Att minska fastetiden hos barn
19 september 2023 uppdaterad av: Eunah Cho, MD
Jämförelse av gastriskt ultraljud för att minska fastetiden hos barn för sedering
Patienter uppmanas att vara fasta under en viss tid före sedering för att minska risken för lungaspiration. Fasta kan dock vara skadligt, särskilt hos barn som har mindre reserver av energi och vätska jämfört med de vuxna. Långvarig fasta kan öka illamående, kräkningar, uttorkning och hypoglykemi. Därför är det viktigt att minimera förlängd fastetid hos pediatriska patienter.
Denna studie syftar till att undersöka säkerheten med minimal fastetid (2 timmar) jämfört med standard fastetid (4 timmar) med gastriskt ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republiken av
- Jinyoung Song
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter under 36 månader
- schemalagd för elektiv hjärtekokardiografi
Exklusions kriterier:
- patienter med sjukdom som fördröjer magtömningen
- patienter som tar medicin som fördröjer magtömningen
- strukturella missbildningar eller abnormiteter som avbryter gastriskt ultraljud
- vägra att delta i studien
- sedering är misslyckad eller omöjlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4H
Deltagare som följer standard fastetid (4 timmar).
|
Oralt intag är inte tillåtet under 4 timmar före sedering inklusive vatten.
|
|
Experimentell: 2H
Deltagare som följer minimerad fastetid (2 timmar)
|
Oralt intag är inte tillåtet under 2 timmar före sedering inklusive vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för aspiration
Tidsram: 10 minuter före sedering
|
Magens antrala tvärsnittsarea bedömd med gastriskt ultraljud
|
10 minuter före sedering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: 10 minuter efter sedering
|
förekomsten av allvarliga (pulmonell aspiration, aspirationspneumoni) och mindre komplikationer (illamående och kräkningar, uttorkning) mellan två grupper.
|
10 minuter efter sedering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NPO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .