Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere fastetiden hos barn

19. september 2023 oppdatert av: Eunah Cho, MD

Sammenligning av gastrisk ultralyd for reduksjon av fastetid hos barn for sedasjon

Pasienter blir bedt om å faste i en viss periode før sedasjon for å redusere risikoen for lungeaspirasjon. Faste kan imidlertid være skadelig, spesielt hos barn som har mindre reserver av energi og væske sammenlignet med de voksne. Langvarig faste kan øke kvalme, oppkast, dehydrering og hypoglykemi. Derfor er det viktig å minimere forlenget fastetid hos pediatriske pasienter.

Denne studien har som mål å undersøke sikkerheten ved minimal fastetid (2 timer) sammenlignet med standard fastetid (4 timer) med gastrisk ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter under 36 måneder
  • planlagt for elektiv hjerteekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med sykdom som forsinker magetømming
  • pasienter som tar medisiner som forsinker magetømmingen
  • strukturelle deformiteter, eller abnormiteter som avbryter gastrisk ultralyd
  • nekte å delta i studien
  • sedasjon er mislykket eller umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 4H
Deltakere som følger standard fastetid (4 timer).
Annen: 4 timers fastetid
Oralt inntak er ikke tillatt i 4 timer før sedasjon inkludert vann.
Eksperimentell: 2H
Deltakere som følger minimert fastetid (2 timer)
Annen: 2 timers fastetid
Oralt inntak er ikke tillatt i 2 timer før sedasjon inkludert vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for aspirasjon
Tidsramme: 10 minutter før sedasjon
Gastrisk antralt tverrsnittsareal vurdert med gastrisk ultralyd
10 minutter før sedasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 10 minutter etter sedasjon
forekomsten av alvorlige (pulmonal aspirasjon, aspirasjonspneumoni) og mindre komplikasjoner (kvalme og oppkast, dehydrering) mellom to grupper.
10 minutter etter sedasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NPO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere