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Réduire le temps de jeûne chez les enfants

19 septembre 2023 mis à jour par: Eunah Cho, MD

Comparaison de l'échographie gastrique pour la réduction du temps de jeûne chez les enfants pour la sédation

On demande aux patients d'être à jeun pendant une certaine période de temps avant la sédation pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire. Cependant, le jeûne peut être nocif, en particulier chez les enfants qui ont de plus petites réserves d'énergie et de liquides que les adultes. Un jeûne prolongé peut augmenter les nausées, les vomissements, la déshydratation et l'hypoglycémie. Par conséquent, il est important de minimiser le temps de jeûne prolongé chez les patients pédiatriques.

Cette étude vise à étudier la sécurité d'un temps de jeûne minimal (2 heures) par rapport au temps de jeûne standard (4 heures) avec une échographie gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques âgés de moins de 36 mois
  • prévu pour une échocardiographie cardiaque élective

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints d'une maladie qui retarde la vidange gastrique
  • patients prenant des médicaments qui retardent la vidange gastrique
  • malformations structurelles ou anomalies qui interrompent l'échographie gastrique
  • refuser de participer à l'étude
  • la sédation a échoué ou est impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 4H
Participants qui suivent le temps de jeûne standard (4 heures).
Autre: 4 heures de jeûne
La prise orale n'est pas autorisée pendant 4 heures avant la sédation, y compris l'eau.
Expérimental: 2H
Participants qui suivent un temps de jeûne minimisé (2 heures)
Autre: 2h de jeûne
La prise orale n'est pas autorisée pendant 2 heures avant la sédation, y compris l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'aspiration
Délai: 10 minutes avant la sédation
Zone de coupe transversale antrale gastrique évaluée par échographie gastrique
10 minutes avant la sédation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des complications
Délai: 10 minutes après la sédation
L'incidence des complications majeures (aspiration pulmonaire, pneumonie par aspiration) et mineures (nausées et vomissements, déshydratation) entre deux groupes.
10 minutes après la sédation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunah Cho, MD

Collaborateurs

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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