어린이의 단식 시간 줄이기
2023년 9월 19일 업데이트: Eunah Cho, MD
소아 진정을 위한 단식시간 단축을 위한 위초음파 비교
환자는 폐 흡인의 위험을 줄이기 위해 진정 전에 일정 기간 동안 금식하도록 요청받습니다. 그러나 단식은 해로울 수 있으며, 특히 성인에 비해 에너지와 체액이 적은 어린이의 경우 더욱 그렇습니다. 장기간의 금식은 메스꺼움, 구토, 탈수 및 저혈당증을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 소아환자의 장기간 금식시간을 최소화하는 것이 중요하다.
본 연구는 위 초음파를 이용하여 표준 단식 시간(4시간) 대비 최소 단식 시간(2시간)의 안전성을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangnam
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Seoul, Gangnam, 대한민국
- Jinyoung Song
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 36개월 미만 소아 환자
- 선택적 심장 초음파 검사 예정
제외 기준:
- 위 배출을 지연시키는 질병이 있는 환자
- 위 배출을 지연시키는 약물을 복용하는 환자
- 위 초음파를 방해하는 구조적 기형 또는 이상
- 연구 참여를 거부하다
- 진정이 실패했거나 불가능하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4시간
표준 단식 시간(4시간)을 준수하는 참가자.
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진정 전 4시간 동안 물을 포함한 경구 섭취는 허용되지 않습니다.
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실험적: 2시간
최소 단식 시간(2시간)을 준수하는 참가자
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진정 전 2시간 동안 물을 포함한 경구 섭취는 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인의 위험
기간: 진정 10분 전
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위 초음파로 평가된 위 전정부 단면적
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진정 10분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 발생률
기간: 진정 후 10분
|
두 그룹 사이에는 주요 합병증(폐흡인, 흡인성 폐렴)과 경미한 합병증(메스꺼움 및 구토, 탈수)이 발생했습니다.
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진정 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NPO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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