Paastoajan lyhentäminen lapsilla
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eunah Cho, MD
Mahalaukun ultraäänen vertailu lasten paastoajan lyhentämiseksi sedaatiossa
Potilaita pyydetään paastoamaan tietty aika ennen sedaatiota keuhkoaspiraation riskin vähentämiseksi. Paasto voi kuitenkin olla haitallista erityisesti lapsille, joilla on aikuisiin verrattuna pienemmät energia- ja nestevarat. Pitkäaikainen paasto voi lisätä pahoinvointia, oksentelua, kuivumista ja hypoglykemiaa. Siksi on tärkeää minimoida pitkittynyt paastoaika lapsipotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää minimipaastoajan (2 tuntia) turvallisuutta verrattuna normaaliin paastoaikaan (4 tuntia) mahalaukun ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korean tasavalta
- Jinyoung Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 36 kuukauden ikäiset lapsipotilaat
- suunniteltu elektiiviseen sydämen kaikututkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on mahalaukun tyhjenemistä viivästävä sairaus
- potilaat, jotka käyttävät mahalaukun tyhjenemistä hidastavia lääkkeitä
- rakenteellisia epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka keskeyttävät mahalaukun ultraäänen
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- sedaatio on epäonnistunut tai mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4H
Osallistujat, jotka noudattavat normaalia paastoaikaa (4 tuntia).
|
Suun kautta ottaminen ei ole sallittua 4 tuntia ennen sedaatiota, mukaan lukien vesi.
|
|
Kokeellinen: 2H
Osallistujat, jotka noudattavat minimoitua paastoaikaa (2 tuntia)
|
Suun kautta ottamista ei sallita 2 tuntia ennen sedaatiota, mukaan lukien vesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiraatiovaara
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala mitattu mahalaukun ultraäänellä
|
10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia rauhoittavan vaikutuksen jälkeen
|
vakavien (keuhkoaspiraatio, aspiraatiokeuhkokuume) ja pienten komplikaatioiden (pahoinvointi ja oksentelu, nestehukka) esiintyvyys kahden ryhmän välillä.
|
10 minuuttia rauhoittavan vaikutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .