Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kliniczne pCASL jako substytutu FDG-PET u pacjentów z MCI (CAPE)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Kliniczna przydatność pseudociągłego znakowania wirowania tętniczego jako substytutu tomografii emisyjnej w pozycji FDG u pacjentów z MCI

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie wzorców perfuzji mózgowej z pseudociągłym znakowaniem spinów tętniczych (pCASL) i wzorców metabolizmu mózgu z tomografią emisyjną w pozycji fluorodeoksyglukozy (FDG-PET) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy sekwencje pCASL identyfikują wzorce hipoperfuzji, które dobrze korelują z wzorcami hipometabolicznymi FDG-PET?
Czy istnieją różnice w tej korelacji pod względem profili płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF)?
Czy wzorce hipoperfuzji w pCASL mogą przewidywać konwersję do demencji? Uczestnicy zostaną poddani MRI mózgu 3 Tesla, FDG-PET, nakłuciu lędźwiowemu i pobraniu krwi w celu analizy amyloidu beta i tau, corocznych szczegółowych testów neuropsychologicznych przez trzy lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: pCASL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- MB
  - Monza, MB, Włochy, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi według ustalonych kryteriów
Skala oceny klinicznej demencji 0,5
Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do MRI mózgu, FDG-PET lub nakłucia lędźwiowego
Wtórne przyczyny pogorszenia funkcji poznawczych
Znane główne choroby współistniejące neurologiczne lub psychiatryczne
Historia nadużywania substancji lub alkoholu
Znane przyczyny zmian perfuzji mózgowej mózgu
Rejestracja w badaniach leków anty-amyloidowych lub anty-tau

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między hipoperfuzją mózgu a hipometabolizmem mózgu na początku badania Ramy czasowe: Linia bazowa	Badacze skorelują wskaźniki perfuzji mózgowej i współczynniki standaryzowanych wartości wychwytu (SUVr) dla każdego wcześniej określonego obszaru zainteresowania (ROI) w ramach statystycznego mapowania parametrycznego (SPM) Automatycznego etykietowania anatomicznego (AAL), po wspólnej rejestracji w sekwencjach T1	Linia bazowa
Korelacja między hipoperfuzją mózgu a hipometabolizmem mózgu na początku badania zgodnie z profilem płynu mózgowo-rdzeniowego Ramy czasowe: Linia bazowa	Badacze skorelują wskaźniki perfuzji mózgowej i SUVr dla każdego wcześniej określonego ROI (obszaru zainteresowania) w ramach SPM Automatic Anatomic Labelling (AAL), po wspólnej rejestracji sekwencji T1. Ta analiza zostanie przeprowadzona w podgrupach zgodnie ze statusem płynu mózgowo-rdzeniowego według amyloidu beta, fosforylowanego tau i całkowitego tau.	Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Różnice między wzorcami hipoperfuzji mózgu w zależności od statusu amyloidu i tau Ramy czasowe: Linia bazowa	Badacze przeanalizują różnice we wskaźnikach perfuzji mózgu dla każdego ROI wśród pacjentów ze statusem amyloid-dodatnim, amyloidowym i tau-ujemnym oraz amyloidowo-ujemnym - tau-dodatnim	Linia bazowa
Korelacje między hipoperfuzją mózgu a testami neuropsychologicznymi Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata	Badacze przeprowadzą korelacje między wskaźnikami hipoperfuzji mózgu dla każdego ROI a różnymi wynikami testów neuropsychologicznych (NPS)	Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
Predykcyjne właściwości hipoperfuzji mózgu i hipometabolizmu mózgu w celu konwersji do demencji Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata	Badacze przeanalizują korelacje między hipoperfuzją każdego ROI a wskaźnikami konwersji do demencji w określonych z góry ramach czasowych. W przypadku istotnych powiązań zostanie przeprowadzona analiza krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) w celu określenia optymalnych wartości granicznych dla wskaźników mózgowego przepływu krwi i SUVr w celu przewidywania konwersji demencji	1 rok, 2 lata
Korelacje między hipoperfuzją mózgu a biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi Ramy czasowe: Linia bazowa	Badacze przeprowadzą korelacje między wskaźnikami hipoperfuzji mózgu dla każdego ROI a wartościami płynu mózgowo-rdzeniowego i amyloidu beta we krwi, fosforylowanego tau i całkowitego tau	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości