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Caries-Prévention de l'obésité chez les enfants en modifiant les comportements à risque chez les parents issus de l'immigration-COP Study (COP)

24 février 2023 mis à jour par: Manal Ibrahim Mustafa Sharafeldin, Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Projet d'innovation Projet d'innovation pour le secteur public : Prévention de la carie-obésité chez les enfants en modifiant les comportements à risque chez les parents issus de l'immigration - Étude COP

Les immigrés constituent 18,2 % de l'ensemble de la population norvégienne. Des inégalités en matière de santé ont déjà été signalées et le statut d'immigrant a été associé à un risque élevé de caries et d'obésité chez les enfants. Le manque de connaissances parentales, une mauvaise communication, les différences ethniques et culturelles sont suggérés comme étant les raisons des écarts observés. Par conséquent, des connaissances fondées sur la recherche sur les facteurs sociaux, psychosociaux et cognitifs qui orientent les comportements liés à la santé / à la santé dentaire dans les familles issues de l'immigration sont nécessaires.

Objectifs L'objectif principal de ce projet est d'évaluer les attitudes et les comportements liés à la santé/santé bucco-dentaire chez les parents immigrants ayant des enfants nouveau-nés (0-6 mois). Développer un programme d'intervention dans le but d'augmenter les connaissances des parents sur l'hygiène buccale/les habitudes alimentaires des enfants et d'évaluer dans une étude de suivi l'effet de l'intervention sur les connaissances et l'attitude des parents à l'égard des caries dentaires et de l'obésité.

Méthodes Les parents ayant le statut d'immigrant seront recrutés dans les centres de santé primaires situés dans la partie ouest de la Norvège lors de réunions pour la vaccination des enfants. Les centres de soins de santé primaires seront commodément divisés en un groupe d'intervention et un groupe de contrôle. Une intervention sous la forme d'informations sur la santé / la santé dentaire traduites dans différentes langues maternelles sera fournie au groupe d'intervention. Le groupe de contrôle recevra régulièrement des informations sur la santé des soins primaires. L'efficacité de l'intervention sera évaluée en fonction des différences dans les scores de changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin concernant les attitudes, les connaissances et les comportements des parents et la qualité de vie des enfants en matière de santé et de santé bucco-dentaire, l'indice de masse corporelle des enfants et les caries de la petite enfance. L'objectif de ce travail est conforme aux besoins de la communauté pour éliminer les inégalités sociales et de santé et il est prévu qu'une intervention culturellement adaptée puisse être mise en œuvre parmi les familles immigrantes à un coût modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée:

Plan de projet

Projet d'Innovation Projet d'Innovation pour le Secteur Public. Intervention innovante : Prévention de la carie-obésité chez les enfants en modifiant les comportements à risque chez les parents issus de l'immigration-étude COP

Partenaire du projet Centre d'expertise en santé bucco-dentaire/Norvège occidentale, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Faculté de médecine et de médecine dentaire Université de Bergen Årstadveien 19, Bergen, Norvège Anne Nordrehaug Åstrøm Municipalité de Bergen TkMidtNorge

Justification de l'étude :

En général, les preuves de l'efficacité des interventions de santé adaptées à la culture (interventions qui tiennent compte de facteurs propres à la culture) sont rares. On suppose que les parents immigrés de jeunes enfants à Bergen peuvent bénéficier d'un programme d'information précoce sur la santé bucco-dentaire adapté à leur culture, leur situation de vie et leurs besoins spécifiques en tant qu'immigrés. Une intervention sous forme d'information culturellement adaptée sur la santé bucco-dentaire aux parents immigrants peut améliorer leurs connaissances, leurs attitudes et leur comportement alimentaire en matière de santé bucco-dentaire.

