Reduzierung der Fastenzeit bei Kindern
19. September 2023 aktualisiert von: Eunah Cho, MD
Vergleich des Magen-Ultraschalls zur Verkürzung der Fastenzeit bei Kindern zur Sedierung
Die Patienten werden gebeten, vor der Sedierung für einen bestimmten Zeitraum nüchtern zu bleiben, um das Risiko einer Lungenaspiration zu verringern. Fasten kann jedoch schädlich sein, insbesondere bei Kindern, die im Vergleich zu Erwachsenen über geringere Energie- und Flüssigkeitsreserven verfügen. Längeres Fasten kann Übelkeit, Erbrechen, Dehydration und Hypoglykämie verstärken. Daher ist es wichtig, verlängerte Fastenzeiten bei pädiatrischen Patienten zu minimieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit der minimalen Fastenzeit (2 Stunden) im Vergleich zur Standardfastenzeit (4 Stunden) mit Magenultraschall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republik von
- Jinyoung Song
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten unter 36 Monaten
- geplant für eine elektive kardiale Echokardiographie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen, die die Magenentleerung verzögern
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Magenentleerung verzögern
- strukturelle Missbildungen oder Anomalien, die den Magenultraschall unterbrechen
- die Teilnahme an der Studie verweigern
- Sedierung ist fehlgeschlagen oder unmöglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 4H
Teilnehmer, die die Standardfastenzeit (4 Stunden) einhalten.
|
Die orale Einnahme ist 4 Stunden vor der Sedierung einschließlich Wasser nicht erlaubt.
|
|
Experimental: 2H
Teilnehmer, die eine minimierte Fastenzeit einhalten (2 Stunden)
|
Die orale Einnahme ist 2 Stunden vor der Sedierung einschließlich Wasser nicht erlaubt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aspirationsgefahr
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Sedierung
|
Magen-Antral-Querschnittsfläche, beurteilt mit Magen-Ultraschall
|
10 Minuten vor der Sedierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Sedierung
|
Das Auftreten schwerwiegender (Lungenaspiration, Aspirationspneumonie) und geringfügiger Komplikationen (Übelkeit und Erbrechen, Dehydrierung) zwischen zwei Gruppen.
|
10 Minuten nach der Sedierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NPO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .