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青少年のレジリエンスを高めるために、特定のポジティブな出来事を思い出して予測する (RASPERA)

2023年7月6日 更新者:Prof. dr. Filip Raes
多くの若者がストレスに関連したメンタルヘルスの問題を抱えており、最近のいくつかの研究は、この数が増加していることを示唆しています. 特に現在、COVID-19 パンデミックの状況下で、若者のうつ病や不安が大幅に増加しています。 この課題に対処するための重要な方法は、若者を脆弱にしている原因を修復しようとすることではなく、レジリエンスを構築することに重点を置くことです。 回復力とは、ストレスの多い経験にうまく対処する能力を指します。 最近の研究によると、ポジティブな出来事を鮮明に思い出し、想像することができると、ストレスのネガティブな結果を和らげることができ、ポジティブな出来事を思い出して予測するように青少年を訓練することは、回復力を促進し、それによって彼らの精神的健康を改善するという説得力のあるケースを作ります. そして、これこそまさに、現在のプロジェクトが初めてやろうとしていることです。 思春期の若者は、学校で遊び心のあるグループトレーニングを受けて、前向きな出来事を思い出して予測する能力を高めます。これにより、挑戦的またはストレスの多い人生の出来事からより迅速に回復することが期待されます 研究者は、私たちのポジティブ イベント トレーニングに従う若者は、よりポジティブな感情を経験し、回復力が向上し、より良い精神的健康を報告すると予測しています。 調査官はまた、教師向けの無料のオンライン トレーニング プロトコルを開発し、学校が外部の専門的なトレーナーを必要とせずに、このレジリエンス プログラムを独自に提供できるようにします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

