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Recordando e Antecipando Eventos Positivos Específicos para Aumentar a Resiliência em Adolescentes (RASPERA)

6 de julho de 2023 atualizado por: Prof. dr. Filip Raes
Muitos jovens estão enfrentando problemas de saúde mental relacionados ao estresse, com alguns estudos recentes sugerindo que esse número está aumentando. Especialmente agora, no contexto da pandemia de COVID-19, há um aumento significativo de depressão e ansiedade em adolescentes. Uma maneira importante de ajudar a enfrentar esse desafio não é tanto focar na tentativa de reparar o que torna os jovens vulneráveis, mas focar na construção de resiliência. Resiliência refere-se à capacidade de lidar com sucesso com experiências estressantes. Pesquisas recentes mostram que ser capaz de lembrar e imaginar vividamente eventos positivos pode amortecer as consequências negativas do estresse, e faz um argumento convincente de que treinar adolescentes para recordar e antecipar eventos positivos promoveria a resiliência e, assim, melhoraria seu bem-estar mental. E é exatamente isso que o projeto atual se propõe a fazer pela primeira vez. Os adolescentes receberão um treinamento lúdico em grupo na escola para torná-los melhores em recordar e antecipar eventos positivos, o que deve ajudá-los a se recuperar mais rapidamente de eventos desafiadores ou estressantes da vida. Os investigadores prevêem que os jovens que seguem nosso Treinamento de Evento Positivo experimentarão emoções mais positivas, mostrarão maior resiliência e relatarão melhor bem-estar mental. Os investigadores vão também desenvolver um protocolo de formação online gratuito para professores para que as escolas possam ministrar este programa de resiliência por si próprias, sem necessidade de formadores profissionais externos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

191

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • Pius X - instituut
    • Limburg
      • Bilzen, Limburg, Bélgica, 3740
        • Sint Lambertuscollege
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • GO! Next sportschool Hasselt
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Scholen Kindsheid Jesu
    • Vlaams-Brabant
      • Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adolescentes das turmas selecionadas das escolas participantes (12-16 anos; 1ª e 2ª séries do ensino médio) que quiserem participar do estudo e derem consentimento informado (consentimento informado próprio e consentimento informado ativo dos pais) poderão participar participar do estudo.
  • Para minimizar o risco de demasiada heterogeneidade na nossa amostra final, por exemplo devido a fatores de contexto relacionados com o tipo de educação, os investigadores irão primeiro recrutar turmas de adolescentes que seguem o ensino secundário geral. Estudos futuros (após o PET ter sido devidamente avaliado neste estudo) também devem ser conduzidos em amostras de adolescentes de outras modalidades de ensino médio.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Aulas que seguirão o Treinamento de Eventos Positivos.
PET é um programa de treinamento baseado em grupo que combina Treinamento de Especificidade de Memória (MEST; Raes, 2007) e Treinamento de Especificidade de Evento Futuro (FEST; versão holandesa de Hallford et al. (2020): Mudando o Futuro: Um teste inicial de Treinamento de Especificidade do Futuro) . São quatro sessões de 50 minutos cada. A formação é ministrada de forma padronizada, utilizando o Manual de Formação de Eventos Positivos desenvolvido para este estudo (conteúdo adaptado dos nossos manuais MEST e FEST). Após uma breve psicoeducação sobre a lógica, os participantes praticam a geração de memórias específicas detalhadas e eventos futuros usando palavras-chave neutras e positivas. Os participantes são apoiados e desafiados ao máximo pelo treinador e pelos outros membros do grupo para gerar memórias muito específicas e altamente detalhadas e eventos futuros usando imagens mentais e baseando-se em elementos visuais, olfativos, auditivos e emocionais dos eventos, incluindo contextuais e sensoriais - detalhes perceptivos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Aulas que seguirão o Treinamento de Controle Bogus.
O CREAT segue exatamente o mesmo formato e duração do treinamento PET (ou seja, ministrado por um instrutor em grupo em 4 sessões de 50 minutos, incluindo exercícios para casa). Após uma breve psicoeducação sobre a lógica (falsa*) por trás do PET, os participantes completam uma série de exercícios de escrita criativa usando sugestões de escrita engraçadas e instigantes. Tal como no PET, os participantes são apoiados e desafiados ao máximo pelo formador e pelos restantes membros do grupo, neste caso para gerar conclusões o mais criativas e divertidas possíveis. Os investigadores usaram o CREAT com sucesso antes em um formato online como um treinamento de controle falso para um treinamento de especificidade de memória. (*) Os investigadores dizem aos participantes que esses exercícios de escrita criativa foram considerados benéficos para o bem-estar mental, pois os exercícios de escrita criativa cultivam a criatividade e estimulam as habilidades de imaginação dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resiliência
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 semana após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC, versão curta) para avaliar a resiliência - Esta escala consiste em 10 itens (por exemplo, "Lidar com o estresse me fortalece"). que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
1 semana antes da intervenção, 1 semana após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Mudança no bem-estar mental
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção; O SWEMWBS consiste em sete afirmações (por exemplo, "Eu me senti relaxado.") sobre pensamentos e sentimentos que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos variando de
Escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) para avaliar o bem-estar mental - A SWEMWBS consiste em sete afirmações (por exemplo, "Eu me senti relaxado"). sobre pensamentos e sentimentos que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Pontuações mais altas refletem maior bem-estar mental.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção; O SWEMWBS consiste em sete afirmações (por exemplo, "Eu me senti relaxado.") sobre pensamentos e sentimentos que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos variando de

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no afeto positivo
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Subescala de Afeto Positivo das Escalas de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988) para avaliar afeto positivo - A subescala de Afeto Positivo do PANAS consiste em 10 itens (palavras) que descrevem sentimentos positivos (por exemplo, "animado" ). Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, indo de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente), onde pontuações mais altas refletem maior afeto positivo.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança na regulação do afeto positivo
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Subescala de amortecimento e sabor da escala Responses to Positive Affect, versão infantil (RPA-C; Bijttebier et al., 2012) para avaliar a regulação do afeto positivo - A RPA-C consiste em itens que refletem ambos os itens de amortecimento (por exemplo, "Quando você sentiu feliz, com que frequência você pensou: "Eu não mereço isso"?") e respostas aos itens de sabor (por exemplo, "Quando você se sentiu feliz, com que frequência você percebeu que se sentiu cheio de energia?"). Todos os 17 itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança na Anedonia
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2ª versão; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) para avaliar sintomas de anedonia - O 12 Todos os 12 itens (por exemplo, "Havia poucas coisas pelas quais eu esperava") são classificados em uma escala Likert de 5 pontos indo de 1 (totalmente falso) a 5 (totalmente verdadeiro) com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de anedonia.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Alteração no amortecimento
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Leuven Exeter Dampening Scale - General (LEDS, inédito) para avaliar o amortecimento.- O LEDS-G consiste em 13 itens (por exemplo, "Só posso ser feliz se os outros também o forem.") que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos. Em comparação com a subescala de amortecimento RPA, o LEDS-G visa cobrir uma variedade maior de estilos de avaliação de amortecimento.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança no sabor
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Itens de sabor para o modelo de quatro fatores da lista de verificação resumida de maneiras de saborear em resposta a eventos cotidianos (escala original Bryant e Vernoff, 2007; modelo de quatro fatores Chadwick, 2012) para avaliar o sabor. - Itens (por exemplo, "Procurei outras pessoas com quem compartilhar.") são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, indo de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de sabor.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança nos sintomas depressivos e estresse
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) para avaliar a saúde mental básica para controlar as diferenças basais nos grupos de treinamento e para explorar o efeito generalizado do PET nos níveis de sintomas depressivos e estresse pós-treinamento -intervenção e acompanhamento. - O DASS-21 consiste em 21 itens (por exemplo, "Eu senti que minha vida não tinha sentido"). que são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na especificidade do pensamento futuro episódico (verificação de manipulação)
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Teste de pensamento futuro episódico (EFT-T; Hallford et al., 2019) para avaliar a especificidade do pensamento futuro episódico. - Os eventos gerados serão codificados como 0 ou 1 (específico vs. não específico) pelos pesquisadores envolvidos.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Alteração na especificidade da memória positiva (verificação de manipulação)
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Teste de Memória Autobiográfica (AMT, Raes et al., 2099) para avaliar a especificidade da memória positiva. - As memórias geradas serão codificadas como específicas vs. não específicas (1 vs. 0) pelos pesquisadores envolvidos.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança de Prazer
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Duas classificações de item único do prazer antecipado/antecipatório (futuro) ou lembrado/sentido (passado) associado aos eventos que os participantes recordam/geram no AMT e EFT-T. - 1 (nada aplicável) a 9 (fortemente aplicável) escala de classificação de resposta apresentada por cada evento gerado.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança em detalhes e imagens mentais
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Duas classificações de item único de nível de detalhe e imagens mentais associadas aos eventos que os participantes recordam/geram no AMT e EFT-T, respectivamente. - 1 (nada aplicável) a 9 (fortemente aplicável) escala de classificação de resposta apresentada por cada evento gerado.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança no controle percebido e probabilidade
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Duas classificações de item único de controle percebido e probabilidade percebida de ocorrência associada aos eventos que os participantes geram no teste EFT (sem itens paralelos para o AMT). - 1 (nada aplicável) a 9 (fortemente aplicável) escala de classificação de resposta apresentada por cada evento gerado.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Mudança nos sentimentos positivos
Prazo: Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção
Duas classificações adicionais de itens únicos de sentimentos positivos antecipados/antecipatórios (futuro) ou lembrados/sentidos em geral (passado) associados aos eventos que os participantes recordam/geram no AMT e EFT-T. - 1 (nada aplicável) a 9 (fortemente aplicável) escala de classificação de resposta apresentada por cada evento gerado.
Uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e dois meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados codificado e pseudonomizado será carregado em formato csv para OSF (em um repositório de acesso restrito).

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados codificado e pseudonomizado será carregado em formato csv para OSF (em um repositório de acesso restrito) após a publicação dos resultados da pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados codificados e pseudonomizados podem ser compartilhados com autoridades reguladoras, comitês éticos e outras partes que colaboram com a equipe de pesquisa. Outros pesquisadores só terão acesso aos dados codificados e pseudonomizados e somente se concordarem com as regras de confidencialidade acordadas neste estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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