Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení doby půstu u dětí

19. září 2023 aktualizováno: Eunah Cho, MD

Srovnání ultrazvuku žaludku pro zkrácení doby hladovění u dětí pro sedaci

Pacienti jsou požádáni, aby byli po určitou dobu před sedací nalačno, aby se snížilo riziko plicní aspirace. Půst však může být škodlivý, zejména u dětí, které mají ve srovnání s dospělými menší zásoby energie a tekutin. Dlouhodobé hladovění může zvýšit nevolnost, zvracení, dehydrataci a hypoglykémii. Proto je důležité minimalizovat prodlouženou dobu hladovění u dětských pacientů.

Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost minimální doby nalačno (2 hodiny) ve srovnání se standardní dobou nalačno (4 hodiny) pomocí ultrazvuku žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů ve věku do 36 měsíců
  • plánováno na elektivní srdeční echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s onemocněním, které zpomaluje vyprazdňování žaludku
  • pacienti užívající léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku
  • strukturální deformity nebo abnormality, které přerušují ultrazvuk žaludku
  • odmítnout účast ve studii
  • sedace je neúspěšná nebo nemožná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 4H
Účastníci, kteří dodržují standardní dobu půstu (4 hodiny).
Jiný: 4 hodiny půstu
Perorální příjem není povolen 4 hodiny před sedací včetně vody.
Experimentální: 2H
Účastníci, kteří dodržují minimální dobu půstu (2 hodiny)
Jiný: 2 hodiny půstu
Perorální příjem není povolen 2 hodiny před sedací včetně vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí aspirace
Časové okno: 10 minut před sedací
Žaludeční antrální průřezová plocha hodnocená pomocí ultrazvuku žaludku
10 minut před sedací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: 10 minut po sedaci
výskyt velkých (aspirace plic, aspirační pneumonie) a menších komplikací (nauzea a zvracení, dehydratace) mezi dvěma skupinami.
10 minut po sedaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunah Cho, MD

Spolupracovníci

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NPO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na 4 hodiny půstu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit