Reduktion af fastetid hos børn
19. september 2023 opdateret af: Eunah Cho, MD
Sammenligning af gastrisk ultralyd for reduktion af fastetid hos børn til sedation
Patienter bliver bedt om at blive fastende i en vis periode før sedation for at reducere risikoen for lungeaspiration. Faste kan dog være skadeligt, især hos børn, der har mindre reserver af energi og væske sammenlignet med de voksne. Længerevarende faste kan øge kvalme, opkastning, dehydrering og hypoglykæmi. Derfor er det vigtigt at minimere forlænget fastetid hos pædiatriske patienter.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sikkerheden ved minimal fastetid (2 timer) sammenlignet med standard fastetid (4 timer) med gastrisk ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republikken
- Jinyoung Song
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter under 36 måneder
- planlagt til elektiv hjerteekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sygdom, der forsinker mavetømningen
- patienter, der tager medicin, der forsinker mavetømningen
- strukturelle deformiteter eller abnormiteter, der afbryder gastrisk ultralyd
- nægte at deltage i undersøgelsen
- sedation er mislykket eller umulig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4H
Deltagere, der følger standard fastetid (4 timer).
|
Oral indtagelse er ikke tilladt i 4 timer før sedation inklusive vand.
|
|
Eksperimentel: 2H
Deltagere, der følger minimeret fastetid (2 timer)
|
Oral indtagelse er ikke tilladt i 2 timer før sedation inklusive vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for aspiration
Tidsramme: 10 minutter før sedation
|
Gastrisk antralt tværsnitsareal vurderet med gastrisk ultralyd
|
10 minutter før sedation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af komplikationer
Tidsramme: 10 minutter efter sedation
|
forekomsten af større (pulmonal aspiration, aspirationspneumoni) og mindre komplikationer (kvalme og opkastning, dehydrering) mellem to grupper.
|
10 minutter efter sedation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NPO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .