Reduzindo o tempo de jejum em crianças
19 de setembro de 2023 atualizado por: Eunah Cho, MD
Comparação da Ultrassonografia Gástrica para Redução do Tempo de Jejum em Crianças para Sedação
Os pacientes são solicitados a ficar em jejum por um determinado período de tempo antes da sedação para reduzir o risco de aspiração pulmonar. No entanto, o jejum pode ser prejudicial, principalmente em crianças que possuem reservas de energia e líquidos menores em relação aos adultos. Jejum prolongado pode aumentar náuseas, vômitos, desidratação e hipoglicemia. Portanto, é importante minimizar o tempo de jejum prolongado em pacientes pediátricos.
Este estudo tem como objetivo investigar a segurança do tempo mínimo de jejum (2 horas) em comparação com o tempo de jejum padrão (4 horas) com ultrassom gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Republica da Coréia
- Jinyoung Song
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos com idade inferior a 36 meses
- agendado para ecocardiograma eletivo
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças que retardam o esvaziamento gástrico
- pacientes que tomam medicamentos que retardam o esvaziamento gástrico
- deformidades estruturais ou anormalidades que interrompem a ultrassonografia gástrica
- recusar-se a participar do estudo
- a sedação falhou ou é impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 4H
Participantes que estão seguindo o tempo padrão de jejum (4 horas).
|
A ingestão oral não é permitida por 4 horas antes da sedação, incluindo água.
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|
Experimental: 2H
Participantes que seguem tempo de jejum minimizado (2 horas)
|
A ingestão oral não é permitida por 2 horas antes da sedação, incluindo água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de aspiração
Prazo: 10 minutos antes da sedação
|
Área transversal do antro gástrico avaliada com ultrassonografia gástrica
|
10 minutos antes da sedação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de complicações
Prazo: 10 minutos após a sedação
|
A incidência de complicações maiores (aspiração pulmonar, pneumonia aspirativa) e menores (náuseas e vômitos, desidratação) entre dois grupos.
|
10 minutos após a sedação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NPO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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