Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å gjenkalle og forutse spesifikke positive hendelser for å øke motstandskraften hos ungdom (RASPERA)

6. juli 2023 oppdatert av: Prof. dr. Filip Raes
Mange unge mennesker opplever stressrelaterte psykiske problemer, med noen nyere studier som tyder på at dette antallet øker. Spesielt nå, i sammenheng med COVID-19-pandemien, er det en betydelig økning i depresjon og angst hos ungdom. En viktig måte å bidra til å takle denne utfordringen er ikke så mye å fokusere på å prøve å reparere det som gjør unge mennesker sårbare, men å fokusere på å bygge motstandskraft. Resiliens refererer til evnen til å lykkes med å håndtere stressende opplevelser. Nyere forskning viser at det å være i stand til å huske og forestille seg positive hendelser kan buffere de negative konsekvensene av stress, og gjør en overbevisende sak om at trening av ungdom i å huske og forutse positive hendelser vil fremme motstandskraft og dermed forbedre deres mentale velvære. Og det er nettopp dette det nåværende prosjektet tar sikte på å gjøre for aller første gang. Ungdom vil få en leken gruppetrening på skolen for å gjøre dem bedre til å huske og forutse positive hendelser, noe som forventes å hjelpe dem til å komme seg raskere tilbake fra utfordrende eller på annen måte stressende livshendelser. Etterforskerne spår at ungdommer som følger vår Positive Event Training vil oppleve flere positive følelser, vil vise forbedret motstandskraft og rapportere om bedre mentalt velvære. Etterforskerne vil også utvikle en gratis nettbasert opplæringsprotokoll for lærere, slik at skoler kan tilby dette motstandsdyktighetsprogrammet på egen hånd, uten behov for eksterne profesjonelle trenere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Pius X - instituut
    • Limburg
      • Bilzen, Limburg, Belgia, 3740
        • Sint Lambertuscollege
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • GO! Next sportschool Hasselt
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Scholen Kindsheid Jesu
    • Vlaams-Brabant
      • Kapelle-op-den-Bos, Vlaams-Brabant, Belgia, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ungdommer i de utvalgte klassene på de deltakende skolene (12-16 år; 1. og 2. klasse på ungdomsskolen) som ønsker å delta i studien og gi informert samtykke (eget informert samtykke og aktivt informert samtykke fra foreldrene) vil få lov til å ta del i studiet.
  • For å minimere risikoen for for mye heterogenitet i vårt endelige utvalg, for eksempel på grunn av kontekstfaktorer knyttet til type utdanning, vil etterforskerne først rekruttere ungdomsklasser som følger videregående opplæring. Fremtidige studier (etter at PET har blitt ordentlig evaluert i denne studien) bør også utføres i utvalg av ungdommer som følger andre typer videregående opplæring.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Klasser som vil følge opplæring i positive hendelser.
PET er et gruppebasert treningsprogram som kombinerer Memory Specificity Training (MEST; Raes, 2007) og Future Event Specificity Training (FEST; nederlandsk versjon av Hallford et al. (2020): Changing the Future: An initial test of Future Specificity Training) . Den består av fire økter på 50 minutter hver. Opplæringen leveres på en standardisert måte ved å bruke opplæringsmanualen for positive hendelser utviklet for denne studien (innhold tilpasset fra våre MEST- og FEST-manualer). Etter kort psykoedukasjon om begrunnelsen, øver deltakerne på å generere detaljerte spesifikke minner og fremtidige hendelser ved å bruke nøytrale og positive signalord. Deltakerne blir maksimalt støttet og utfordret av treneren og av de andre gruppemedlemmene til å generere svært spesifikke og svært detaljerte minner og fremtidige hendelser ved å bruke mentale bilder og trekke på visuelle, luktende, auditive og emosjonelle elementer av hendelsene, inkludert både kontekstuelle og sensoriske - perseptuelle detaljer.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Klasser som vil følge Bogus Control Training.
CREAT følger nøyaktig samme format og lengde som PET-treningen (dvs. levert av en trener i gruppe over 4 x 50-minutters økter, inkludert lekseøvelser). Etter kort psykoedukasjon om den (falske*) begrunnelsen bak PET, fullfører deltakerne en serie kreative skriveøvelser ved å bruke morsomme og tankevekkende skriveoppfordringer. Akkurat som i PET, blir deltakerne maksimalt støttet og utfordret av treneren og av de andre gruppemedlemmene, i dette tilfellet for å generere fullføringer som er så kreative og morsomme som mulig. Etterforskerne brukte CREAT med suksess før i et online format som en falsk kontrolltrening for en minnespesifisitetstrening. (*) Etterforskerne forteller deltakerne at disse kreative skriveøvelsene har vist seg å være fordelaktige for mentalt velvære, ettersom kreative skriveøvelser dyrker kreativitet og stimulerer deltakernes fantasiferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandskraft
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 2 måneder etter intervensjonen.
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, kortversjon) for å vurdere motstandskraft - Denne skalaen består av 10 elementer (f.eks. "Å håndtere stress gjør meg sterkere.") som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig ofte), med høyere skåre som indikerer høyere motstandskraft.
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 2 måneder etter intervensjonen.
Endring i mentalt velvære
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen; SWEMWBS består av syv utsagn (f.eks. "Jeg følte meg avslappet.") om tanker og følelser som scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra
Kort Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) for å vurdere mentalt velvære - SWEMWBS består av syv utsagn (f.eks. "Jeg følte meg avslappet.") om tanker og følelser som skåres på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Høyere score reflekterer høyere mentalt velvære.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen; SWEMWBS består av syv utsagn (f.eks. "Jeg følte meg avslappet.") om tanker og følelser som scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Positive Affekt-underskalaen til Positive og Negative Affect Schedule Scales (PANAS; Watson et al., 1988) for å vurdere positiv affekt - Positive Affect-underskalaen til PANAS består av 10 elementer (ord) som beskriver positive følelser (f.eks. "spent" ). Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), hvor høyere poengsum reflekterer høyere positiv effekt.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i regulering av positiv affekt
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Dampening and Savoring-underskalaen til Responses to Positive Affect-skalaen, barneversjon (RPA-C; Bijttebier et al., 2012) for å vurdere positiv effektregulering - RPA-C består av elementer som reflekterer begge dempende elementene (f.eks. "When you felt" glad, hvor ofte tenkte du: "Jeg fortjener ikke dette"?") og smakte gjenstander (f.eks. "Når du følte deg glad, hvor ofte la du merke til at du følte deg full av energi?"). Alle de 17 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig ofte).
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i Anhedonia
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS, 2. versjon; Nelis, Bastin, Raes, & Bijttebier 2018) for å vurdere symptomer på anhedonia - De 12Alle 12 elementene (f.eks. "Det var få ting jeg så frem til.") er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (helt usant) til 5 (helt sant) med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av anhedoni.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i demping
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Leuven Exeter Dampening Scale - Generelt (LED, upublisert) for å vurdere demping.- LEDS-G består av 13 elementer (f.eks. "Jeg kan bare være glad hvis andre også er det.") som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Sammenlignet med RPA-dempende underskala, har LEDS-G som mål å dekke et større utvalg av dempende vurderingsstiler.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i savoring
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Nyt gjenstander for firefaktormodellen av de forkortede måtene å smake på Sjekkliste som svar på hverdagslige hendelser (Original skala Bryant og Vernoff, 2007; Firefaktormodell Chadwick, 2012) for å vurdere smak. – Elementer (f.eks. «Jeg så etter andre å dele det med.») er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av smak.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i depressive symptomer og stress
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) for å vurdere grunnleggende mental helse for å kontrollere for grunnlinjeforskjeller i treningsgruppene, og for å utforske den generaliserte effekten av PET på nivåer av depressive symptomer og stress etter posten. -intervensjon og ved oppfølging. - DASS-21 består av 21 elementer (f.eks. "Jeg følte at livet mitt ikke hadde noen mening.") som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (aldri) til 3 (nesten alltid).
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i episodisk fremtidstenkningsspesifisitet (manipulasjonssjekk)
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Episodisk fremtidstenkningstest (EFT-T; Hallford et al., 2019) for å vurdere episodisk fremtidstenkningsspesifisitet. - Genererte hendelser vil bli kodet som 0 eller 1 (spesifikk vs. ikke-spesifikk) av de involverte forskerne.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i positiv minnespesifisitet (manipulasjonssjekk)
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Selvbiografisk minnetest (AMT, Raes et al., 2099) for å vurdere positiv minnespesifisitet. - Genererte minner vil bli kodet som spesifikke vs. ikke-spesifikke (1 vs. 0) av de involverte forskerne.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Forandring i nytelse
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
To enkeltelementvurderinger av forventet/forventende (fremtidig) eller husket/følt nytelse (fortid) knyttet til hendelsene deltakerne husker/genererer på AMT og EFT-T. - 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 9 (sterkt aktuelt) svarvurderingsskala presentert av hver generert hendelse.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i detaljer og mentale bilder
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
To enkeltelementvurderinger av detaljnivå og mentale bilder knyttet til hendelsene deltakerne husker/genererer på henholdsvis AMT og EFT-T. - 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 9 (sterkt aktuelt) svarvurderingsskala presentert av hver generert hendelse.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i oppfattet kontroll og sannsynlighet
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
To enkeltelementvurderinger av opplevd kontroll og opplevd sannsynlighet for forekomst assosiert med hendelsene deltakerne genererer på EFT-testen (ingen parallelle elementer for AMT). - 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 9 (sterkt aktuelt) svarvurderingsskala presentert av hver generert hendelse.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Endring i positive følelser
Tidsramme: En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen
Ytterligere to enkeltelementvurderinger av forventet/forventende (fremtidig) eller husket/følt positive følelser generelt (fortid) knyttet til hendelsene deltakerne husker/genererer på AMT og EFT-T. - 1 (ikke aktuelt i det hele tatt) til 9 (sterkt aktuelt) svarvurderingsskala presentert av hver generert hendelse.
En uke før intervensjonen, en uke etter intervensjonen og to måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det kodede, pseudonomiserte datasettet vil bli lastet opp i et csv-format til OSF (i et arkiv med begrenset tilgang).

IPD-delingstidsramme

Det kodede, pseudonomiserte datasettet vil bli lastet opp i et csv-format til OSF (i et arkiv med begrenset tilgang) ved publisering av forskningsresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kodede, pseudonomiserte data kan deles med regulatoriske myndigheter, etiske komiteer, andre parter som samarbeider med forskerteamet. Andre forskere vil bare ha tilgang til de kodede, pseudonomiserte dataene, og bare hvis de er enige i konfidensialitetsreglene som er avtalt i denne studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere