Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af fastetid hos børn

19. september 2023 opdateret af: Eunah Cho, MD

Sammenligning af gastrisk ultralyd for reduktion af fastetid hos børn til sedation

Patienter bliver bedt om at blive fastende i en vis periode før sedation for at reducere risikoen for lungeaspiration. Faste kan dog være skadeligt, især hos børn, der har mindre reserver af energi og væske sammenlignet med de voksne. Længerevarende faste kan øge kvalme, opkastning, dehydrering og hypoglykæmi. Derfor er det vigtigt at minimere forlænget fastetid hos pædiatriske patienter.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sikkerheden ved minimal fastetid (2 timer) sammenlignet med standard fastetid (4 timer) med gastrisk ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter under 36 måneder
  • planlagt til elektiv hjerteekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med sygdom, der forsinker mavetømningen
  • patienter, der tager medicin, der forsinker mavetømningen
  • strukturelle deformiteter eller abnormiteter, der afbryder gastrisk ultralyd
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • sedation er mislykket eller umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4H
Deltagere, der følger standard fastetid (4 timer).
Andet: 4 timers fastetid
Oral indtagelse er ikke tilladt i 4 timer før sedation inklusive vand.
Eksperimentel: 2H
Deltagere, der følger minimeret fastetid (2 timer)
Andet: 2 timers fastetid
Oral indtagelse er ikke tilladt i 2 timer før sedation inklusive vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for aspiration
Tidsramme: 10 minutter før sedation
Gastrisk antralt tværsnitsareal vurderet med gastrisk ultralyd
10 minutter før sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 10 minutter efter sedation
forekomsten af ​​større (pulmonal aspiration, aspirationspneumoni) og mindre komplikationer (kvalme og opkastning, dehydrering) mellem to grupper.
10 minutter efter sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Kliniske forsøg med 4 timers fastetid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner