- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758454
Kariesin ja liikalihavuuden ehkäisy lapsilla muuttamalla vanhempien riskikäyttäytymistä maahanmuuttajataustalla - COP-tutkimus (COP)
Innovaatioprojekti Julkisen sektorin innovaatioprojekti: Lasten karieksen ja liikalihavuuden ehkäisy muuttamalla vanhempien riskikäyttäytymistä maahanmuuttajatausta-COP-tutkimuksella
Maahanmuuttajia on 18,2 % Norjan koko väestöstä. Terveyseroista on raportoitu aiemmin, ja maahanmuuttajastatus on yhdistetty korkeaan lasten karies- ja liikalihavuusriskiin. Syynä havaittuihin eroihin on esitetty vanhempien tietämyksen puute, huono kommunikaatio sekä etniset ja kulttuuriset erot. Siksi tarvitaan tutkimukseen perustuvaa tietoa sosiaalisista, psykososiaalisista ja kognitiivisista tekijöistä, jotka ohjaavat terveyteen/hammasterveyteen liittyvää käyttäytymistä maahanmuuttajataustaisissa perheissä.
Tavoitteet Hankkeen päätavoitteena on arvioida terveyteen/suunterveyteen liittyviä asenteita ja käyttäytymistä maahanmuuttajavanhemmilla, joilla on vastasyntyneitä lapsia (0-6 kk). Kehitetään interventio-ohjelmat, joiden tavoitteena on lisätä vanhemman tietämystä lasten suuhygieniasta/ruokailutottumuksista ja arvioida seurantatutkimuksessa interventioiden vaikutusta vanhempien tietoon ja asenteeseen liittyen hammaskariesiin ja liikalihavuuteen.
Menetelmät Maahanmuuttajastatuksen omaavat vanhemmat rekrytoidaan Norjan länsiosassa sijaitsevista perusterveyskeskuksista lasten rokotuksia varten. Perusterveydenhuollon keskukset jaetaan kätevästi interventio- ja kontrolliryhmään. Interventio annetaan eri äidinkielelle käännettyjen terveys-/hammasterveystietojen muodossa. Kontrolliryhmä saa säännöllisesti perusterveydenhuollon terveystietoa. Intervention tehokkuutta arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmän muutospisteiden eroina vanhempien asenteiden, tiedon ja käyttäytymisen sekä terveyteen ja suun terveyteen liittyvän lasten elämänlaadun, lasten painoindeksin ja varhaislapsuuden karieksen osalta. Tämän työn tavoite on sopusoinnussa yhteisön tarpeiden kanssa poistaa terveydelliset/sosiaaliset eriarvoisuudet ja on odotettavissa, että kulttuurisesti mukautettuja interventioita voidaan toteuttaa maahanmuuttajaperheiden keskuudessa kohtuullisin kustannuksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Projekti suunnitelma
Innovaatiohanke Julkisen sektorin innovaatiohanke. Innovatiivinen interventio: karieksen ja liikalihavuuden ehkäisy lapsilla muuttamalla riskikäyttäytymistä maahanmuuttajataustaisten vanhempien keskuudessa - COP-tutkimus
Projektikumppani Suun terveydenhuollon osaamiskeskus/Länsi-Norja, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen tiedekunta Bergenin yliopisto Årstadveien 19, Bergen, Norja Anne Nordrehaug Åstrøm Bergenin kunta TkMidtNorge
Tutkimuksen perustelut:
Yleisesti ottaen todisteita kulttuurisesti mukautettujen terveystoimenpiteiden tehokkuudesta (interventiot, joissa otetaan huomioon kulttuurikohtaiset tekijät) on vähän. On oletettu, että pienten lasten maahanmuuttajavanhemmat Bergenissä voivat hyötyä varhaisesta suuterveystietoohjelmasta, joka on mukautettu heidän kulttuuriinsa, elämäntilanteeseensa ja maahanmuuttajien erityistarpeisiinsa. Interventio maahanmuuttajavanhemmille suunnatun kulttuurisesti mukautetun suun terveyteen liittyvän tiedon muodossa voi parantaa heidän suun terveyteen liittyviä tietojaan, asenteitaan ja ruokintakäyttäytymistään.
Jatkeena interventiotutkimukselle, jossa maahanmuuttajavanhemmat keskittyvät lasten ensimmäisten 18–24 elinkuukausien aikana, on mielenkiintoista seurata tätä maahanmuuttajavanhempien (eli interventio- ja kontrolliryhmän vanhemmat) ja heidän lastensa kohorttia 3–3-vuotiaina. 5 v. iästä. Lasten ensihammashammas puhkeaa kokonaan 3-vuotiaana. ja siinä kehitysvaiheessa lapset alkavat käydä julkisessa hammasterveydenhuollossa säännöllisissä vuosittaisissa tarkastuksissa ja tarpeellisissa suusairauksien hoidoissa. Maahanmuuttajavanhempien ja heidän lastensa kohortin seurannassa on mahdollista arvioida vakautta ja muutoksia vanhempien suun terveyteen liittyvissä tiedoissa ja asenteissa. Lisäksi on hyödyllistä tarkkailla lasten syömiskäyttäytymisen vakiintumista ja pitkäaikaisia vaikutuksia lasten hammaskariekseen-BMI- ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Yleiset tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun terveyteen liittyviä tietoja, asenteita ja käyttäytymistä vastasyntyneiden (0-6 kk) maahanmuuttajaäitien keskuudessa. Edelleen tutkia kulttuurisesti mukautetun suun terveyskasvatustoimen mahdollisuuksia varhaislapsuuden karieksen (ECC) kehittymisen ehkäisemiseksi ja vanhempien suun terveyteen liittyvien tietojen ja asenteiden parantamiseksi. Maahanmuuttajavanhempien/-lasten kohortin (interventiotutkimuksesta) ja vastaavan ikäisen norjalaissyntyisten vanhempien/lasten kohortin tulevassa seurannassa tutkimme muutoksia vanhempien ruokavalioon ja hygieniaan liittyvissä uskomuksissa heidän lastensa syntymästä lähtien. oli 3v. 5 v asti. iästä. Vanhempien terveyteen/suunterveyteen liittyvän tiedon kehittymistä, lasten syömiskäyttäytymistä ja vaikutusta lasten myöhempään hammaskariekseen -, BMI- ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatutilanteeseen verrataan maahanmuuttajien ja norjalaissyntyisten vanhempien/lasten välillä.
Tavoitteet
Arvioida suun terveyteen liittyvän tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen levinneisyyttä ja sosio-demografista jakautumista Bergenin terveyskeskuksissa olevien maahanmuuttajataustaisten imeväisten vanhempien keskuudessa.
Tutkia 0-6 kuukauden ikäisten vauvojen maahanmuuttajaäideille jaetun suun terveystietoohjelman tehokkuutta vanhempien suun terveydentiedon parantamiseksi ja tunnettujen lasten karieksen kehittymisen riskitekijöiden vähentämiseksi 2-3-vuotiaana. vanha.
Vertaa vanhemmille ja maahanmuuttajataustaisille tai ilman maahanmuuttajataustaisille lapsille suunnatussa seurantatutkimuksessa vanhempien suun terveyteen liittyvien tietojen ja asenteiden kehittymistä, lasten syömiskäyttäytymistä ja vaikutusta lasten kariekseen -, BMI- ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. 5-vuotiaana.
Materiaalit ja menetelmät
Tutkimussuunnitelma: Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu interventio, jota seuraa mahdollinen kohortti interventiotutkimuksesta tulleita maahanmuuttajavanhempia/lapsia ja norjalaissyntyinen kontrolliryhmä.
Maahanmuuttajavanhemmat interventiotutkimukseen rekrytoidaan Bergenissä sijaitsevista terveyskeskuksista. Valitaan terveyskeskukset, joissa näissä keskuksissa vierailee paljon maahanmuuttajataustaisia vanhempia. Terveyskeskukset jaetaan interventioryhmään, joka saa kulttuurisesti mukautettua interventiota, ja kontrolliryhmään, joka ei saa kulttuurisesti mukautettua interventiota. Osallistumiskriteerit: maahanmuuttajaryhmän (syntyneet Norjan ulkopuolella) ei-länsimaista alkuperää olevat vanhemmat, joilla on vastasyntyneitä (0-6 kuukautta), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ei-länsitausta tarkoittaa alkuperää Itä-Euroopasta, Aasiasta, Afrikasta, Etelä- ja Keski-Amerikasta. Kaksosten vanhemmat ovat mukana tutkimuksessa, mutta vain yksi sopivasti valittu lapsi otetaan mukaan. Vanhempien tulee ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake. Poissulkemiskriteerit: vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä vikoja, joiden odotetaan vaikuttavan haitallisesti heidän suun terveyteensä, suljetaan pois. Lapsi suljetaan pois, jos hänellä on tilanne, joka vaati toistuvaa suun terveydenhuoltoa. Osallistuja suljetaan pois, jos hän ei ymmärrä ja allekirjoita suostumuslomaketta eikä ole halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Kaikki tutkimusjakson aikana asianomaisiin terveyskeskuksiin osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Strukturoitujen kyselylomakkeiden haastatteluaikataulujen ensimmäisessä osassa arvioidaan väestötietoja ja sosioekonomista asemaa. Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja sosioekonomisen aseman indikaattorit: isä-äitien koulutus, ammatti. Kyselypohjaisen haastattelun toinen osa sisältää tietoa hammaskarieksen ja liikalihavuuden ehkäisystä. Asenteet (säännölliset hammaslääkärikäynnit, hampaiden puhdistus, maitohampaat, ruokintakäytäntö) ja käytäntö (säännölliset hammaslääkärikäynnit, hampaiden puhdistus, maitohampaat ja sokeripitoisten ruokien saanti) arvioitiin maahanmuuttajavanhempien keskuudessa lähtötasolla (0-6 kuukautta syntymän jälkeen) ja seuraavat yli (18-24 kuukautta syntymän jälkeen) interventiotutkimuksessa sekä mahdollisessa maahanmuuttajien ja kontrollien kohortissa, kun lapset ovat 3 (vuonna 2023) ja 5 (vuonna 2025) vuotiaita. iästä. Tämän vanhempainkyselyn laajennus, joka sisältää kysymyksiä lasten syömiskäyttäytymisestä ja suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, toteutetaan 3- ja 5-vuotiaina. seurantaa tulevassa kohorttitutkimuksessa. Maahanmuuttajataustaisten ja ilman maahanmuuttajataustaisten lasten/perheiden elämänlaatua mitataan 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' -instrumentilla, joka sisältää lapsen ja perheen osan.
Interventio toteutetaan projektityöntekijöiden toimesta yksilötasolla. Kahdeksan terveyskeskusta sisällytetään interventioryhmään ja 8 terveyskeskusta kontrolliryhmään ilman interventiota. Interventio suoritetaan lähtötilanteessa 0-6 kuukautta syntymän jälkeen. Intervention toinen kierros toteutetaan 6 kuukautta myöhemmin (6-8 kuukautta syntymän jälkeen). Tätä seuraa lasten ECC:n ilmaantuvuuden kliininen rekisteröinti 18–24 kuukauden seurannassa.
Interventio (suunterveystiedot) annetaan yksilöllisen esityksen muodossa, joka kestää noin 30 minuuttia. Sen jälkeen järjestetään käytännön esitys hampaiden harjauksesta. Jokainen osallistuja saa kotiinkuljetettavat viestit pamfletin muodossa, joka sisältää samankaltaisia tietoja kuin esityksessä. Harjauksen lisäksi tieto sisältää tietoa primaarihampaisuudesta, ruokailutottumuksista ja sen vaikutuksista karieksen ja liikalihavuuden ehkäisyyn. Lisätietoa pulloruokinnasta ja sen vaikutuksesta varhaislapsuuden kariekseen painotetaan. Lisäksi korostetaan säännöllisten hammaslääkärikäyntien tärkeyttä. Lähtötilanteessa käytettyä kyselylomaketta käytetään uudelleen tutkimuksen lopussa (18-24 kuukautta tutkimuksen alkamisesta) suun terveyteen liittyvien tietojen ja asenteiden muutosten arvioimiseksi.