191

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Pius X - instituut
    • Limburg
      • Bilzen、Limburg、ベルギー、3740
        • Sint Lambertuscollege
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • GO! Next sportschool Hasselt
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Scholen Kindsheid Jesu
    • Vlaams-Brabant
      • Kapelle-op-den-Bos、Vlaams-Brabant、ベルギー、1880
        • KOBOS Secundaire Scholen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加学校の選択されたクラスのすべての青年(12〜16歳、中等学校の1年生と2年生) 研究に参加し、インフォームドコンセント(自分自身のインフォームドコンセントとアクティブな親のインフォームドコンセント)を与えることを許可されます研究に参加してください。
  • たとえば、教育の種類に関連するコンテキスト要因により、最終的なサンプルに過度の不均一性が生じるリスクを最小限に抑えるために、調査員は最初に一般的な中等教育に従う青年のクラスを募集します。 今後の研究 (この研究で PET が適切に評価された後) は、他の種類の中等教育を受けた青年のサンプルでも実施されるべきです。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
ポジティブ イベント トレーニングに続くクラス。
PET は、記憶特異性トレーニング (MEST; Raes, 2007) と未来事象特異性トレーニング (FEST; Hallford et al. (2020) のオランダ語版: 未来を変える: 未来特異性トレーニングの初期テスト) を組み合わせたグループベースのトレーニング プログラムです。 . 各50分の4つのセッションで構成されています。 トレーニングは、この研究用に開発されたポジティブ イベント トレーニング マニュアル (当社の MEST および FEST マニュアルから改変された内容) を使用して、標準化された方法で提供されます。 理論的根拠に関する簡単な心理教育に続いて、参加者は中立的および肯定的なキューワードを使用して、詳細な特定の記憶と将来の出来事を生成する練習をします。 参加者は、トレーナーと他のグループメンバーによって最大限にサポートされ、挑戦され、非常に具体的で非常に詳細な記憶と将来の出来事を精神的なイメージを使用して生成し、文脈と感覚の両方を含むイベントの視覚的、嗅覚的、聴覚的、感情的要素を引き出します。 -知覚の詳細。
アクティブコンパレータ:対照群
Bogus Control Training に続くクラス。
CREAT は、PET トレーニングとまったく同じ形式と長さに従います (つまり、宿題の演習を含む 4 x 50 分のセッションで、グループのトレーナーによって提供されます)。 PET の背後にある (偽の*) 論理的根拠に関する簡単な心理教育の後、参加者は、面白くて示唆に富む書き方のプロンプトを使用して、一連の創造的な書き方の演習を完了します。 PET と同じように、参加者はトレーナーや他のグループ メンバーによって最大限にサポートされ、挑戦を受けます。 研究者は、記憶特異性トレーニングのための偽の制御トレーニングとして、以前にオンライン形式で CREAT を使用して成功しました。 (*) 研究者は参加者に、創造的な文章を書く練習は創造性を育み、参加者の想像力を刺激するので、これらの創作的な文章の練習は精神的健康に有益であることが判明したと語っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復力の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後。
回復力を評価するための Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC、短縮版) - このスケールは 10 項目で構成されます (例:「ストレスに対処すると私は強くなる」)。 これらは、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後。
精神的健康の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後。 SWEMWBS は、思考や感情に関する 7 つのステートメント (例: 「リラックスしたと感じた」) で構成されており、以下の範囲の 5 点リッカート スケールで採点されます。
精神的幸福度を評価するための短いワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) - SWEMWBS は 7 つの記述 (例: 「リラックスしたと感じた」) で構成されます。 思考や感情について、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、精神的な幸福度が高いことを示します。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後。 SWEMWBS は、思考や感情に関する 7 つのステートメント (例: 「リラックスしたと感じた」) で構成されており、以下の範囲の 5 点リッカート スケールで採点されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな影響の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
ポジティブな感情を評価するためのポジティブおよびネガティブな感情スケジュールスケール (PANAS; Watson et al., 1988) のポジティブな感情サブスケール - PANAS のポジティブな感情サブスケールは、ポジティブな感情 (例: 「興奮」) を表す 10 の項目 (単語) で構成されます。 )。 項目は、1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、より高いポジティブな影響を反映します。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
ポジティブ・エフェクト規制の変更
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
ポジティブな感情への反応スケールの子バージョン(RPA-C; Bijttebier et al., 2012)の、ポジティブな感情の規制を評価するための減衰と味わいのサブスケール - RPA-C は、両方の減衰項目を反映する項目で構成されます(例:「あなたが感じたとき」)幸せです、「私にはこんなことに値しない」と思ったことはどのくらいありましたか?」)と、物事を味わうことについての回答(例:「幸せを感じたとき、自分がエネルギーに満ちていると感じたことはどのくらいありましたか?」)。 17 項目すべてが、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
アンヘドニアの変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS、第 2 バージョン; Nelis、Bastin、Raes、および Bijttebier 2018) - 快感消失の症状を評価するための 12 の全 12 項目 (例: 「楽しみにしていたことがほとんどありませんでした。」) は次のように評価されます。 1 (完全に虚偽) から 5 (完全に真実) までの 5 段階のリッカート スケールで、スコアが高いほど快感消失のレベルが高くなります。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
減衰の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
Leuven Exeter 減衰スケール - 減衰を評価するための一般 (LEDS、未公開)。 LEDS-Gは13の項目で構成されています(例:「他の人も幸せでなければ私も幸せになれません。」) 5 段階のリッカートスケールで評価されます。 RPA 減衰サブスケールと比較して、LEDS-G はより多様な減衰評価スタイルをカバーすることを目的としています。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
味わいの変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
味わいを評価するための、日常の出来事に応じた要約された味わい方チェックリストの 4 要素モデルの項目 (オリジナル スケール Bryant および Vernoff、2007; 4 要素モデル Chadwick、2012)。 - 項目 (例: 「共有する他の人を探しました。」) は、1 (全く同意しない) から 7 (完全に同意する) までの 7 ポイントのリッカート スケールで評価され、より高いスコアはより高いレベルの味わいを反映します。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
うつ病の症状とストレスの変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21; Lovibond & Lovibond、1995)。基本的な精神的健康を評価してトレーニング グループ間のベースラインの違いを管理し、トレーニング後のうつ症状とストレスのレベルに対する PET の一般的な影響を調査します。 -介入およびフォローアップ時。 - DASS-21 は 21 項目で構成されています(例:「自分の人生に意味がないように感じた」)。 これらは、0 (まったくない) から 3 (ほぼ常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード的未来思考の特異性の変化(操作チェック)
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
エピソード的未来思考テスト (EFT-T; Hallford et al., 2019) は、エピソード的未来思考の特異性を評価します。 - 生成されたイベントは、関与する研究者によって 0 または 1 (特定か非特定か) としてコード化されます。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
正の記憶特異性の変化(改ざんチェック)
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
ポジティブな記憶の特異性を評価するための自伝的記憶テスト (AMT、Raes et al.、2099)。 - 生成された記憶は、関与した研究者によって特定対非特定 (1 対 0) としてコード化されます。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
快楽の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
参加者が AMT および EFT-T で思い出す/生成するイベントに関連する、予想/予想 (未来) または記憶/感じた喜び (過去) の 2 つの単一項目評価。 - 生成された各イベントによって示される、1 (まったく該当しない) ~ 9 (非常に該当) の応答評価スケール。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
詳細と心的イメージの変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
参加者が AMT と EFT-T でそれぞれ想起/生成したイベントに関連する詳細レベルと心的イメージの 2 つの単一項目評価。 - 生成された各イベントによって示される、1 (まったく該当しない) ~ 9 (非常に該当) の応答評価スケール。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
知覚される制御と可能性の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
参加者が EFT テストで生成するイベントに関連する、知覚されたコントロールと知覚された発生の可能性に関する 2 つの単一項目の評価 (AMT には並行項目なし)。 - 生成された各イベントによって示される、1 (まったく該当しない) ~ 9 (非常に該当) の応答評価スケール。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
ポジティブな感情の変化
時間枠:介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後
参加者が AMT および EFT-T で思い出す/生成するイベントに関連する、予想/予期 (将来) または一般的に記憶/感じた肯定的な感情 (過去) の 2 つの追加の単一項目評価。 - 生成された各イベントによって示される、1 (まったく該当しない) ~ 9 (非常に該当) の応答評価スケール。
介入の 1 週間前、介入の 1 週間後、介入の 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Filip Raes, Prof. dr.、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月21日

一次修了 (実際)

2023年5月13日

研究の完了 (実際)

2023年5月13日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

コード化され、仮名化されたデータセットは、csv 形式で OSF (アクセスが制限されたリポジトリ) にアップロードされます。

IPD 共有時間枠

コード化され、仮名化されたデータセットは、研究結果の公開時に csv 形式で OSF (アクセスが制限されたリポジトリ) にアップロードされます。

IPD 共有アクセス基準

コード化され仮名化されたデータは、規制当局、倫理委員会、研究チームと協力する他の関係者と共有できます。 他の研究者は、この研究で合意された機密保持規則に同意する場合にのみ、コード化され仮名化されたデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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