Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska fastetiden hos barn

19 september 2023 uppdaterad av: Eunah Cho, MD

Jämförelse av gastriskt ultraljud för att minska fastetiden hos barn för sedering

Patienter uppmanas att vara fasta under en viss tid före sedering för att minska risken för lungaspiration. Fasta kan dock vara skadligt, särskilt hos barn som har mindre reserver av energi och vätska jämfört med de vuxna. Långvarig fasta kan öka illamående, kräkningar, uttorkning och hypoglykemi. Därför är det viktigt att minimera förlängd fastetid hos pediatriska patienter.

Denna studie syftar till att undersöka säkerheten med minimal fastetid (2 timmar) jämfört med standard fastetid (4 timmar) med gastriskt ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter under 36 månader
  • schemalagd för elektiv hjärtekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • patienter med sjukdom som fördröjer magtömningen
  • patienter som tar medicin som fördröjer magtömningen
  • strukturella missbildningar eller abnormiteter som avbryter gastriskt ultraljud
  • vägra att delta i studien
  • sedering är misslyckad eller omöjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4H
Deltagare som följer standard fastetid (4 timmar).
Övrig: 4 timmars fastetid
Oralt intag är inte tillåtet under 4 timmar före sedering inklusive vatten.
Experimentell: 2H
Deltagare som följer minimerad fastetid (2 timmar)
Övrig: 2 timmars fastetid
Oralt intag är inte tillåtet under 2 timmar före sedering inklusive vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för aspiration
Tidsram: 10 minuter före sedering
Magens antrala tvärsnittsarea bedömd med gastriskt ultraljud
10 minuter före sedering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: 10 minuter efter sedering
förekomsten av allvarliga (pulmonell aspiration, aspirationspneumoni) och mindre komplikationer (illamående och kräkningar, uttorkning) mellan två grupper.
10 minuter efter sedering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Samarbetspartners

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NPO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

Kliniska prövningar på 4 timmars fastetid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera