Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywoływanie i przewidywanie określonych pozytywnych wydarzeń w celu zwiększenia odporności u nastolatków (RASPERA)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Prof. dr. Filip Raes
Wielu młodych ludzi doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym związanych ze stresem, a niektóre ostatnie badania sugerują, że liczba ta wzrasta. Szczególnie teraz, w kontekście pandemii COVID-19, obserwuje się znaczny wzrost depresji i lęków u młodzieży. Ważnym sposobem sprostania temu wyzwaniu jest nie tyle skupienie się na naprawie tego, co sprawia, że ​​młodzi ludzie są podatni na zagrożenia, ale skupienie się na budowaniu odporności. Odporność odnosi się do zdolności do skutecznego radzenia sobie ze stresującymi doświadczeniami. Niedawne badania pokazują, że zdolność żywego zapamiętywania i wyobrażania sobie pozytywnych wydarzeń może złagodzić negatywne konsekwencje stresu i przekonująco dowodzą, że szkolenie nastolatków w przypominaniu sobie i przewidywaniu pozytywnych wydarzeń sprzyjałoby odporności, a tym samym poprawiało ich samopoczucie psychiczne. I to jest dokładnie to, co obecny projekt zamierza zrobić po raz pierwszy. Nastolatkowie przejdą w szkole zabawne szkolenie grupowe, aby lepiej przypominali sobie i przewidywali pozytywne wydarzenia, co ma pomóc im szybciej odbić się od trudnych lub w inny sposób stresujących wydarzeń życiowych. Badacze przewidują, że młodzież, która weźmie udział w naszym szkoleniu dotyczącym pozytywnych wydarzeń, będzie doświadczać więcej pozytywnych emocji, wykazywać lepszą odporność i zgłaszać lepsze samopoczucie psychiczne. Badacze opracują również bezpłatny internetowy protokół szkoleniowy dla nauczycieli, aby szkoły mogły samodzielnie realizować ten program odporności, bez potrzeby korzystania z zewnętrznych profesjonalnych trenerów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Pius X - instituut
    • Limburg
      • Bilzen, Limburg, Belgia, 3740
        • Sint Lambertuscollege
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • GO! Next sportschool Hasselt
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Scholen Kindsheid Jesu
    • Vlaams-Brabant
      • Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Belgia, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie wybranych klas uczestniczących szkół (12-16 lat; I i II klasa szkoły ponadgimnazjalnej), którzy zechcą wziąć udział w badaniu i wyrażą świadomą zgodę (własna świadoma zgoda i czynna świadoma zgoda rodzicielska), będą mogli wziąć udział w badaniu.
  • Aby zminimalizować ryzyko zbyt dużej heterogeniczności w naszej ostatecznej próbie, na przykład ze względu na czynniki kontekstowe związane z rodzajem edukacji, badacze najpierw zrekrutują klasy młodzieży, które mają wykształcenie średnie ogólnokształcące. Przyszłe badania (po właściwej ocenie PET w tym badaniu) powinny być przeprowadzone również na próbach młodzieży po innych typach wykształcenia średniego.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zajęcia, które odbędą się po Szkoleniu Pozytywnych Zdarzeń.
PET to grupowy program treningowy łączący trening specyficzności pamięci (MEST; Raes, 2007) i trening specyficzności przyszłych zdarzeń (FEST; holenderska wersja Hallford i in. (2020): Changing the Future: An initial test of Future Specificity Training) . Składa się z czterech sesji po 50 minut każda. Szkolenie jest prowadzone w sposób ustandaryzowany, z wykorzystaniem opracowanego na potrzeby tego badania podręcznika szkolenia pozytywnego wydarzenia (treść zaadaptowana z naszych podręczników MEST i FEST). Po krótkiej psychoedukacji na temat przesłanek, uczestnicy ćwiczą generowanie szczegółowych, konkretnych wspomnień i przyszłych wydarzeń, używając neutralnych i pozytywnych słów-wskazówek. Uczestnicy są maksymalnie wspierani i zachęcani przez trenera i innych członków grupy do generowania bardzo specyficznych i bardzo szczegółowych wspomnień i przyszłych wydarzeń przy użyciu obrazów mentalnych i czerpania z wizualnych, węchowych, słuchowych i emocjonalnych elementów wydarzeń, w tym zarówno kontekstowych, jak i sensorycznych - szczegóły percepcyjne
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zajęcia, które odbędą się po treningu Bogus Control.
CREAT ma dokładnie ten sam format i długość, co trening PET (tj. prowadzony przez trenera w grupie podczas 4 x 50-minutowych sesji, w tym ćwiczeń domowych). Po krótkiej psychoedukacji na temat (fałszywych*) przesłanek stojących za PET, uczestnicy wykonują serię kreatywnych ćwiczeń pisarskich, używając zabawnych i prowokujących do myślenia podpowiedzi. Podobnie jak w PET, uczestnicy są maksymalnie wspierani i prowokowani przez trenera i innych członków grupy, w tym przypadku w celu uzyskania jak najbardziej kreatywnych i zabawnych uzupełnień. Badacze wykorzystali CREAT z powodzeniem wcześniej w formacie online jako fałszywy trening kontroli do treningu specyficzności pamięci. (*) Badacze mówią uczestnikom, że te ćwiczenia z kreatywnego pisania okazały się korzystne dla dobrego samopoczucia psychicznego, ponieważ ćwiczenia z kreatywnego pisania rozwijają kreatywność i stymulują wyobraźnię uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 2 miesiące po interwencji.
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, wersja krótka) do oceny odporności — ta skala składa się z 10 pozycji (np. „Radzenie sobie ze stresem czyni mnie silniejszym”). które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
1 tydzień przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 2 miesiące po interwencji.
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji; SWEMWBS składa się z siedmiu stwierdzeń (np. „Czułem się zrelaksowany”) na temat myśli i uczuć, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od
Krótka Skala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) do oceny dobrostanu psychicznego – SWEMWBS składa się z siedmiu stwierdzeń (np. „Czułem się zrelaksowany”). o myślach i uczuciach, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy dobrostan psychiczny.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji; SWEMWBS składa się z siedmiu stwierdzeń (np. „Czułem się zrelaksowany”) na temat myśli i uczuć, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Podskala Afektu Pozytywnego Skali Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988) do oceny pozytywnego afektu - Podskala Afektu Pozytywnego PANAS składa się z 10 pozycji (słów), które opisują pozytywne uczucia (np. „podekscytowany” ). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy pozytywny wpływ.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana w regulacji pozytywnego wpływu
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Podskala tłumienia i delektowania się skalą Odpowiedzi na pozytywny afekt, wersja dziecięca (RPA-C; Bijttebier i in., 2012) do oceny pozytywnej regulacji afektu — RPA-C składa się z pozycji odzwierciedlających obie pozycje tłumiące (np. „Kiedy poczułeś szczęśliwy, jak często myślałeś: „Nie zasługuję na to”?) i delektowanie się odpowiedziami (np. „Kiedy czułeś się szczęśliwy, jak często zauważałeś, że czułeś się pełen energii?”). Wszystkie 17 pozycji ocenia się na 4-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo często).
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana w Anhedonii
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2nd version; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) do oceny objawów anhedonii - The 12Wszystkie 12 pozycji (np. „Było kilka rzeczy, na które nie mogłem się doczekać”) są oceniane na 5-punktowa skala Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 5 (całkowicie prawdziwa), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom anhedonii.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana tłumienia
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Skala tłumienia Leuven Exeter — ogólna (LEDS, niepublikowana) do oceny tłumienia. LEDS-G składa się z 13 pozycji (np. „Mogę być szczęśliwy tylko wtedy, gdy inni też”.) które są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. W porównaniu do podskali tłumienia RPA, LEDS-G ma na celu objęcie większej różnorodności stylów oceny tłumienia.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana w delektowaniu się
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Smakowanie przedmiotów dla czteroczynnikowego modelu skróconych sposobów delektowania się listą kontrolną w odpowiedzi na codzienne wydarzenia (Oryginalna skala Bryant i Vernoff, 2007; Czteroczynnikowy model Chadwick, 2012) do oceny delektowania się. - Przedmioty (np. „Szukałem innych osób, którym mógłbym to udostępnić”). są oceniane na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom degustacji.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana objawów depresyjnych i stresu
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) do oceny podstawowego stanu zdrowia psychicznego w celu kontrolowania wyjściowych różnic w grupach treningowych oraz do zbadania ogólnego wpływu PET na poziomy objawów depresyjnych i stresu po -interwencja i kontynuacja. - DASS-21 składa się z 21 pozycji (np. „Czułem, że moje życie nie ma sensu”). które są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana epizodycznej specyficzności myślenia o przyszłości (sprawdzenie manipulacji)
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Epizodyczny test myślenia o przyszłości (EFT-T; Hallford i in., 2019) do oceny specyfiki epizodycznego myślenia o przyszłości. - Wygenerowane zdarzenia będą kodowane przez zaangażowanych badaczy jako 0 lub 1 (specyficzne vs. niespecyficzne).
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana pozytywnej specyficzności pamięci (sprawdzenie manipulacji)
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Test pamięci autobiograficznej (AMT, Raes i in., 2099) w celu oceny swoistości pamięci pozytywnej. - Wygenerowane wspomnienia zostaną zakodowane przez zaangażowanych badaczy jako specyficzne i niespecyficzne (1 vs. 0).
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana w przyjemności
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Dwie pojedyncze oceny przewidywanej/przewidywanej (przyszłej) lub zapamiętanej/odczuwanej przyjemności (przeszłości) związanej z wydarzeniami, które uczestnicy wspominają/generują na AMT i EFT-T. - Skala ocen od 1 (w ogóle nie dotyczy) do 9 (zdecydowanie dotyczy) prezentowana przez każde wygenerowane zdarzenie.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana szczegółów i wyobrażeń mentalnych
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Dwie pojedyncze oceny poziomu szczegółowości i wyobrażeń mentalnych związanych z wydarzeniami, które uczestnicy przywołują/generują odpowiednio na AMT i EFT-T. - Skala ocen od 1 (w ogóle nie dotyczy) do 9 (zdecydowanie dotyczy) prezentowana przez każde wygenerowane zdarzenie.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganej kontroli i prawdopodobieństwa
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Dwie pojedyncze pozycje oceny postrzeganej kontroli i postrzeganego prawdopodobieństwa wystąpienia związanych ze zdarzeniami generowanymi przez uczestników w teście EFT (brak równoległych pozycji dla AMT). - Skala ocen od 1 (w ogóle nie dotyczy) do 9 (zdecydowanie dotyczy) prezentowana przez każde wygenerowane zdarzenie.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Zmiana pozytywnych uczuć
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji
Dwie dodatkowe pojedyncze pozycje oceniające przewidywane/przewidywane (przyszłe) lub zapamiętane/odczuwane ogólnie pozytywne uczucia (przeszłość) związane z wydarzeniami, które uczestnicy wspominają/generują na AMT i EFT-T. - Skala ocen od 1 (w ogóle nie dotyczy) do 9 (zdecydowanie dotyczy) prezentowana przez każde wygenerowane zdarzenie.
Tydzień przed interwencją, tydzień po interwencji i dwa miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowany, pseudonimizowany zbiór danych zostanie przesłany w formacie csv do OSF (w repozytorium o ograniczonym dostępie).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zakodowany, pseudonimizowany zbiór danych zostanie przesłany w formacie csv do OSF (w repozytorium o ograniczonym dostępie) po opublikowaniu wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zakodowane, pseudonimizowane dane mogą być udostępniane organom regulacyjnym, komisjom etycznym, innym podmiotom współpracującym z zespołem badawczym. Inni badacze będą mieli dostęp tylko do zakodowanych, pseudonimizowanych danych i tylko wtedy, gdy zgodzą się na zasady poufności uzgodnione w ramach tego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj