Сокращение времени голодания у детей
19 сентября 2023 г. обновлено: Eunah Cho, MD
Сравнение УЗИ желудка для сокращения времени голодания у детей для седации
Пациентов просят голодать в течение определенного периода времени перед седацией, чтобы снизить риск легочной аспирации. Однако голодание может быть вредным, особенно для детей, у которых меньше запасов энергии и жидкости по сравнению со взрослыми. Длительное голодание может усилить тошноту, рвоту, обезвоживание и гипогликемию. Поэтому важно свести к минимуму длительное время голодания у педиатрических пациентов.
Это исследование направлено на изучение безопасности минимального времени голодания (2 часа) по сравнению со стандартным временем голодания (4 часа) с помощью УЗИ желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Корея, Республика
- Jinyoung Song
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты в возрасте до 36 месяцев
- планируется плановая эхокардиография сердца
Критерий исключения:
- пациенты с заболеваниями, которые задерживают опорожнение желудка
- пациенты, принимающие лекарства, замедляющие опорожнение желудка
- структурные деформации или аномалии, которые прерывают ультразвуковое исследование желудка
- отказаться от участия в исследовании
- седация не удалась или невозможна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 4 часа
Участники, соблюдающие стандартное время голодания (4 часа).
|
Не допускается пероральный прием за 4 часа до премедикации, включая воду.
|
|
Экспериментальный: 2 часа
Участники, которые соблюдают минимальное время голодания (2 часа)
|
Не допускается пероральный прием за 2 часа до премедикации, включая воду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск аспирации
Временное ограничение: За 10 минут до седации
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка, оцененная с помощью УЗИ желудка
|
За 10 минут до седации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 10 минут после успокоения
|
Частота тяжелых (легочная аспирация, аспирационная пневмония) и легких осложнений (тошнота и рвота, обезвоживание) между двумя группами.
|
10 минут после успокоения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NPO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .