减少儿童的禁食时间
2023年9月19日 更新者：Eunah Cho, MD
胃超声减少儿童镇静禁食时间的比较
要求患者在镇静前禁食一段时间以降低肺部误吸的风险。 然而，禁食可能有害，尤其是对于与成人相比能量和体液储备较少的儿童。 长时间禁食可能会增加恶心、呕吐、脱水和低血糖。 因此，重要的是尽量减少儿科患者的禁食时间延长。
本研究旨在通过胃超声检查与标准禁食时间（4 小时）相比，最短禁食时间（2 小时）的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangnam
-
Seoul、Gangnam、大韩民国
- Jinyoung Song
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 36个月以下的儿科患者
- 计划进行择期心脏超声心动图检查
排除标准：
- 患有延迟胃排空疾病的患者
- 服用延迟胃排空药物的患者
- 结构畸形或中断胃超声检查的异常
- 拒绝参加研究
- 镇静失败或不可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：4小时
遵循标准禁食时间（4 小时）的参与者。
|
镇静前 4 小时内不允许口服，包括水。
|
|
实验性的：2小时
遵循最短禁食时间（2 小时）的参与者
|
镇静前 2 小时内不允许口服，包括水。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
误吸风险
大体时间：镇静前10分钟
|
胃超声评估胃窦横截面积
|
镇静前10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症的发生率
大体时间：镇静后10分钟
|
两组之间主要并发症（肺误吸、吸入性肺炎）和次要并发症（恶心、呕吐、脱水）的发生率。
|
镇静后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月25日
初级完成 (实际的)
2023年8月7日
研究完成 (实际的)
2023年8月7日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NPO2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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