Karies-Adipositas-Prävention bei Kindern durch Änderung des Risikoverhaltens von Eltern mit Migrationshintergrund-COP-Studie (COP)

Detaillierte Beschreibung:

Projektplan

Innovationsprojekt Innovationsprojekt für die öffentliche Hand. Innovative Intervention: Karies-Adipositas-Prävention bei Kindern durch Änderung des Risikoverhaltens von Eltern mit Migrationshintergrund-COP-Studie

Projektpartner Oral Health Centre of Expertise/Westnorwegen, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Fakultät für Medizin und Zahnmedizin Universität Bergen Årstadveien 19, Bergen, Norwegen Anne Nordrehaug Åstrøm Bergen Municipality TkMidtNorge

Begründung der Studie:

Im Allgemeinen ist die Evidenz für die Wirksamkeit kulturell angepasster Gesundheitsinterventionen (Interventionen, die kulturspezifische Faktoren berücksichtigen) rar. Es wird davon ausgegangen, dass eingewanderte Eltern von Kleinkindern in Bergen von einem frühen Informationsprogramm zur Mundgesundheit profitieren können, das an ihre Kultur, Lebenssituation und spezifischen Bedürfnisse als Einwanderer angepasst ist. Eine Intervention in Form von kulturell angepassten Informationen zur Mundgesundheit für Immigranteneltern kann ihr Wissen, ihre Einstellungen und ihr Essverhalten in Bezug auf die Mundgesundheit verbessern.

Als Erweiterung der Interventionsstudie, die sich auf Eltern mit Migrationshintergrund während der ersten 18-24 Lebensmonate von Kindern konzentriert, ist es von Interesse, diese Kohorte von Eltern mit Migrationshintergrund (d. h. Eltern aus der Interventions- und Kontrollgruppe) und ihre Kinder von 3 bis zu verfolgen 5 Jahre. des Alters. Das Milchgebiss der Kinder ist im Alter von 3 Jahren vollständig durchgebrochen. und in diesem Entwicklungsstadium beginnen die Kinder, die öffentlichen Zahngesundheitsdienste für ihre regelmäßigen jährlichen Untersuchungen und notwendigen Behandlungen von Munderkrankungen zu besuchen. In einem Follow-up der Kohorte von Eltern mit Migrationshintergrund und ihren Kindern wird es möglich sein, Stabilität und Veränderungen im Wissen und in den Einstellungen der Eltern zur Mundgesundheit zu beurteilen. Darüber hinaus wird es von Vorteil sein, die Etablierung des Essverhaltens von Kindern und die langfristigen Auswirkungen auf den Karies-BMI- und Mundgesundheits-bezogenen Lebensqualitätsstatus von Kindern zu beobachten.

ZIELE DER STUDIE Allgemeine Ziele Der Zweck dieser Studie ist es, das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Migrantenmüttern von Neugeborenen (0-6 Monate) in Bezug auf die Mundgesundheit zu bewerten. Darüber hinaus sollte das Potenzial einer kulturell angepassten Intervention zur Aufklärung über Mundgesundheit untersucht werden, um die Entwicklung von frühkindlicher Karies (ECC) zu verhindern und das Wissen und die Einstellungen der Eltern zur Mundgesundheit zu verbessern. In einem prospektiven Follow-up der Kohorte eingewanderter Eltern/Kinder (aus der Interventionsstudie) und einer gleichaltrigen Kontrollgruppe norwegischstämmiger Eltern/Kinder werden wir die Veränderungen der elterlichen Überzeugungen in Bezug auf Ernährung und Hygiene ab dem Zeitpunkt ihrer Kinder untersuchen waren 3 J. bis 5 J. des Alters. Die Entwicklung des elterlichen Gesundheits-/Mundgesundheitswissens, des Essverhaltens von Kindern und der Einfluss auf die spätere Zahnkaries-, BMI- und Mundgesundheitssituation der Kinder wird zwischen Einwanderern und in Norwegen geborenen Eltern/Kindern verglichen.

Ziele

Es sollte die Prävalenz und soziodemografische Verteilung von Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Eltern von Säuglingen mit Migrationshintergrund, die Gesundheitszentren in Bergen besuchen, bewertet werden.

Es sollte die Wirksamkeit eines Informationsprogramms zur Mundgesundheit untersucht werden, das Migrantenmüttern von Säuglingen im Alter von 0-6 Monaten zur Verfügung gestellt wird, um das Wissen der Eltern über die Mundgesundheit zu verbessern und bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung von Karies bei Kindern im Alter von 2-3 Jahren zu reduzieren. alt.

Vergleichen Sie in einer prospektiven Folgestudie an Eltern und Kindern mit und ohne Migrationshintergrund die Entwicklung des elterlichen Mundgesundheitswissens und der Einstellungen, des kindlichen Essverhaltens und der Auswirkungen auf den karies-, BMI- und mundgesundheitsbezogenen Lebensqualitätsstatus der Kinder im Alter von 5 J.

Material & Methoden

Studiendesign: Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Intervention, gefolgt von einer prospektiven Kohorte von eingewanderten Eltern/Kindern aus der Interventionsstudie und einer in Norwegen geborenen Kontrollgruppe.

Einwanderereltern für die Interventionsstudie werden aus Gesundheitszentren in Bergen rekrutiert. Gesundheitszentren mit einer hohen Anzahl von Eltern mit Migrationshintergrund, die diese Zentren besuchen, werden ausgewählt. Die Gesundheitszentren werden in eine Interventionsgruppe, die eine kulturell angepasste Intervention erhält, und eine Kontrollgruppe, die keine kulturell angepasste Intervention erhält, aufgeteilt. Einschlusskriterien: (außerhalb Norwegens geborene) Einwanderergruppeneltern nicht-westlicher Herkunft mit Neugeborenen (0-6 Monate) werden in diese Studie aufgenommen. Nicht-westlicher Hintergrund bedeutet Herkunft aus Osteuropa, Asien, Afrika, Süd- und Mittelamerika. Eltern von Zwillingen werden in die Studie einbezogen, aber nur ein passend ausgewähltes Kind wird eingeschlossen. Eltern sollten in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben. Ausschlusskriterien: Neugeborene mit schwerwiegenden angeborenen Defekten, die voraussichtlich ihre Mundgesundheit beeinträchtigen, werden ausgeschlossen. Das Kind wird ausgeschlossen, wenn es eine Situation hat, die eine häufige Mundgesundheitskontrolle erfordert. Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn er eine Einverständniserklärung nicht verstehen und unterschreiben kann und nicht bereit ist, den Studienverfahren zu folgen. Alle Teilnehmer der jeweiligen Gesundheitszentren während des Studienzeitraums werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Der erste Teil der strukturierten, auf Fragebögen basierenden Interviewpläne wird die Demografie und den sozioökonomischen Status bewerten. Demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht und Indikatoren für den sozioökonomischen Status: Bildung von Vater und Mutter, Beruf. Der zweite Teil des fragebogenbasierten Interviews wird Kenntnisse über die Prävention von Zahnkaries und Adipositas beinhalten. Einstellungen (regelmäßige Zahnarztbesuche, Zahnreinigung, Milchzähne, Fütterungspraxis) und Praxis (regelmäßige Zahnarztbesuche, Zahnreinigung, Milchzähne und zuckerhaltige Nahrungsaufnahme) wurden bei Eltern mit Migrationshintergrund in der Baseline (0-6 Monate nach der Geburt) und folgend bewertet (18-24 Monate nach der Geburt) der Interventionsstudie sowie in der prospektiven Kohorte von Einwanderern und Kontrollpersonen, wenn die Kinder 3 (im Jahr 2023) und 5 (im Jahr 2025) Jahre alt sind. des Alters. Eine Erweiterung dieses Elternfragebogens um Fragen zum Essverhalten und zur mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder wird im Alter von 3 und 5 Jahren eingeführt. Follow-up in der prospektiven Kohortenstudie. Die Lebensqualität von Kindern/Familien mit und ohne Migrationshintergrund wird mit dem Instrument „Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)“ gemessen, das einen Kinder- und einen Familienteil umfasst.

Die Intervention wird von Projektmitarbeitern auf individueller Ebene durchgeführt. Acht Gesundheitszentren werden in die Interventionsgruppe aufgenommen und 8 Gesundheitszentren werden als Kontrollgruppe ohne Intervention aufgenommen. Die Intervention wird zu Studienbeginn 0-6 Monate nach der Geburt durchgeführt. Die zweite Interventionsrunde wird 6 Monate später durchgeführt (6-8 Monate nach der Geburt). Darauf folgt die klinische Registrierung der ECC-Inzidenz bei Kindern nach 18 bis 24 Monaten.

Die Intervention (Mundgesundheitsinformationen) wird in Form einer individuellen Präsentation mit einer Dauer von etwa 30 Minuten bereitgestellt. Anschließend wird eine praktische Vorführung des Zähneputzens angeboten. Jeder Teilnehmer erhält Carry-Home-Messages in Form einer Broschüre mit ähnlichen Informationen wie in der Präsentation. Die Informationen umfassen neben dem Zähneputzen auch Informationen über das Milchgebiss, Ernährungsgewohnheiten und deren Wirkung auf die Prävention von Karies und Fettleibigkeit. Weitere Informationen zur Flaschenernährung und ihrer Wirkung auf frühkindliche Karies werden hervorgehoben. Darüber hinaus wird die Bedeutung regelmäßiger Zahnarztbesuche hervorgehoben. Der zu Studienbeginn verwendete Fragebogen wird am Ende der Studie (18-24 Monate nach Beginn der Studie) erneut verwendet, um Veränderungen in den Kenntnissen und Einstellungen zur Mundgesundheit zu bewerten.

Prospektive Kohortenstudie mit eingewanderten Eltern/Kindern und norwegischen Eltern/Kindern Eine prospektive Folgestudie wird zwischen dem Alter von 3 und 5 Jahren durchgeführt. Eltern/Kinder mit Migrationshintergrund (aus der Interventionsstudie) und Kontrollpersonen (in Norwegen geborene Eltern mit Kindern im gleichen Alter) werden aus den öffentlichen Zahnkliniken rekrutiert, wenn sie ihre Kinder im Alter von 3 Jahren zu Routineuntersuchungen aufsuchen. Eltern/Kinder mit Migrationshintergrund und Kontrollpersonen werden von denselben öffentlichen Zahnkliniken rekrutiert. Einschlusskriterien: Eltern mit Migrationshintergrund und ihre 3 Jahre. alte Kinder, die an der Interventionsstudie teilgenommen haben (siehe Einschlusskriterien für die Interventionsstudie). Die Kontrollgruppe der norwegischen Eltern/Kinder wird zum ersten Mal rekrutiert, wenn das Alter der Kinder 3 Jahre beträgt. Ausschlusskriterien von eingewanderten Eltern/Kindern und Kontrollen (ähnliche Ausschlusskriterien wie oben in der Interventionsstudie angegeben).

Außerdem werden aus der norwegischen Kontrollgruppe Kinder mit schwerwiegenden angeborenen Defekten ausgeschlossen, von denen erwartet wird, dass sie ihre Mundgesundheit beeinträchtigen. Das Kind wird ausgeschlossen, wenn es eine Situation hat, die eine häufige Mundgesundheitskontrolle erfordert.

Messung von elterlichem Wissen und Einstellungen, Essverhalten von Kindern und mundgesundheitsbezogener Lebensqualität im Alter von 3 und 5 Jahren. alt: Eine Erweiterung des Elternfragebogens aus der Interventionsstudie zugewanderter Eltern um Fragen zum kindlichen Essverhalten und zur mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität wird bei Kindern im Alter von 3 (in 2023) und 5 Jahren implementiert. (im Jahr 2025) bei Eltern mit und ohne Migrationsstatus. Die Lebensqualität von Kindern/Familien wird mit dem Instrument „Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)“ gemessen, das einen Kinder- und einen Familienteil umfasst. Dieser Interviewplan, der das Wissen und die Einstellungen der Eltern und zusätzlich das Essverhalten der Kinder bewertet, wird wiederholt in der prospektiven Folgestudie von Eltern/Kindern mit Migrationshintergrund und Kontrolleltern/-kindern im Alter von 3 und 5 Jahren implementiert. Bei jeder Welle werden standardisierte persönliche Fragebogen-basierte Interviews auf Norwegisch (für diejenigen, die nicht auf Norwegisch kommunizieren können, wird ein Übersetzer in Betracht gezogen) von geschulten Interviewern durchgeführt.

Messung von Zahnkaries und BMI-Status bei Kindern im Alter von 5 Jahren:

Zahnkaries bei Kindern mit und ohne Migrationshintergrund wird durch Extrahieren von Daten aus zahnmedizinischen Zeitschriften und in Bezug auf dmft (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) im Alter von 5 Jahren bewertet. des Alters. Anthropometrische Grundmaße Der BMI wird nach standardisierten Routinen bestimmt: Körpergröße (auf Zentimeter genau) und Körpergewicht (auf 0,5 kg genau) bei leicht bekleideten Kindern ohne Schuhe, und der BMI wird in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht berechnet.

Statistische Analyse:

Die Stichprobengröße wird für jede Gruppe auf 200 berechnet, indem die Stichprobengrößenformel für den einseitigen t-Test der Schülerstichprobe verwendet wird. Zur Analyse der Daten wird das Statistical Package of Social Sciences (SPSS) Version 21 verwendet. Der P-Wert wird als Signifikanzniveau auf 0,05 gesetzt. Chi-Quadrat- und abhängige Stichproben-T-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen kategorialen und normalverteilten kontinuierlichen Variablen zu bewerten und mögliche Störvariablen zu identifizieren.

Die prospektive Kohortenstudie, die 2023 beginnt, wird etwa 200 Einwanderereltern und ihre 3-Jährigen rekrutieren. alte Kinder aus der Interventionsstudie und 200-300 Kontrollen zum Vergleich, die in Norwegen geborene Eltern und ihre 3-jährigen bilden. alte Kinder. Beide Gruppen werden prospektiv beobachtet, bis ihre Kinder 5 Jahre vollendet haben. im Jahr 2025. Mittels standardisierter logistischer Regressionsanalysen werden die Veränderungen des elterlichen Wissens und der Einstellungen und des kindlichen Essverhaltens zwischen 2023 und 2025 sowie der Einfluss auf die Kinderkaries und den BMI-Status im Jahr 2025 analysiert. Gemischte Modelle zur Berücksichtigung des Clustereffekts in den wiederholten Daten.

Ethische und rechtliche Erwägungen Die ethische Genehmigung (2015/2037/REK vest) wurde von der Regionalen Ethikkommission (REK) für den Interventionsteil eingeholt, in dem die Wirksamkeit eines zusätzlichen Mundgesundheitsinformationsprogramms für Eltern mit Migrationshintergrund und seine Auswirkungen auf die nachfolgende ECC untersucht wird untersucht (erster Teil des Projekts). Die prospektive Folgestudie zwischen Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren. des Alters, wobei der Schwerpunkt auf eingewanderten Eltern/Kindern aus der Interventionsstudie und einer neu rekrutierten in Norwegen geborenen Kontrollgruppe für Eltern/Kinder liegt, in der die elterlichen Überzeugungen im Zeitraum zwischen 2023 und 2025 verfolgt werden. In dieser prospektiven Follow-up-Studie von Eltern und Kindern mit und ohne Migrationshintergrund wird die Entwicklung elterlicher mundgesundheitsbezogener Kenntnisse und Einstellungen, des kindlichen Essverhaltens sowie der Einfluss auf die kindliche karies-, BMI- und mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätssituation untersucht Alter 5 Jahre. wird untersucht. In der prospektiven Nachsorge werden Eltern mit Migrationshintergrund aus der Interventionsstudie und die norwegischen Kontrollpersonen im Namen von sich und ihren 3-jährigen Kindern eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Nach Abschluss der Interventionsstudie wird dieses Projekt um eine prospektive Folgestudie erweitert, die zwischen 2023 und 2025 durchgeführt werden soll, einschließlich der Teilnehmer der Interventionsstudie (IM) und einer Kontrollgruppe norwegischer Eltern / Kinder (N) 2023 eingestellt. Eine solche Nachfolgestudie wird es ermöglichen, Veränderungen bei den Kenntnissen, Einstellungen und Verhaltensweisen von Einwanderereltern und norwegischen Eltern im Laufe der Zeit zu messen und das Essverhalten von Kindern im Alter von 3 und 5 Jahren zu bestimmen. Darüber hinaus wird der mögliche Einfluss elterlicher Faktoren und des Essverhaltens der Kinder auf die karies-, BMI- und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität der Kinder im Alter von 5 Jahren ermittelt. des Alters. Dieser Teil ist auch genehmigt (2015/2037/REK vest) Veröffentlichung und Präsentation der Studienergebnisse Die Ergebnisse dieses Projekts sollen sowohl die wissenschaftliche Gemeinschaft als auch die Fachwelt interessieren, daher ist geplant, die Ergebnisse an diese Gruppen zu kommunizieren durch Seminare, Präsentationen, Tagungen und durch internationale Publikationen.