Prospektiivinen kohorttitutkimus maahanmuuttajavanhemmista/-lapsista ja norjalaisista vanhemmista/lapsista Prospektiivinen seurantatutkimus tehdään lasten iän välillä 3-5 vuotta. Maahanmuuttajavanhemmat/lapset (interventiotutkimuksesta) ja kontrollit (norjalaissyntyiset vanhemmat, joilla on samanikäiset lapset) rekrytoidaan julkisilta hammaslääkäriasemilta, kun he käyvät 3-vuotiaiden lastensa rutiinitarkastuksissa. Maahanmuuttajavanhemmat/lapset ja kontrollit rekrytoidaan samoista julkisista hammasterveysklinikoista. Osallistumiskriteerit: Maahanmuuttajavanhemmat ja heidän 3 v. vanhat lapset, jotka ovat osallistuneet interventiotutkimukseen (katso interventiotutkimuksen osallistumiskriteerit). Norjalaisten vanhempien/lasten kontrolliryhmä rekrytoidaan ensimmäistä kertaa lasten ollessa 3-vuotiaita. Maahanmuuttajavanhempien/-lasten ja kontrollien poissulkemiskriteerit (samanlaiset poissulkemiskriteerit, jotka mainittiin edellä interventiotutkimuksessa).
Norjan kontrolliryhmästä poissuljetaan myös lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä vikoja, joiden odotetaan vaikuttavan haitallisesti heidän suun terveyteensä. Lapsi suljetaan pois, jos hänellä on tilanne, joka vaati toistuvaa suun terveydenhuoltoa.
Vanhempien tiedon ja asenteiden, lasten syömiskäyttäytymisen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen 3- ja 5-vuotiaana. vanha: Maahanmuuttajavanhempien interventiotutkimuksen vanhempainkyselyn laajennus, joka sisältää kysymyksiä lasten syömiskäyttäytymisestä ja suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, toteutetaan 3-vuotiailla (vuonna 2023) ja 5-vuotiailla. (vuonna 2025) maahanmuuttajastatuksen omaavien ja ilman. Lasten/perheiden elämänlaatua mitataan 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' -instrumentilla, joka sisältää lapsen ja perheen osan. Tätä vanhempien tietämystä ja asenteita sekä lisäksi lasten syömiskäyttäytymistä arvioivaa haastatteluaikataulua tullaan toteuttamaan toistuvasti maahanmuuttajavanhempien/lasten ja kontrollivanhempien/lasten prospektiivisessa seurantatutkimuksessa 3- ja 5-vuotiailla lapsilla. Koulutetut haastattelijat tekevät standardoituja kasvokkain kyselyyn perustuvia haastatteluja jokaisella norjan kielellä (kääntäjä harkitaan niille, jotka eivät osaa kommunikoida norjaksi).
Lasten hammaskarieksen ja BMI-tilan mittaus 5-vuotiaana:
Maahanmuuttajataustaisten ja ilman maahanmuuttajataustaisten lasten hammaskariesta arvioidaan ottamalla tietoja hammaslehdistä ja laskemalla dmft (karies, puuttuneet ja täytetyt hampaat) 5-vuotiaana. iästä. Antropometriset perusmittaukset BMI määritetään standardoitujen rutiinien mukaan: pituus (kirjataan lähimpään senttimetriin) ja ruumiinpaino (0,5 kg:n tarkkuudella) kevyesti pukeutuneilla ilman kenkiä lapsilla, ja BMI lasketaan iän ja sukupuolen mukaan.
Tilastollinen analyysi:
Otoskoko lasketaan 200:aan kullekin ryhmälle käyttämällä otoskokokaavaa yksipuoliselle opiskelijanäytteen t-testille. Aineiston analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 21. P-arvoksi asetetaan 0,05 merkitsevyystasoksi. Khinneliö- ja riippuvaisen otoksen T-testejä käytetään arvioimaan eroa kategorisissa ja normaalijakaumissa jatkuvissa muuttujissa ja tunnistamaan mahdolliset hämmentävät muuttujat.
Vuonna 2023 alkavaan kohorttitutkimukseen rekrytoidaan noin 200 maahanmuuttajavanhempaa ja heidän 3-vuotiaat. interventiotutkimuksen vanhat lapset ja vertailua varten 200-300 kontrollia, jotka koostuvat norjalaissyntyisistä vanhemmista ja heidän 3-vuotiaistaan. vanhoja lapsia. Molempia ryhmiä seurataan tulevaisuuteen, kunnes heidän lapsensa täyttävät 5 vuotta. vuonna 2025. Vanhempien tiedon ja asenteiden muutoksia sekä muutoksia lasten syömiskäyttäytymisessä vuosina 2023–2025 sekä vaikutusta lasten kariekseen ja BMI-tilaan vuonna 2025 analysoidaan standardoiduilla logistisilla regressioanalyyseillä. Sekamallit toistuvien tietojen klusterivaikutuksen huomioon ottamiseksi.
Eettiset ja oikeudelliset näkökohdat Eettinen hyväksyntä (2015/2037/REK-vest) saatiin alueellisesta eettisestä komiteasta (REK) interventio-osalle, jossa tarkastellaan maahanmuuttajavanhemmille toimitetun suuterveyden lisätietoohjelman tehokkuutta ja sen vaikutuksia myöhempään ECC:hen. tutki (hankkeen ensimmäinen osa). Prospektiivinen seurantatutkimus 3–5-vuotiaiden lasten kesken. ikään, keskittäen interventiotutkimuksen maahanmuuttajavanhemmat/lapset ja uusi rekrytoitu norjalaissyntyisten vanhempien/lasten kontrolliryhmä, jossa vanhempien uskomuksia seurataan vuosina 2023–2025. Tässä prospektiivisessa seurantatutkimuksessa vanhempien ja maahanmuuttajataustaisten lasten ja lasten suun terveyteen liittyvien tietojen ja asenteiden kehittyminen, lasten syömiskäyttäytymiset ja vaikutus lasten kariekseen -, BMI- ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatutilanne klo. ikä 5v. tullaan tutkimaan. Tulevassa seurannassa interventiotutkimuksen ja norjalaisten kontrollien maahanmuuttajavanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen itsensä ja 3-vuotiaiden lastensa puolesta.
Interventiotutkimuksen päätyttyä tätä hanketta jatketaan tulevalla seurantatutkimuksella, joka on suunniteltu toteutettavaksi vuosina 2023–2025, mukaan lukien interventiotutkimuksen osallistujat (IM) ja norjalaisten vanhempien/lasten (N) kontrolliryhmä. rekrytoitu vuonna 2023. Sellaisen seurantatutkimuksen avulla voidaan mitata muutoksia maahanmuuttajavanhempien ja norjalaisten vanhempien tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä ajan myötä sekä lasten syömiskäyttäytymisen määrittäminen 3- ja 5-vuotiaana. Lisäksi se selvittää vanhempien tekijöiden ja lasten syömiskäyttäytymisen mahdollisen vaikutuksen lasten karies-, BMI- ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun 5-vuotiaana. iästä. Tämä osa on myös hyväksytty (2015/2037/REK-vest) Tutkimustulosten julkaiseminen ja esittely Tämän projektin tulosten tulee kiinnostaa tiedeyhteisöä ja ammattilaisia, joten tuloksista on tarkoitus viestiä näille ryhmille seminaarien, esitelmien, kokousten ja kansainvälisten julkaisujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Nordrehaug Åstrøm, PhD
- Puhelinnumero: 47 92086744
- Sähköposti: Anne.Aastrom@uib.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abhijit Sen, PhD
- Puhelinnumero: 47 73412950
- Sähköposti: abhse@tkmidt.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Britt Darlington
- Puhelinnumero: 47 408 08 929
- Sähköposti: Britt.Darlington@bergen.kommune.no
-
Bergen, Norja
- Valmis
- Manal Mustafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vastasyntyneitä (0-6 kk) ei-länsimaalaistaustaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suljetaan pois, jos he eivät ymmärrä ja allekirjoita suostumuslomaketta eivätkä ole halukkaita noudattamaan kliinisen tutkimuksen menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suun terveyteen liittyvät tiedot
Interventioryhmälle tarjotaan interventio eri äidinkielelle käännetyn terveys-/hammasterveystietojen muodossa
|
Kulttuurisesti mukautettu suun terveyskasvatusinterventio ehkäisemään ECC:n kehittymistä ja parantamaan vanhempien suun terveyteen liittyvää tietoa ja asenteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huonossa vanhempien tiedossa lasten suun terveydestä
Aikaikkuna: Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 6 kuukautta ja kun lapsi on 24 kuukautta.
