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- 임상시험 NCT05757180
청소년의 탄력성을 높이기 위한 특정 긍정적인 사건을 회상하고 예상하기 (RASPERA)
2023년 7월 6일 업데이트: Prof. dr. Filip Raes
많은 젊은이들이 스트레스 관련 정신 건강 문제를 경험하고 있으며, 일부 최근 연구에 따르면 이 수치가 증가하고 있습니다.
특히 현재 COVID-19 대유행 상황에서 청소년의 우울증과 불안이 크게 증가하고 있습니다.
이 문제를 해결하는 데 도움이 되는 중요한 방법은 청소년을 취약하게 만드는 것을 고치는 데 집중하는 것이 아니라 회복력을 구축하는 데 집중하는 것입니다.
탄력성은 스트레스가 많은 경험을 성공적으로 처리하는 능력을 의미합니다.
최근 연구에 따르면 긍정적인 사건을 생생하게 기억하고 상상할 수 있으면 스트레스의 부정적인 결과를 완화할 수 있으며 긍정적인 사건을 회상하고 예상하도록 청소년을 훈련하면 회복력이 증진되어 정신 건강이 향상된다는 설득력 있는 사례가 있습니다.
그리고 이것이 바로 현재 프로젝트가 처음으로 하려고 하는 것입니다.
청소년들은 긍정적인 사건을 더 잘 기억하고 예상할 수 있도록 학교에서 즐거운 그룹 훈련을 받게 되며, 이는 그들이 도전적이거나 스트레스가 많은 인생 사건에서 더 빨리 회복하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
조사관들은 우리의 긍정적인 이벤트 교육을 따르는 어린이들이 더 긍정적인 감정을 경험하고 향상된 탄력성을 보여주며 더 나은 정신 건강을 보고할 것이라고 예측합니다.
조사관은 또한 교사를 위한 무료 온라인 교육 프로토콜을 개발하여 학교가 외부 전문 트레이너 없이도 자체적으로 이 탄력성 프로그램을 제공할 수 있도록 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에, 2020
- Pius X - instituut
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Limburg
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Bilzen, Limburg, 벨기에, 3740
- Sint Lambertuscollege
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- GO! Next sportschool Hasselt
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Scholen Kindsheid Jesu
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Vlaams-Brabant
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Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1880
- KOBOS Secundaire Scholen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의(자신의 정보에 입각한 동의 및 적극적인 부모의 정보에 입각한 동의)를 제공하고자 하는 참여 학교의 선택된 학급(12-16세, 중등학교 1학년 및 2학년)의 모든 청소년은 다음과 같이 허용됩니다. 연구에 참여하십시오.
- 예를 들어 교육 유형과 관련된 맥락 요인으로 인해 최종 샘플에서 너무 많은 이질성의 위험을 최소화하기 위해 조사관은 먼저 일반 중등 교육을 따르는 청소년 클래스를 모집합니다. 향후 연구(이 연구에서 PET가 적절하게 평가된 후)는 다른 유형의 중등 교육을 받은 청소년 샘플에서도 수행되어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
긍정적인 사건 교육을 따르는 수업.
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PET는 Memory Specificity Training(MEST; Raes, 2007)과 Future Event Specificity Training(FEST; Dutch version of Hallford et al. (2020): Changing the Future: An initial test of Future Specificity Training)을 결합한 그룹 기반 교육 프로그램입니다. .
50분씩 총 4개의 세션으로 구성되어 있습니다.
교육은 이 연구를 위해 개발된 긍정적 사건 교육 매뉴얼(MEST 및 FEST 매뉴얼에서 채택된 내용)을 사용하여 표준화된 방식으로 제공됩니다.
이론적 근거에 대한 간략한 심리 교육에 이어 참가자들은 중립적이고 긍정적인 단서 단어를 사용하여 자세한 특정 기억과 미래 사건을 생성하는 연습을 합니다.
참가자는 트레이너와 다른 그룹 구성원이 정신적 이미지를 사용하고 상황 및 감각을 포함하여 이벤트의 시각, 후각, 청각 및 정서적 요소를 사용하여 매우 구체적이고 매우 상세한 기억과 미래 이벤트를 생성하도록 최대한 지원하고 도전합니다. - 지각 세부 사항.
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활성 비교기: 대조군
가짜 통제 훈련을 따르는 수업.
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CREAT는 PET 교육과 정확히 동일한 형식과 길이를 따릅니다(즉, 숙제 연습을 포함하여 4 x 50분 세션에 걸쳐 트레이너가 그룹으로 제공).
PET의 (가짜*) 이론적 근거에 대한 간단한 심리 교육을 받은 후 참가자는 재미있고 생각을 자극하는 쓰기 프롬프트를 사용하여 일련의 창의적인 쓰기 연습을 완료합니다.
PET에서와 마찬가지로 참가자는 가능한 한 창의적이고 재미있는 완성을 생성하기 위해 트레이너와 다른 그룹 구성원의 최대 지원과 도전을 받습니다.
연구자들은 기억 특이성 훈련을 위한 가짜 제어 훈련으로 온라인 형식으로 이전에 CREAT를 성공적으로 사용했습니다.
(*) 조사관은 참가자들에게 이러한 창의적 글쓰기 연습이 창의력을 키우고 참가자의 상상력을 자극하기 때문에 정신 건강에 유익한 것으로 밝혀졌다고 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후.
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회복력을 평가하기 위한 Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC, 짧은 버전) - 이 척도는 10개의 항목으로 구성됩니다(예: "스트레스에 대처하면 더 강해집니다.").
1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 자주 그렇다)까지 5점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후.
