Skrócenie czasu postu u dzieci
19 września 2023 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD
Porównanie ultrasonografii żołądka w celu skrócenia czasu postu u dzieci w celu uspokojenia
Pacjenci proszeni są o głodzenie przez określony czas przed sedacją, aby zmniejszyć ryzyko aspiracji do płuc. Jednak głodówka może być szkodliwa, zwłaszcza u dzieci, które mają mniejsze zapasy energii i płynów w porównaniu z dorosłymi. Przedłużony post może nasilać nudności, wymioty, odwodnienie i hipoglikemię. Dlatego ważne jest, aby zminimalizować przedłużony czas postu u dzieci i młodzieży.
To badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa minimalnego czasu postu (2 godziny) w porównaniu ze standardowym czasem postu (4 godziny) z USG żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Republika Korei
- Jinyoung Song
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy
- zakwalifikowany do planowego badania echokardiograficznego serca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą opóźniającą opróżnianie żołądka
- pacjenci przyjmujący leki opóźniające opróżnianie żołądka
- deformacje strukturalne lub nieprawidłowości, które przerywają USG żołądka
- odmówić udziału w badaniu
- sedacja jest nieskuteczna lub niemożliwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 4H
Uczestnicy, którzy przestrzegają standardowego czasu postu (4 godziny).
|
Przyjmowanie doustne nie jest dozwolone przez 4 godziny przed sedacją, w tym wodą.
|
|
Eksperymentalny: 2H
Uczestnicy, którzy przestrzegają zminimalizowanego czasu postu (2 godziny)
|
Przyjmowanie doustne nie jest dozwolone przez 2 godziny przed uspokojeniem, w tym wodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: 10 minut przed sedacją
|
Pole przekroju antralnego żołądka oceniane za pomocą USG żołądka
|
10 minut przed sedacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 10 minut po sedacji
|
Częstość występowania poważnych powikłań (aspiracja płuc, zachłystowe zapalenie płuc) i mniejszych powikłań (nudności i wymioty, odwodnienie) pomiędzy dwiema grupami.
|
10 minut po sedacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .