ICEB에 대한 두 가지 유형의 진정 작용의 영향
척추마취를 받는 환자에서 사용되는 두 가지 다른 진정 프로토콜이 심장 전기생리학에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
국소 마취 하에 수술을 받고 수술 중 진정제를 투여받은 70명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 D군(덱스메데토미딘)과 P군(프로포폴)의 두 그룹으로 나뉜다. 진정제 주입은 척추 마취가 시행된 직후 시작됩니다. 수술 전 ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수, 인구 통계학적 데이터, 동반 질환 및 사용된 약물이 기록됩니다. 척추 마취 전 활력 및 ECG가 기록됩니다. 그 후, 척추 마취가 적용되고 바이탈과 ECG가 1, 5, 10, 15, 45, 75분에 기록됩니다. 환자의 진정 수준은 BIS(bispectral index) 모니터링에 의해 비침습적으로 측정됩니다. 환자는 가벼운 진정제 범위 내에서 유지됩니다. 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D, n=35)에서 1.4 마이크로그램/kg/시간 및 프로포폴 그룹(그룹 P, n=35)에서 4.5 밀리그램/kg/시간의 최대 용량을 초과하지 않을 것이다. 다음 매개변수는 진정 동안 안전성 종점으로 설정되었습니다.
- 호흡수 ≤8
- SpO2; 95
- 심박수; 40
- 수축기 혈압,80 이러한 끝점에서 환자의 진정 용량은 BIS 값에 관계없이 감소합니다.
진정하는 동안 환자는 분당 3리터의 비강 산소를 공급받게 되며 필요에 따라 증가시킬 수 있습니다. 척추마취 직전 및 1분, 5분, 10분, 15분, 45분, 75분 척추마취 수축기동맥압, 확장기동맥압, 평균동맥압, 최고심박수, 산소포화도, 바이스펙트럼지수, QT시간, QTc, QT분포, Tpe, iCEB가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA Ⅰ-Ⅱ 환자,
- 18-80세, 척추마취하에 수술을 받을 예정
제외 기준:
- 프로포폴, 덱스메도티미딘에 과민증
- 수술 전 QTc 연장
- 수술 전 심장병
- QT 간격에 영향을 미치는 약물 사용
- 심한 부비동 서맥
- 수술 전 전해질 이상
- 간 및 신장 기능 이상
- 비동 리듬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴을 이용한 진정법
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척추 마취 후 환자는 프로포폴로 진정됩니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘을 사용한 진정 절차
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척추 마취 후 환자는 덱스메데토미딘으로 진정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICEBc
기간: 수술 중 10분
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QTc/QRS 공식
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수술 중 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICEB
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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심장-전기생리학적 균형 지수(iCEB); QT 거리를 QRS 기간(QT/ QRS)으로 나눈 값으로 계산하면 ECG에서 계산됩니다.
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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ICEBc
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 15분, 30분, 45분, 75분
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QTc/QRS 공식
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 15분, 30분, 45분, 75분
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QT
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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조사관은 QT 간격을 평가할 것입니다.
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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QTc
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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조사자는 QTc 간격을 평가할 것입니다.
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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QTd
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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maxQT-minQT
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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Tpe
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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Tpeak-Tend
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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심박수
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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조사관은 ECG에서 심박수를 평가합니다.
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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바이스펙트럴 인덱스
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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이중 스펙트럼 지수 측정
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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비침습 수축기 혈압
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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비침습적 수축기 혈압 측정
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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비침습 확장기 혈압
기간: 기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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비침습적 확장기 혈압 측정
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기준선, 수술 중 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 75분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICEB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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