Dans le prolongement de l'étude d'intervention ciblant les parents immigrants durant les 18 à 24 premiers mois de vie des enfants, il est intéressant de suivre cette cohorte de parents immigrants (c'est-à-dire les parents du groupe d'intervention et de contrôle) et leurs enfants de 3 à 5 ans. de l'âge. La dentition primaire des enfants est complètement en éruption à l'âge de 3 ans. et à ce stade de développement, les enfants commencent à fréquenter les services publics de soins dentaires pour leurs examens annuels réguliers et les traitements nécessaires des maladies bucco-dentaires. Dans un suivi de la cohorte de parents immigrants et de leurs enfants, il sera possible d'évaluer la stabilité et les changements dans les connaissances et les attitudes des parents en matière de santé bucco-dentaire. De plus, il sera bénéfique d'observer l'établissement des comportements alimentaires des enfants et les impacts à long terme sur la carie dentaire des enfants - IMC - et l'état de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE Objectifs généraux Le but de cette étude est d'évaluer les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la santé bucco-dentaire chez les mères immigrantes de nouveau-nés (0-6 mois). Étudier davantage le potentiel d'une intervention d'éducation à la santé bucco-dentaire culturellement adaptée pour prévenir le développement des caries de la petite enfance (CPE) et améliorer les connaissances et les attitudes des parents en matière de santé bucco-dentaire. Dans un suivi prospectif de la cohorte de parents/enfants immigrés (de l'étude d'intervention) et d'un groupe témoin d'âge similaire composé de parents/enfants nés en Norvège, nous étudierons les changements dans les croyances parentales liées à l'alimentation et à l'hygiène à partir du moment où leurs enfants avaient 3 ans. jusqu'à 5 ans. de l'âge. Le développement des connaissances liées à la santé parentale/santé bucco-dentaire, les comportements alimentaires des enfants et l'influence sur les caries dentaires ultérieures des enfants -, l'IMC - et la situation de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire seront comparés entre les parents/enfants nés en Norvège et chez les immigrants.

Objectifs

Évaluer la prévalence et la répartition sociodémographique des connaissances, attitudes et comportements liés à la santé bucco-dentaire chez les parents de nourrissons issus de l'immigration fréquentant des centres de soins de santé à Bergen.

Étudier l'efficacité du programme d'information sur la santé bucco-dentaire dispensé aux mères immigrantes de nourrissons âgés de 0 à 6 mois pour améliorer les connaissances parentales en matière de santé bucco-dentaire et réduire les facteurs de risque connus pour le développement des caries chez les enfants à l'âge de 2-3 ans. vieux.

Dans une étude prospective de suivi des parents et des enfants avec et sans origine immigrée, comparer le développement des connaissances et des attitudes des parents en matière de santé bucco-dentaire, les comportements alimentaires des enfants et l'impact sur la carie des enfants, l'IMC et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. à 5 ans.

Matériel & Méthodes

Conception de l'étude : Il s'agit d'une intervention contrôlée randomisée en grappes suivie d'une cohorte prospective de parents/enfants immigrés de l'étude d'intervention et d'un groupe témoin né en Norvège.

Les parents immigrants pour l'étude d'intervention seront recrutés dans des centres de santé situés à Bergen. Les centres de santé avec un nombre élevé de parents issus de l'immigration visitant ces centres seront sélectionnés. Les centres de santé seront divisés en un groupe d'intervention recevant une intervention culturellement adaptée et un groupe témoin ne recevant aucune intervention culturellement adaptée. Critères d'inclusion : les parents immigrés (nés hors de Norvège) d'origine non occidentale et ayant des nouveau-nés (0-6 mois) seront inclus dans cette étude. Par origine non occidentale, on entend l'origine d'Europe de l'Est, d'Asie, d'Afrique, d'Amérique du Sud et d'Amérique centrale. Les parents de jumeaux seront impliqués dans l'étude, mais un seul enfant convenablement sélectionné sera inclus. Les parents doivent être en mesure de comprendre et de signer un formulaire de consentement. Critères d'exclusion : les nouveau-nés atteints de malformations congénitales graves susceptibles d'affecter négativement leur santé bucco-dentaire seront exclus. L'enfant sera exclu s'il a une situation nécessitant un contrôle fréquent de la santé bucco-dentaire. Le participant sera exclu s'il ne peut pas comprendre et signer un formulaire de consentement et s'il n'est pas disposé à suivre les procédures de l'étude. Tous les participants aux centres de santé respectifs pendant la période d'étude seront invités à participer à l'étude.

La première partie des calendriers d'entretiens structurés basés sur des questionnaires évaluera les données démographiques et le statut socio-économique. Données démographiques comprenant l'âge, le sexe et des indicateurs de statut socio-économique : éducation du père et de la mère, profession. La deuxième partie de l'entretien par questionnaire portera sur les connaissances relatives à la prévention des caries dentaires et de l'obésité. Attitudes (visites dentaires régulières, nettoyage des dents, dents de lait, pratiques d'alimentation) et pratiques (visites dentaires régulières, nettoyage des dents, dents de lait et consommation d'aliments sucrés) évaluées chez les parents immigrants au départ (0-6 mois après la naissance) et suivre (18-24 mois après la naissance) de l'étude d'intervention ainsi que dans la cohorte prospective d'immigrants et de témoins lorsque les enfants ont 3 (en 2023) et 5 (en 2025) ans. de l'âge. Une extension de ce questionnaire parental, incluant des questions sur le comportement alimentaire des enfants et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera mise en place à 3 et 5 ans. suivi dans l'étude de cohorte prospective. La qualité de vie des enfants/familles avec et sans origine immigrée sera mesurée à l'aide de l'instrument 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' comprenant une partie enfant et une partie famille.

L'intervention sera assurée par des collaborateurs du projet à un niveau individuel. Huit centres de santé seront inclus dans le groupe d'intervention et 8 centres de santé seront inclus comme groupe de contrôle sans intervention. L'intervention sera effectuée au départ 0-6 mois après la naissance. Le deuxième tour de l'intervention sera mis en œuvre 6 mois plus tard (6-8 mois après la naissance). Cela sera suivi d'un enregistrement clinique de l'incidence de la CPE chez les enfants à 18-24 mois de suivi.

L'intervention (information sur la santé bucco-dentaire) sera fournie sous forme de présentation individuelle d'une durée d'environ 30 minutes. Par la suite, une démonstration pratique du brossage des dents sera offerte. Chaque participant recevra des messages à emporter sous forme de brochure contenant des informations similaires à celles de la présentation. Outre le brossage, les informations comprennent des informations sur la dentition primaire, les habitudes alimentaires et son effet sur la prévention des caries et de l'obésité. De plus amples informations sur l'alimentation au biberon et ses effets sur les caries de la petite enfance seront soulignées. De plus, l'importance des visites dentaires régulières sera soulignée. Le questionnaire utilisé au départ sera utilisé à nouveau à la fin de l'étude (18-24 mois après le début de l'étude) pour évaluer les changements dans les connaissances et les attitudes liées à la santé bucco-dentaire.

Étude de cohorte prospective de parents/enfants immigrés et de parents/enfants norvégiens Une étude de suivi prospective sera réalisée entre l'âge des enfants de 3 à 5 ans. Les parents/enfants immigrants (de l'étude d'intervention) et les témoins (parents nés en Norvège avec des enfants du même âge) seront recrutés dans les cliniques dentaires publiques lorsqu'ils se rendront pour des examens de routine de leurs enfants à l'âge de 3 ans. Parents/enfants immigrants et les témoins seront recrutés dans les mêmes cliniques dentaires publiques. Critères d'inclusion : Parents immigrants et leurs 3 ans. enfants âgés ayant participé à l'étude d'intervention (voir critères d'inclusion pour l'étude d'intervention). Le groupe témoin de parents/enfants norvégiens est recruté pour la première fois lorsque l'âge des enfants est de 3 ans. Critères d'exclusion des parents/enfants immigrants et des témoins (critères d'exclusion similaires à ceux énoncés ci-dessus dans l'étude d'intervention).

En outre, pour le groupe témoin norvégien, les enfants atteints de malformations congénitales graves susceptibles d'affecter négativement leur santé bucco-dentaire seront exclus. L'enfant sera exclu s'il a une situation nécessitant un contrôle fréquent de la santé bucco-dentaire.

Mesure des connaissances et attitudes parentales, du comportement alimentaire des enfants et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à l'âge de 3 et 5 ans. ancien : Une extension du questionnaire parental de l'étude d'intervention auprès des parents immigrés comprenant des questions sur le comportement alimentaire des enfants et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre chez les enfants âgés de 3 ans (en 2023) et de 5 ans. (en 2025) chez les parents avec et sans statut d'immigrant. La qualité de vie des enfants/familles sera mesurée à l'aide de l'instrument 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' comprenant une partie enfant et une partie famille. Cette grille d'entretiens évaluant les connaissances et attitudes parentales ainsi que les comportements alimentaires des enfants sera mise en œuvre à plusieurs reprises dans l'étude prospective de suivi des parents/enfants immigrés et des parents/enfants témoins chez les enfants âgés de 3 et 5 ans. Des entretiens standardisés en face à face basés sur un questionnaire seront administrés à chaque vague en norvégien (un traducteur sera considéré pour ceux qui ne peuvent pas communiquer en norvégien) par des enquêteurs formés.

Mesure des caries dentaires et du statut IMC des enfants à 5 ans :

Les caries dentaires chez les enfants avec et sans origine immigrée seront évaluées en extrayant des données de revues dentaires et en termes de dmft (dents cariées, manquantes et obturées) à 5 ans. de l'âge. Mesures anthropométriques de base L'IMC sera déterminé selon des routines standardisées : taille (enregistrée au centimètre près) et poids corporel (au 0,5 kg près) sur des enfants légèrement habillés et non chaussés, et l'IMC sera calculé en fonction de l'âge et du sexe.

Analyses statistiques:

La taille de l'échantillon sera calculée à 200 pour chaque groupe en utilisant la formule de taille d'échantillon pour le test t d'un échantillon étudiant unilatéral. Le paquet statistique des sciences sociales (SPSS) version 21 sera utilisé pour analyser les données. La valeur P sera fixée à 0,05 comme niveau de signification. Des tests T du chi carré et des échantillons dépendants seront utilisés pour évaluer la différence entre les variables continues catégorielles et normalement distribuées et pour identifier d'éventuelles variables de confusion.

L'étude de cohorte prospective débutant en 2023 recrutera environ 200 parents immigrants et leurs 3 ans. enfants âgés de l'étude d'intervention et 200 à 300 témoins à des fins de comparaison, constitués de parents nés en Norvège et de leurs 3 ans. vieux enfants. Les deux groupes seront suivis prospectivement jusqu'à ce que leurs enfants aient atteint 5 ans. en 2025. Les changements dans les connaissances et les attitudes parentales et les changements dans le comportement alimentaire des enfants entre 2023 et 2025 ainsi que l'influence sur les caries et le statut IMC des enfants en 2025 seront analysés à l'aide d'analyses de régression logistique standardisées. Modèles mixtes pour tenir compte de l'effet de grappe dans les données répétées.

Considérations éthiques et juridiques Une approbation éthique a été obtenue (veste 2015/2037/REK) du Comité d'éthique régional (REK), pour la partie intervention où l'efficacité du programme d'information supplémentaire sur la santé bucco-dentaire dispensé aux parents immigrants et son impact sur l'ECC ultérieur seront évalués. étudié la (première partie du Projet). L'étude de suivi prospective entre les enfants âgés de 3 à 5 ans. d'âge, en se concentrant sur les parents/enfants immigrés de l'étude d'intervention et sur un nouveau groupe témoin de parents/enfants nés en Norvège, où les croyances parentales seront suivies au cours de la période allant de 2023 à 2025. Dans cette étude prospective de suivi des parents et des enfants avec et sans origine immigrée, le développement des connaissances et des attitudes des parents en matière de santé bucco-dentaire, les comportements alimentaires des enfants et l'impact sur la carie des enfants, l'IMC et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à âge 5 ans. fera l'objet d'une enquête. Dans le suivi prospectif, les parents immigrés de l'étude d'intervention et les témoins norvégiens signeront un consentement éclairé en leur nom et au nom de leurs enfants de 3 ans.

Après l'achèvement de l'étude d'intervention, ce projet sera prolongé par une étude de suivi prospective dont la mise en œuvre est prévue entre 2023 et 2025, incluant les participants de l'étude d'intervention (IM) et un groupe témoin de parents/enfants norvégiens (N) recruté en 2023. Une telle étude de suivi permettra de mesurer les changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements des parents immigrés et des parents norvégiens au fil du temps, l'établissement du comportement alimentaire des enfants à l'âge de 3 et 5 ans. En outre, il détectera l'influence possible des facteurs parentaux et du comportement alimentaire des enfants sur la qualité de vie liée à la carie, à l'IMC et à la santé bucco-dentaire des enfants à 5 ans. de l'âge. Cette partie est également approuvée (2015/2037/REK vest) Publication et présentation des résultats de l'étude Les résultats de ce projet devraient intéresser la communauté scientifique ainsi que les professionnels, il est donc prévu de communiquer les résultats à ces groupes à travers des séminaires, des présentations, des réunions et à travers des publications internationales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne Nordrehaug Åstrøm, PhD
  • Numéro de téléphone: 47 92086744
  • E-mail: Anne.Aastrom@uib.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abhijit Sen, PhD
  • Numéro de téléphone: 47 73412950
  • E-mail: abhse@tkmidt.no

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents ayant des nouveau-nés (0-6 mois) issus de l'immigration non occidentale

Critère d'exclusion:

  • Les parents seront exclus s'ils ne comprennent pas et ne signent pas un formulaire de consentement et ne sont pas disposés à suivre les procédures de l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Informations sur la santé bucco-dentaire
Une intervention sous la forme d'informations sur la santé / la santé dentaire traduites dans différentes langues maternelles sera fournie au groupe d'intervention
Une intervention d'éducation à la santé bucco-dentaire culturellement adaptée pour prévenir le développement de la CPE et améliorer les connaissances et les attitudes des parents en matière de santé bucco-dentaire.
Autres noms:
  • FLIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mauvaises connaissances parentales concernant la santé bucco-dentaire des enfants
Délai: Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 6 mois, et quand l'enfant a 24 mois.
Le questionnaire appliqué aux parents avant et après culture informationnelle adaptée pour comparer l'intervention sera utilisé pour mesurer l'évolution des connaissances parentales. La comparaison sera effectuée entre et au sein des groupes de contrôle et d'intervention.
Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 6 mois, et quand l'enfant a 24 mois.
Changement du mauvais comportement parental concernant la santé bucco-dentaire des enfants
Délai: Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 6 mois, et quand l'enfant a 24 mois.
Le questionnaire appliqué aux parents avant et après l'intervention informationnelle adaptée sera utilisé pour mesurer le changement du comportement parental. La comparaison sera effectuée entre et au sein des groupes de contrôle et d'intervention.
Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 6 mois, et quand l'enfant a 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des caries (Enfant de 24 mois)
Délai: Examen clinique lorsque l'enfant a 24 mois (Durée de l'examen clinique 15 minutes pour chaque enfant)
Examen clinique pour mesurer les lésions carieuses sur les dents antérieures supérieures lorsque l'enfant a 24 mois. L'examen à 6 mois n'est pas possible car l'enfant à cet âge n'a pas de dents. La comparaison sera effectuée entre et au sein des groupes de contrôle et d'intervention.
Examen clinique lorsque l'enfant a 24 mois (Durée de l'examen clinique 15 minutes pour chaque enfant)
Augmentation des caries (Enfant de 3 et 5 ans)
Délai: Inscription du dossier à l'enfant âgé de 3 et 5 ans (Inscription 15-20 minutes pour chaque enfant)
Augmentation de la déclaration des caries à partir des dossiers des enfants à la clinique dentaire publique à l'âge de 3 et 5 ans. La comparaison sera effectuée entre le groupe témoin (parents norvégiens) et le groupe test (parents immigrés).
Inscription du dossier à l'enfant âgé de 3 et 5 ans (Inscription 15-20 minutes pour chaque enfant)
Indice de Masse Corporelle (IMC) (Enfant de 5 ans)
Délai: Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 3 ans, et quand l'enfant a 3 ans.
L'indice de masse corporelle de l'enfant sera déterminé à l'âge de 5 ans en mesurant la taille et le poids de l'enfant. La comparaison sera effectuée entre le groupe témoin (parents norvégiens) et le groupe test (parents immigrés).
Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 3 ans, et quand l'enfant a 3 ans.
Qualité de vie des enfants/familles
Délai: Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 3 ans, et quand l'enfant a 3 ans.
La qualité de vie des enfants/familles sera mesurée à l'aide de l'instrument 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' comprenant une partie enfant et une partie famille. La comparaison sera effectuée entre le groupe témoin (parents norvégiens) et le groupe test (parents immigrés).
Réponse des parents au premier questionnaire quand l'enfant a 3 ans, et quand l'enfant a 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ellen Berggreen, PhD, Oral Health Centre of Expertise in Western Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Estimation)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OralHCentre

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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