Reducir el tiempo de ayuno en los niños
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Eunah Cho, MD
Comparación de ultrasonido gástrico para la reducción del tiempo de ayuno en niños para sedación
Se pide a los pacientes que permanezcan en ayunas durante cierto período de tiempo antes de la sedación para reducir el riesgo de aspiración pulmonar. Sin embargo, el ayuno puede ser perjudicial, especialmente en los niños que tienen menores reservas de energía y líquidos en comparación con los adultos. El ayuno prolongado puede aumentar las náuseas, los vómitos, la deshidratación y la hipoglucemia. Por lo tanto, es importante minimizar el tiempo de ayuno prolongado en pacientes pediátricos.
Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad del tiempo de ayuno mínimo (2 horas) en comparación con el tiempo de ayuno estándar (4 horas) con ultrasonido gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Corea, república de
- Jinyoung Song
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos menores de 36 meses
- programado para ecocardiografía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades que retrasan el vaciamiento gástrico
- pacientes que toman medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico
- deformidades estructurales o anomalías que interrumpen la ecografía gástrica
- negarse a participar en el estudio
- la sedación es fallida o imposible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 4H
Participantes que siguen el tiempo de ayuno estándar (4 horas).
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No se permite la ingesta oral durante 4 horas antes de la sedación, incluida el agua.
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Experimental: 2H
Participantes que siguen un tiempo de ayuno mínimo (2 horas)
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No se permite la ingesta oral durante 2 horas antes de la sedación, incluida el agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la sedación
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Sección transversal antral gástrica evaluada con ultrasonido gástrico
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10 minutos antes de la sedación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de complicaciones.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la sedación
|
La incidencia de complicaciones mayores (aspiración pulmonar, neumonía por aspiración) y menores (náuseas y vómitos, deshidratación) entre dos grupos.
|
10 minutos después de la sedación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NPO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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