Snížení doby půstu u dětí
19. září 2023 aktualizováno: Eunah Cho, MD
Srovnání ultrazvuku žaludku pro zkrácení doby hladovění u dětí pro sedaci
Pacienti jsou požádáni, aby byli po určitou dobu před sedací nalačno, aby se snížilo riziko plicní aspirace. Půst však může být škodlivý, zejména u dětí, které mají ve srovnání s dospělými menší zásoby energie a tekutin. Dlouhodobé hladovění může zvýšit nevolnost, zvracení, dehydrataci a hypoglykémii. Proto je důležité minimalizovat prodlouženou dobu hladovění u dětských pacientů.
Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost minimální doby nalačno (2 hodiny) ve srovnání se standardní dobou nalačno (4 hodiny) pomocí ultrazvuku žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korejská republika
- Jinyoung Song
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů ve věku do 36 měsíců
- plánováno na elektivní srdeční echokardiografii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s onemocněním, které zpomaluje vyprazdňování žaludku
- pacienti užívající léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku
- strukturální deformity nebo abnormality, které přerušují ultrazvuk žaludku
- odmítnout účast ve studii
- sedace je neúspěšná nebo nemožná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 4H
Účastníci, kteří dodržují standardní dobu půstu (4 hodiny).
|
Perorální příjem není povolen 4 hodiny před sedací včetně vody.
|
|
Experimentální: 2H
Účastníci, kteří dodržují minimální dobu půstu (2 hodiny)
|
Perorální příjem není povolen 2 hodiny před sedací včetně vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nebezpečí aspirace
Časové okno: 10 minut před sedací
|
Žaludeční antrální průřezová plocha hodnocená pomocí ultrazvuku žaludku
|
10 minut před sedací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 10 minut po sedaci
|
výskyt velkých (aspirace plic, aspirační pneumonie) a menších komplikací (nauzea a zvracení, dehydratace) mezi dvěma skupinami.
|
10 minut po sedaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NPO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .