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이민자 배경이 있는 부모의 위험 행동을 수정하여 어린이의 우식-비만 예방-COP 연구 (COP)

2023년 2월 24일 업데이트: Manal Ibrahim Mustafa Sharafeldin, Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

공공 부문을 위한 혁신 프로젝트: 이민자 배경을 가진 부모의 위험 행동을 수정하여 어린이의 우식-비만 예방-COP 연구

이민자는 노르웨이 전체 인구의 18.2%를 구성합니다. 건강 불평등은 이전에 보고되었으며 이민자 신분은 어린이의 충치 및 비만 위험이 높은 것과 관련이 있습니다. 부모의 지식 부족, 의사 소통 부족, 인종 및 문화적 차이가 관찰된 불일치의 원인으로 제시됩니다. 따라서 이민 배경을 가진 가족의 직접적인 건강/치아 건강 관련 행동인 사회적, 심리사회적 및 인지적 요인에 대한 연구 기반 지식이 필요합니다.

목표 이 프로젝트의 주요 목표는 신생아(0-6개월)를 둔 이민자 부모의 건강/구강 건강과 관련된 태도 및 행동을 평가하는 것입니다. 아동의 구강위생/식습관에 대한 부모의 지식을 높이고, 치아우식증과 비만에 대한 부모의 지식과 태도에 대한 중재의 효과를 후속 연구에서 평가하기 위한 중재 프로그램을 개발한다.

방법 어린이 예방 접종을 위해 모일 때 노르웨이 서부에 위치한 1차 보건소에서 이민 신분을 가진 부모를 모집합니다. 일차 의료 센터는 개입 그룹과 통제 그룹으로 편리하게 구분됩니다. 중재 그룹을 위해 다른 모국어로 번역된 건강/치아 건강 정보 형태의 중재가 제공됩니다. 대조군은 정기적인 1차 진료 건강 정보를 받게 됩니다. 중재의 효능은 부모의 태도, 지식 및 행동, 건강 및 구강 건강과 관련된 아동의 삶의 질, 아동의 체질량 지수 및 유아 우식에 관한 중재 및 통제 그룹 간의 변화 점수의 차이로 평가됩니다. 이 작업의 목적은 건강/사회적 불평등을 제거하기 위한 지역사회의 요구와 일치하며 적당한 비용으로 이민 가족들 사이에서 문화적으로 적응된 개입이 구현될 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

상세 설명:

프로젝트 계획

혁신 프로젝트 공공부문 혁신 프로젝트. 혁신적인 개입: 이민자 배경이 있는 부모의 위험 행동을 수정하여 어린이의 우식-비만 예방-COP 연구

프로젝트 파트너 Oral Health Center of Expertise/Western Norway, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Faculty of Medicine and Dentistry University of Bergen Årstadveien 19, Bergen, Norway Anne Nordrehaug Åstrøm Bergen Municipality TkMidtNorge

연구의 근거:

일반적으로 문화적으로 적응된 건강 개입(문화적 특정 요인을 고려하는 개입)의 효능에 대한 증거는 거의 없습니다. Bergen에서 어린 자녀를 둔 이민자 부모는 이민자로서 그들의 문화, 생활 상황 및 특정 요구에 맞게 조정된 조기 구강 건강 정보 프로그램의 혜택을 받을 수 있다고 가정합니다. 이민자 부모에 대한 구강 건강에 대한 문화적으로 적응된 정보 형태의 개입은 구강 건강 관련 지식, 태도 및 수유 행동을 개선할 수 있습니다.

아동의 생후 첫 18-24개월 동안 이민자 부모에 초점을 맞춘 중재 연구의 확장으로서 이민자 부모(즉, 중재 및 통제 그룹의 부모)와 3세에서 3세까지의 자녀를 추적 조사하는 것이 중요합니다. 5년 시대의. 유치 유치는 만 3세가 되면 완전히 맹출된다. 그리고 그 발달 단계에서 아이들은 매년 정기적인 검진과 필요한 구강 질환 치료를 위해 공공 치과 의료 서비스에 참석하기 시작합니다. 이민자 부모와 그 자녀의 코호트에 대한 후속 조치에서 부모의 구강 건강 관련 지식과 태도의 안정성과 변화를 평가하는 것이 가능할 것입니다. 또한, 어린이의 식습관 확립과 어린이 치아우식증(BMI) 및 구강 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 장기적인 영향을 관찰하는 것이 도움이 될 것입니다.

연구의 목적 일반 목적 이 연구의 목적은 신생아(0-6개월)를 둔 이민자 어머니의 구강 건강 관련 지식, 태도 및 행동을 평가하는 것입니다. 또한 유아 우식증(ECC)의 발달을 예방하고 부모의 구강 건강 관련 지식과 태도를 개선하기 위해 문화적으로 적응된 구강 건강 교육 개입의 가능성을 조사합니다. 이민자 부모/자녀 코호트(중재 연구에서)와 비슷한 연령의 노르웨이 태생 부모/자녀 대조군에 대한 전향적 후속 조치에서 우리는 자녀가 언제부터 식이 및 위생과 관련된 부모의 믿음의 변화를 조사할 것입니다. 3년이었다. 5년까지. 시대의. 부모의 건강/구강 건강 관련 지식의 발달, 어린이의 식습관 및 어린이의 후속 충치, BMI 및 구강 건강 관련 삶의 질 상황에 미치는 영향을 이민자와 노르웨이에서 태어난 부모/자녀 간에 비교합니다.

목표

베르겐(Bergen)의 의료 센터에 다니는 이민 배경을 가진 유아의 부모들 사이에서 구강 건강 관련 지식, 태도 및 행동의 유병률 및 사회-인구학적 분포를 평가합니다.

부모의 구강건강 지식을 향상시키고 2-3세 아동우식증 발생의 알려진 위험요인을 감소시키기 위해 0-6개월 영유아를 둔 이민자 어머니에게 전달된 구강건강 정보 프로그램의 효과를 연구합니다. 오래된.

이민자 배경 유무에 관계없이 부모와 자녀에 대한 전향적 후속 연구에서 부모의 구강 건강 관련 지식 및 태도 발달, 자녀의 식습관 및 자녀의 우식, BMI 및 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다. 5세 때.

재료 및 방법

연구 설계: 이것은 군집 무작위 통제 개입으로 개입 연구의 이민자 부모/자녀의 전향적 코호트와 노르웨이 태생 통제 그룹이 뒤따릅니다.

중재 연구를 위한 이민자 부모는 Bergen에 위치한 보건 센터에서 모집됩니다. 이 센터를 방문하는 이민자 배경을 가진 부모의 수가 많은 보건소가 선정됩니다. 보건소는 문화적으로 적응된 중재를 받는 중재 그룹과 문화적으로 적응된 중재를 받지 않는 통제 그룹으로 나뉩니다. 포함 기준: 이민자(노르웨이 외부 출생) 집단-비서양 출신이고 신생아(0-6개월)가 있는 부모가 이 연구에 포함될 것입니다. 비서구 배경이란 동유럽, 아시아, 아프리카, 중남미 출신을 의미합니다. 쌍둥이의 부모가 연구에 참여하지만 편리하게 선택된 한 명의 자녀만 포함됩니다. 부모는 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다. 제외 기준: 구강 건강에 악영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 선천적 결함이 있는 신생아는 제외됩니다. 잦은 구강 건강 관리가 필요한 아동은 제외됩니다. 참가자가 동의서를 이해하고 서명할 수 없으며 연구 절차를 따르지 않을 경우 제외됩니다. 연구 기간 동안 각 보건소의 모든 참석자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

구조화된 설문지 기반 인터뷰 일정의 첫 번째 부분에서는 인구 통계 및 사회경제적 상태를 평가합니다. 연령, 성별, 사회경제적 지위 지표(아버지-어머니의 학력, 직업)를 포함한 인구통계학적 데이터. 설문 기반 인터뷰의 두 번째 부분에는 충치 및 비만 예방에 대한 지식이 포함됩니다. 기준선(생후 0-6개월)에 이민 부모들 사이에서 평가된 태도(정기적인 치과 방문, 치아 청소, 젖니, 수유 관행) 및 실습(정기적인 치과 방문, 치아 청소, 젖니 및 단 음식 섭취) 및 후속 조치 아동이 3세(2023년) 및 5세(2025년)일 때 이민자 및 통제의 전향적 코호트뿐만 아니라 개입 연구의 최대(출생 후 18-24개월). 시대의. 어린이의 식습관 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 질문을 포함하는 이 부모 설문지의 확장은 3세 및 5세에 시행될 것입니다. 전향적 코호트 연구에서 후속 조치를 취합니다. 이민자 배경이 있거나 없는 아동/가족의 삶의 질은 아동 및 가족 부분을 포함하는 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' 도구를 사용하여 측정됩니다.

개입은 개별 수준에서 프로젝트 동료에 의해 제공됩니다. 중재군에는 8개의 보건소가 포함되고 중재 없이 대조군으로는 8개의 보건소가 포함됩니다. 중재는 출생 후 기준선 0-6개월에 수행됩니다. 2차 개입은 6개월 후(출생 후 6~8개월)에 실시한다. 이것은 18-24개월 후속 조치에서 소아 ECC 발병률의 임상 등록이 뒤따를 것입니다.

개입(구강 건강 정보)은 약 30분 동안 개별 프레젠테이션 형식으로 제공됩니다. 그 후 칫솔질의 실제 시연이 제공됩니다. 각 참가자는 프레젠테이션에서와 유사한 정보가 포함된 팜플렛 형태로 집으로 가져가는 메시지를 받게 됩니다. 칫솔질 외의 정보로는 유치열, 식습관, 우식 및 비만 예방 효과에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 젖병 수유 및 유아 우식증에 미치는 영향에 대한 추가 정보가 강조될 것입니다. 또한, 정기적인 치과 방문의 중요성이 강조될 것입니다. 기준선에서 사용된 설문지는 구강 건강 관련 지식 및 태도의 변화를 평가하기 위해 연구 종료(연구 시작 후 18-24개월)에 다시 사용될 것입니다.

이민자 부모/자녀와 노르웨이 부모/자녀에 대한 전향적 코호트 연구 전향적 후속 연구는 아동의 연령이 3세에서 5세 사이에 수행될 것입니다. 이민자 부모/자녀(중재 연구에서) 및 대조군(유사한 연령의 자녀를 둔 노르웨이 태생 부모)은 3세 자녀의 정기 검진을 위해 방문할 때 공공 치과 건강 클리닉에서 모집됩니다. 이민자 부모/자녀 동일한 공립 치과 진료소에서 대조군을 모집합니다. 포함 기준: 이민자 부모 및 3세. 개입 연구에 참여한 나이가 많은 아동(개입 연구에 대한 포함 기준 참조). 노르웨이 부모/자녀의 통제 그룹은 어린이의 나이가 3세일 때 처음으로 모집됩니다. 이민자 부모/자녀 및 대조군의 제외 기준(개입 연구에서 위에서 언급한 것과 유사한 제외 기준).

또한 노르웨이 대조군의 경우 구강 건강에 악영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 선천적 결함이 있는 어린이는 제외됩니다. 잦은 구강 건강 관리가 필요한 아동은 제외됩니다.

3세와 5세의 부모의 지식과 태도, 아동의 식습관, 구강건강 관련 삶의 질 측정. 이전: 아동의 식습관 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 질문을 포함하는 이민자 부모의 중재 연구에서 부모 설문의 확장은 3세(2023년) 및 5세 아동에서 시행됩니다. (2025년) 이민자 신분이 있는 부모와 없는 부모 사이. 아동/가족의 삶의 질은 아동 및 가족 부분을 포함하는 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' 도구를 사용하여 측정됩니다. 부모의 지식과 태도, 그리고 자녀의 식습관을 평가하는 이 인터뷰 일정은 3세와 5세 자녀의 이민자 부모/자녀와 대조군 부모/자녀의 전향적 후속 연구에서 반복적으로 시행될 것이다. 표준화된 대면 설문 기반 인터뷰는 훈련된 면접관에 의해 노르웨이어로 각 웨이브에서 관리됩니다(노르웨이어로 의사소통할 수 없는 사람들을 위해 통역사가 고려됨).

5세 아동의 충치 및 BMI 상태 측정:

이민 배경이 있거나 없는 어린이의 치아 우식증은 치과 저널에서 데이터를 추출하고 5세에 dmft(충치, 결손 및 충진 치아) 측면에서 평가합니다. 시대의. 기본 인체 측정 측정 BMI는 표준화된 루틴에 따라 결정됩니다: 신발을 신지 않은 가볍게 옷을 입은 어린이의 키(가장 가까운 센티미터로 기록) 및 체중(가까운 0.5kg까지), BMI는 연령과 성별에 따라 계산됩니다.

통계 분석:

샘플 크기는 단면 학생 샘플 t 테스트에 대한 샘플 크기 공식을 사용하여 각 그룹에 대해 200으로 계산됩니다. SPSS(Statistical package of social sciences) 버전 21을 사용하여 데이터를 분석합니다. P 값은 유의 수준으로 0.05로 설정됩니다. 카이 제곱 및 종속 샘플 T 테스트는 범주형 및 정규 분포 연속 변수의 차이를 평가하고 가능한 교란 변수를 식별하는 데 사용됩니다.

2023년부터 시작되는 전향적 코호트 연구는 약 200명의 이민자 부모와 그들의 3세를 모집할 것입니다. 개입 연구의 고령 아동과 비교를 위한 200-300명의 통제군, 노르웨이에서 태어난 부모와 그들의 3세 구성. 늙은 아이들. 두 그룹 모두 그들의 자녀가 5세를 마칠 때까지 전향적으로 추적될 것입니다. 2025년. 2023년부터 2025년까지 부모의 지식과 태도의 변화, 아이들의 식습관 변화, 2025년 아이들의 우식증과 BMI 상태에 미치는 영향을 표준화된 로지스틱 회귀분석을 통해 분석한다. 반복 데이터의 군집 효과를 설명하기 위한 혼합 모델.

윤리적 및 법적 고려 사항 이민자 부모에게 전달되는 추가 구강 건강 정보 프로그램의 효과와 후속 ECC에 미치는 영향이 개입 부분에 대해 지역 윤리 위원회(REK)로부터 윤리적 승인(2015/2037/REK 조끼)을 획득했습니다. (프로젝트의 첫 번째 부분)을 조사했습니다. 3~5세 아동을 대상으로 한 전향적 후속 연구. 2023년에서 2025년 사이의 기간 동안 부모의 믿음이 추적될 중재 연구에서 이민자 부모/자녀와 새로 모집된 노르웨이 태생 부모/자녀 통제 그룹에 초점을 맞춥니다. 이민자 배경 유무에 관계없이 부모와 자녀를 대상으로 한 본 전향적 후속 연구에서는 부모의 구강건강 관련 지식 및 태도 발달, 자녀의 식습관 및 자녀의 우식에 미치는 영향, BMI 및 구강건강 관련 삶의 질 상황 5세. 조사됩니다. 전향적 후속 조치에서 중재 연구 및 노르웨이 통제의 이민자 부모는 자신과 3세 자녀를 대신하여 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

개입 연구 완료 후, 이 프로젝트는 개입 연구(IM)의 참가자와 노르웨이 부모/자녀(N)의 통제 그룹을 포함하여 2023년에서 2025년 사이에 시행될 예정인 전향적 후속 연구로 확장됩니다. 2023년 입사. 이러한 후속 연구를 통해 이민자 부모와 노르웨이 부모의 시간 경과에 따른 지식, 태도 및 행동의 변화, 3세 및 5세 아동의 식습관 확립을 측정할 수 있을 것이다. 또한 5세의 어린이 우식증, BMI 및 구강 건강 관련 삶의 질 상황에 대한 부모 요인과 어린이의 식습관의 가능한 영향을 감지합니다. 시대의. 이 부분도 승인됨(2015/2037/REK 조끼) 연구 결과의 출판 및 발표 이 프로젝트의 결과는 전문가뿐만 아니라 과학계에도 관심이 있어야 하므로 이러한 그룹에 결과를 전달할 계획입니다. 세미나, 프레젠테이션, 회의 및 국제 간행물을 통해.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anne Nordrehaug Åstrøm, PhD
  • 전화번호: 47 92086744
  • 이메일: Anne.Aastrom@uib.no

연구 연락처 백업

  • 이름: Abhijit Sen, PhD
  • 전화번호: 47 73412950
  • 이메일: abhse@tkmidt.no

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비서구 이민 배경을 가진 신생아(0-6개월)를 둔 부모

제외 기준:

  • 부모가 동의서를 이해하고 서명할 수 없으며 임상시험 절차를 따르지 않을 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구강 건강 정보
중재 그룹을 위해 다른 모국어로 번역된 건강/치아 건강 정보 형태의 중재가 제공됩니다.
ECC의 발달을 예방하고 부모의 구강 건강 관련 지식과 태도를 개선하기 위한 문화적으로 적응된 구강 건강 교육 개입.
다른 이름들:
  • 순경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동구강건강에 대한 부모의 지식변화
기간: 아이가 6개월이고 아이가 24개월일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
중재를 비교하기 위해 교양 적응 정보 제공 전후에 부모에게 적용된 설문지는 부모 지식의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 비교는 대조군과 중재군 사이 및 내에서 수행될 것입니다.
아이가 6개월이고 아이가 24개월일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
아동구강건강에 대한 부모의 열악한 행동변화
기간: 아이가 6개월이고 아이가 24개월일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
부모 행동의 변화를 측정하기 위해 교양적응 정보개입 전후의 부모에게 적용된 설문지를 사용한다. 비교는 대조군과 중재군 사이 및 내에서 수행될 것입니다.
아이가 6개월이고 아이가 24개월일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치증가 (소아연령 24개월)
기간: 생후 24개월 때 임상검사(임상검사 소요시간은 1인당 15분)
아이가 24개월이 되었을 때 위 앞니의 우식 병변을 측정하기 위한 임상 검사. 6개월에는 치아가 없기 때문에 검사가 불가능합니다. 비교는 대조군과 중재군 사이 및 내에서 수행될 것입니다.
생후 24개월 때 임상검사(임상검사 소요시간은 1인당 15분)
충치증가(소아 연령 3~5세)
기간: 만 3세, 만 5세 아동의 기록 등록 (아동 1인당 15~20분 등록)
3세와 5세에 공공치과의원 아동기록에서 충치증가 보고. 비교는 대조군(노르웨이 부모)과 시험군(이민 부모) 사이에서 수행됩니다.
만 3세, 만 5세 아동의 기록 등록 (아동 1인당 15~20분 등록)
체질량 지수(BMI)(아동 연령 5세)
기간: 아동이 3세일 때와 아동이 3세일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
아이의 체질량 지수는 아이의 키와 몸무게를 측정하여 5세에 결정됩니다. 비교는 대조군(노르웨이 부모)과 시험군(이민 부모) 사이에서 수행됩니다.
아동이 3세일 때와 아동이 3세일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
아동/가족의 삶의 질
기간: 아동이 3세일 때와 아동이 3세일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.
아동/가족의 삶의 질은 아동 및 가족 부분을 포함하는 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' 도구를 사용하여 측정됩니다. 비교는 대조군(노르웨이 부모)과 시험군(이민 부모) 사이에서 수행됩니다.
아동이 3세일 때와 아동이 3세일 때 첫 번째 설문에 대한 부모의 응답.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ellen Berggreen, PhD, Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OralHCentre

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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