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정신 건강의 변화
기간: 중재 1주 전, 중재 1주 후 및 중재 2개월 후; SWEMWBS는 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨지는 생각과 감정에 대한 7개의 진술(예: "나는 편안함을 느꼈습니다.")으로 구성됩니다.
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정신 건강을 평가하기 위한 Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) - SWEMWBS는 7개의 문항으로 구성됩니다(예: "편안함을 느꼈습니다.").
생각과 감정에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수를 매깁니다.
높은 점수는 높은 정신 건강을 반영합니다.
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중재 1주 전, 중재 1주 후 및 중재 2개월 후; SWEMWBS는 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨지는 생각과 감정에 대한 7개의 진술(예: "나는 편안함을 느꼈습니다.")으로 구성됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 영향의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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긍정적인 영향을 평가하기 위한 긍정적 및 부정적인 영향 일정 척도(PANAS; Watson et al., 1988)의 긍정적인 영향 하위 척도 - PANAS의 긍정적 영향 하위 척도는 긍정적인 감정을 설명하는 10개의 항목(단어)(예: "흥분됨")으로 구성됩니다. ).
항목은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 높은 긍정적 영향을 반영합니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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긍정적인 영향 규제의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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긍정적 영향에 대한 반응 척도의 감쇠 및 음미 하위 척도, 긍정적 정서 규제를 평가하기 위한 하위 버전(RPA-C; Bijttebier et al., 2012) - RPA-C는 감쇠 항목을 모두 반영하는 항목으로 구성됩니다(예: "당신이 느꼈을 때" 행복, "나는 이럴 자격이 없어"라고 얼마나 자주 생각했습니까?") 항목을 음미하는 반응(예: "행복하다고 느꼈을 때 얼마나 자주 에너지가 충만하다고 느꼈습니까?").
17개 항목 모두 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 자주 그렇다) 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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무쾌감증의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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무쾌감증의 증상을 평가하기 위한 루벤 무쾌감증 자가 보고 척도(LASS, 2판; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) - 12모든 12개 항목(예: "기대했던 것이 거의 없었습니다.")에 평가됨 1(완전히 사실이 아님)에서 5(완전히 사실)까지의 5점 리커트 척도(높은 점수는 높은 수준의 무쾌감증을 반영함).
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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감쇠의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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Leuven Exeter Dampening Scale - 감쇠를 평가하기 위한 일반(LEDS, 미공개).-
LEDS-G는 13문항으로 구성되어 있습니다.
5점 리커트 척도로 평가됩니다.
RPA 감쇠 하위 척도와 비교할 때 LEDS-G는 더 다양한 감쇠 평가 스타일을 다루는 것을 목표로 합니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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음미의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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음미를 평가하기 위한 일상적인 사건에 대한 응답으로 음미 체크리스트 요약 방법의 4요인 모델에 대한 음미 항목(원래 척도 Bryant and Vernoff, 2007; 4요인 모델 Chadwick, 2012).
- 항목(예: "공유할 다른 사람을 찾았습니다.")
1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 풍미를 반영합니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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우울 증상과 스트레스의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)는 훈련 그룹의 기본 차이를 통제하기 위해 기본적인 정신 건강을 평가하고 훈련 후 우울 증상 및 스트레스 수준에 대한 PET의 일반화된 효과를 탐구합니다. -개입 및 후속 조치.
- DASS-21은 21개 항목으로 구성되어 있습니다(예: "내 인생이 의미가 없는 것 같았습니다.")
0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽화적 미래 사고 특이성의 변화(조작 확인)
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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삽화적 미래 사고 특이성을 평가하기 위한 삽화적 미래 사고 테스트(EFT-T; Hallford et al., 2019).
- 생성된 이벤트는 관련 연구원에 의해 0 또는 1(특정 vs. 비특정)로 코딩됩니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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양성 기억 특이성의 변화(조작 검사)
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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자서전적 기억력 테스트(AMT, Raes et al., 2099)는 양성 기억 특이성을 평가합니다.
- 생성된 기억은 관련 연구원에 의해 특정 대 비특정(1 대 0)으로 코딩됩니다.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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즐거움의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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참가자가 AMT 및 EFT-T에서 회상/생성하는 이벤트와 관련된 예상/예상(미래) 또는 기억/느끼는 즐거움(과거)의 두 가지 단일 항목 등급입니다.
- 1(전혀 해당되지 않음)에서 9(매우 해당됨)까지의 각 생성된 이벤트에 대한 응답 등급 척도.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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세부 사항 및 정신적 이미지의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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참가자가 AMT 및 EFT-T에서 각각 회상/생성하는 이벤트와 관련된 세부 수준 및 정신적 이미지에 대한 두 개의 단일 항목 등급입니다.
- 1(전혀 해당되지 않음)에서 9(매우 해당됨)까지의 각 생성된 이벤트에 대한 응답 등급 척도.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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인지된 제어 및 가능성의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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참가자가 EFT 테스트에서 생성하는 이벤트와 관련된 인지된 제어 및 인지된 발생 가능성에 대한 두 개의 단일 항목 등급(AMT에 대한 병렬 항목 없음).
- 1(전혀 해당되지 않음)에서 9(매우 해당됨)까지의 각 생성된 이벤트에 대한 응답 등급 척도.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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긍정적인 감정의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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참가자가 AMT 및 EFT-T에서 회상/생성하는 이벤트와 관련된 예상/예상(미래) 또는 일반적으로 기억/느끼는 긍정적인 감정(과거)의 두 가지 추가 단일 항목 등급입니다.
- 1(전혀 해당되지 않음)에서 9(매우 해당됨)까지의 각 생성된 이벤트에 대한 응답 등급 척도.
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시술 1주일 전, 시술 1주일 후, 시술 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- G049019N (Research Foundation - Flanders)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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