|
Vanhemmuuden tiedon muutosta mitataan vanhemmille ennen ja jälkeen viljeltyä mukautettua informaatiota vertailemaan interventiota.
Vertailu suoritetaan kontrolli- ja interventioryhmien välillä ja sisällä.
|
Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 6 kuukautta ja kun lapsi on 24 kuukautta.
|
|
Muutos huonossa vanhempien käyttäytymisessä lasten suun terveyteen
Aikaikkuna: Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 6 kuukautta ja kun lapsi on 24 kuukautta.
|
Vanhempien käyttäytymisen muutosta mitataan vanhemmille ennen ja jälkeen viljellyn mukautetun informaatiointervention kyselylomakkeella.
Vertailu suoritetaan kontrolli- ja interventioryhmien välillä ja sisällä.
|
Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 6 kuukautta ja kun lapsi on 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin lisäys (lapsen ikä 24 kk)
Aikaikkuna: Kliininen tutkimus, kun lapsi on 24 kuukautta (kliinisen tutkimuksen kesto 15 minuuttia per lapsi)
|
Kliininen tutkimus kariesleesioiden mittaamiseksi yläetuhampaista, kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Tutkimus 6 kuukauden iässä ei ole mahdollista, koska tässä iässä lapsella ei ole hampaita.
Vertailu suoritetaan kontrolli- ja interventioryhmien välillä ja sisällä.
|
Kliininen tutkimus, kun lapsi on 24 kuukautta (kliinisen tutkimuksen kesto 15 minuuttia per lapsi)
|
|
Kariesin lisääntyminen (lapsi 3 ja 5 vuotta vanha)
Aikaikkuna: Ennätyksen rekisteröinti 3- ja 5-vuotiaille lapsille (ilmoittautuminen 15-20 minuuttia per lapsi)
|
Karieslisäyksen ilmoittaminen yleisen hammaslääkäriaseman lasten tiedoista 3- ja 5-vuotiaana.
Vertailu suoritetaan kontrolliryhmän (norjalaiset vanhemmat) ja koeryhmän (maahanmuuttajavanhemmat) välillä.
|
Ennätyksen rekisteröinti 3- ja 5-vuotiaille lapsille (ilmoittautuminen 15-20 minuuttia per lapsi)
|
|
Painoindeksi (BMI) (5-vuotias lapsi)
Aikaikkuna: Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 3-vuotias ja kun lapsi on 3-vuotias.
|
Lapsen painoindeksi määritetään 5-vuotiaana mittaamalla lapsen pituus ja paino.
Vertailu suoritetaan kontrolliryhmän (norjalaiset vanhemmat) ja koeryhmän (maahanmuuttajavanhemmat) välillä.
|
Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 3-vuotias ja kun lapsi on 3-vuotias.
|
|
Lasten/perheiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 3-vuotias ja kun lapsi on 3-vuotias.
|
Lasten/perheiden elämänlaatua mitataan 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' -instrumentilla, joka sisältää lapsen ja perheen osan.
Vertailu suoritetaan kontrolliryhmän (norjalaiset vanhemmat) ja koeryhmän (maahanmuuttajavanhemmat) välillä.
|
Vanhempien vastaus ensimmäiseen kyselyyn, kun lapsi on 3-vuotias ja kun lapsi on 3-vuotias.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ellen Berggreen, PhD, Oral Health Centre of Expertise in Western Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OralHCentre
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .