Het verkorten van de vastentijd bij kinderen
Vergelijking van maag-echografie voor verkorting van de vastentijd bij kinderen voor sedatie
Patiënten wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode vóór sedatie nuchter te zijn om het risico op longaspiratie te verminderen. Vasten kan echter schadelijk zijn, vooral bij kinderen die kleinere energie- en vochtreserves hebben in vergelijking met volwassenen. Langdurig vasten kan misselijkheid, braken, uitdroging en hypoglykemie verergeren. Daarom is het belangrijk om langdurige vastentijd bij pediatrische patiënten tot een minimum te beperken.
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de veiligheid van minimale nuchtere tijd (2 uur) in vergelijking met de standaard nuchtere tijd (4 uur) met echografie van de maag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, republiek van
- Jinyoung Song
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten jonger dan 36 maanden
- gepland voor electieve cardiale echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een ziekte die de maagontlediging vertraagt
- patiënten die medicijnen gebruiken die de maagontlediging vertragen
- structurele misvormingen of afwijkingen die echografie van de maag onderbreken
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- sedatie is mislukt of onmogelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 4 uur
Deelnemers die de standaard vastentijd (4 uur) volgen.
|
Orale inname is niet toegestaan vanaf 4 uur voor sedatie inclusief water.
|
|
Experimenteel: 2 uur
Deelnemers die de minimale vastentijd volgen (2 uur)
|
Orale inname vanaf 2 uur voor sedatie inclusief water is niet toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op aspiratie
Tijdsspanne: 10 minuten voor de sedatie
|
Antrale dwarsdoorsnede van de maag beoordeeld met echografie van de maag
|
10 minuten voor de sedatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 10 minuten na sedatie
|
De incidentie van ernstige (longaspiratie, aspiratiepneumonie) en kleine complicaties (misselijkheid en braken, uitdroging) tussen twee groepen.
|
10 minuten na sedatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NPO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .