Zapobieganie próchnicy i otyłości u dzieci poprzez modyfikację ryzykownych zachowań wśród rodziców imigrantów – badanie COP (COP)

Szczegółowy opis:

Plan projektu

Projekt Innowacyjny Projekt Innowacyjny dla Sektora Publicznego. Innowacyjna interwencja: zapobieganie próchnicy i otyłości u dzieci poprzez modyfikację ryzykownych zachowań wśród rodziców ze środowisk imigracyjnych – badanie COP

Partner projektu Specjalistyczne Centrum Zdrowia Jamy Ustnej/Zachodnia Norwegia, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Wydział Lekarski i Stomatologiczny Uniwersytet w Bergen Årstadveien 19, Bergen, Norwegia Anne Nordrehaug Åstrøm Gmina Bergen TkMidtNorge

Uzasadnienie badania:

Ogólnie rzecz biorąc, dowody na skuteczność kulturowo dostosowanych interwencji zdrowotnych (interwencji uwzględniających specyficzne czynniki kulturowe) są rzadkie. Zakłada się, że imigranci, rodzice małych dzieci w Bergen, mogą skorzystać z programu wczesnego informowania o zdrowiu jamy ustnej, który jest dostosowany do ich kultury, sytuacji życiowej i specyficznych potrzeb imigrantów. Interwencja w formie dostosowanych kulturowo informacji na temat zdrowia jamy ustnej skierowana do rodziców imigrantów może poprawić ich wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej, postawy i zachowania żywieniowe.

Jako rozszerzenie badania interwencyjnego skupiającego się na rodzicach-imigrantach w pierwszych 18-24 miesiącach życia dzieci, interesujące jest obserwowanie tej kohorty rodziców-imigrantów (tj. rodziców z grupy interwencyjnej i kontrolnej) oraz ich dzieci w wieku od 3 do 5 lat w wieku. Uzębienie mleczne dzieci jest w pełni wyrznięte w wieku 3 lat. i na tym etapie rozwoju dzieci zaczynają uczęszczać do publicznej służby dentystycznej na regularne coroczne badania kontrolne i niezbędne leczenie chorób jamy ustnej. Obserwacja kohorty rodziców imigrantów i ich dzieci umożliwi ocenę stabilności i zmian w wiedzy i postawach rodziców związanych ze zdrowiem jamy ustnej. Ponadto korzystna będzie obserwacja ustalania się nawyków żywieniowych dzieci i długoterminowego wpływu na próchnicę zębów u dzieci (BMI) oraz stan jakości życia związany ze zdrowiem jamy ustnej.

CELE BADANIA Cele ogólne Celem niniejszego badania jest ocena wiedzy, postaw i zachowań matek noworodków (0-6 miesięcy) związanych ze zdrowiem jamy ustnej. Dalsze badanie potencjału dostosowanej kulturowo interwencji edukacyjnej w zakresie zdrowia jamy ustnej w celu zapobiegania rozwojowi próchnicy wczesnej (ECC) oraz poprawy wiedzy i postaw rodziców związanych ze zdrowiem jamy ustnej. W prospektywnej obserwacji kohorty rodziców/dzieci imigrantów (z badania interwencyjnego) i grupy kontrolnej rodziców/dzieci urodzonych w Norwegii w podobnym wieku, zbadamy zmiany w przekonaniach rodziców związanych z dietą i higieną od momentu, gdy ich dzieci miały 3 lata do 5 lat. w wieku. Rozwój wiedzy na temat zdrowia rodziców/zdrowia jamy ustnej, zachowań żywieniowych dzieci i wpływu na późniejszą próchnicę zębów u dzieci, BMI i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej zostanie porównany między imigrantami a rodzicami/dziećmi urodzonymi w Norwegii.

Cele

Ocena rozpowszechnienia i społeczno-demograficznego rozkładu wiedzy, postaw i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej wśród rodziców niemowląt ze środowisk imigracyjnych uczęszczających do ośrodków opieki zdrowotnej w Bergen.

Zbadanie skuteczności programu informacyjnego dotyczącego zdrowia jamy ustnej, dostarczanego imigrantkom matek niemowląt w wieku 0-6 miesięcy w celu poprawy wiedzy rodziców na temat zdrowia jamy ustnej i zmniejszenia znanych czynników ryzyka rozwoju próchnicy dzieci w wieku 2-3 lat. stary.

W prospektywnym badaniu uzupełniającym rodziców i dzieci ze środowisk imigracyjnych i bez nich porównaj rozwój wiedzy i postaw rodziców związanych ze zdrowiem jamy ustnej, zachowania żywieniowe dzieci oraz wpływ na próchnicę dzieci, BMI i stan jakości życia związany ze zdrowiem jamy ustnej w wieku 5 lat

Materiał i metody

Projekt badania: Jest to klastrowa randomizowana, kontrolowana interwencja, po której następuje prospektywna kohorta rodziców/dzieci imigrantów z badania interwencyjnego oraz grupa kontrolna urodzonych w Norwegii.

Rodzice-imigranci do badania interwencyjnego będą rekrutowani z ośrodków zdrowia zlokalizowanych w Bergen. Wybrane zostaną ośrodki zdrowia z dużą liczbą rodziców pochodzących ze środowisk imigracyjnych odwiedzających te ośrodki. Ośrodki zdrowia zostaną podzielone na grupę interwencyjną otrzymującą interwencję dostosowaną kulturowo i grupę kontrolną nieotrzymującą interwencji dostosowanej kulturowo. Kryteria włączenia: grupa imigrantów (urodzonych poza Norwegią) – rodzice niepochodzący z Zachodu i posiadający noworodki (0-6 miesięcy) zostaną włączeni do tego badania. Pochodzenie niezachodnie oznacza pochodzenie z Europy Wschodniej, Azji, Afryki, Ameryki Południowej i Środkowej. W badaniu zostaną włączeni rodzice bliźniaków, ale tylko jedno dziecko, dogodnie wybrane, zostanie uwzględnione. Rodzice powinni być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody. Kryteria wykluczenia: wykluczone zostaną noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi, które mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie jamy ustnej. Dziecko zostanie wykluczone, jeśli będzie miało sytuację wymagającą częstych kontroli stanu jamy ustnej. Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli nie będzie w stanie zrozumieć i podpisać formularza zgody i nie będzie chciał postępować zgodnie z procedurami badania. Wszyscy uczestnicy odpowiednich ośrodków zdrowia w okresie badania zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Pierwsza część ustrukturyzowanych harmonogramów wywiadów opartych na kwestionariuszach oceni dane demograficzne i status społeczno-ekonomiczny. Dane demograficzne obejmujące wiek, płeć oraz wskaźniki statusu społeczno-ekonomicznego: wykształcenie ojca-matki, zawód. Druga część wywiadu kwestionariuszowego obejmować będzie wiedzę na temat profilaktyki próchnicy i otyłości. Postawy (regularne wizyty u dentysty, czyszczenie zębów, zęby mleczne, praktyka karmienia) i praktyka (regularne wizyty u dentysty, czyszczenie zębów, zęby mleczne i spożywanie słodkich pokarmów) oceniane wśród rodziców imigrantów w punkcie wyjściowym (0-6 miesięcy po urodzeniu) i następnie (18-24 miesiące po urodzeniu) badania interwencyjnego, a także w prospektywnej kohorcie imigrantów i grupie kontrolnej, gdy dzieci mają 3 (w 2023 r.) i 5 (w 2025 r.) lat. w wieku. Rozszerzenie tego kwestionariusza dla rodziców, w tym pytania dotyczące zachowań żywieniowych dzieci i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, zostanie wprowadzone w wieku 3 i 5 lat. kontynuacja w prospektywnym badaniu kohortowym. Jakość życia dzieci/rodzin ze środowisk imigracyjnych i bez nich będzie mierzona za pomocą instrumentu „Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie (ECOHIS)” z uwzględnieniem części dziecka i rodziny.

Interwencja będzie prowadzona przez współpracowników projektu na poziomie indywidualnym. Osiem ośrodków zdrowia zostanie włączonych do grupy interwencyjnej, a 8 ośrodków zdrowia zostanie włączonych jako grupa kontrolna bez interwencji. Interwencja zostanie przeprowadzona na początku badania 0-6 miesięcy po urodzeniu. Druga tura interwencji zostanie wdrożona 6 miesięcy później (6-8 miesięcy po urodzeniu). Po tym nastąpi rejestracja kliniczna występowania ECC u dzieci po 18-24 miesiącach.

Interwencja (informacja o stanie zdrowia jamy ustnej) zostanie przeprowadzona w formie indywidualnej prezentacji trwającej około 30 minut. Następnie odbędzie się praktyczny pokaz szczotkowania zębów. Każdy uczestnik otrzyma wiadomości typu carry home w formie broszury zawierającej podobne informacje jak w prezentacji. Informacje poza szczotkowaniem zawierają informacje o uzębieniu mlecznym, nawykach żywieniowych i ich wpływie na profilaktykę próchnicy i otyłości. Podkreślone zostaną dalsze informacje na temat karmienia butelką i jego wpływu na próchnicę we wczesnym dzieciństwie. Ponadto zostanie podkreślone znaczenie regularnych wizyt u dentysty. Kwestionariusz użyty na początku badania zostanie ponownie użyty pod koniec badania (18-24 miesiące po rozpoczęciu badania) w celu oceny zmian w wiedzy i postawach związanych ze zdrowiem jamy ustnej.

Prospektywne badanie kohortowe rodziców/dzieci imigrantów i rodziców/dzieci z Norwegii Prospektywne badanie uzupełniające zostanie przeprowadzone między dziećmi w wieku od 3 do 5 lat. Rodzice/dzieci imigranci (z badania interwencyjnego) i grupa kontrolna (rodzice urodzeni w Norwegii z dziećmi w podobnym wieku) będą rekrutowani z publicznych klinik dentystycznych podczas rutynowych wizyt kontrolnych swoich dzieci w wieku 3 lat. Rodzice/dzieci imigranci i kontrole będą rekrutowane z tych samych publicznych klinik dentystycznych. Kryteria włączenia: rodzice imigranci i ich 3-latkowie. starszych dzieci, które uczestniczyły w badaniu interwencyjnym (zob. kryteria włączenia do badania interwencyjnego). Grupa kontrolna norweskich rodziców/dzieci jest rekrutowana po raz pierwszy, gdy wiek dzieci wynosi 3 lata. Kryteria wykluczenia rodziców/dzieci imigrantów i grupy kontrolnej (podobne kryteria wykluczenia, jak podano powyżej w badaniu interwencyjnym).

Również z norweskiej grupy kontrolnej wykluczone zostaną dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi, które mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie jamy ustnej. Dziecko zostanie wykluczone, jeśli będzie miało sytuację wymagającą częstych kontroli stanu jamy ustnej.

Pomiar wiedzy i postaw rodziców, zachowań żywieniowych dzieci oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w wieku 3 i 5 lat. stary: Rozszerzenie kwestionariusza rodzicielskiego z badania interwencyjnego rodziców imigrantów o pytania dotyczące zachowań żywieniowych dzieci i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej zostanie wdrożone u dzieci w wieku 3 lat (w 2023 r.) i 5 lat. (w 2025 r.) wśród rodziców ze statusem imigranta i bez. Jakość życia dzieci/rodzin będzie mierzona za pomocą narzędzia „Wczesna Skala Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej Wczesnego Dzieciństwa (ECOHIS)” obejmującego część dziecięcą i rodzinną. Ten harmonogram wywiadów oceniający wiedzę i postawy rodziców, a ponadto zachowania żywieniowe dzieci, będzie wielokrotnie wdrażany w prospektywnym badaniu kontrolnym rodziców/dzieci imigrantów i kontrolnych rodziców/dzieci w wieku 3 i 5 lat. Standaryzowane wywiady twarzą w twarz oparte na kwestionariuszach będą przeprowadzane na każdej fali w języku norweskim (tłumacz będzie brany pod uwagę dla osób, które nie potrafią porozumiewać się w języku norweskim) przez przeszkolonych ankieterów.

Pomiar próchnicy u dzieci i stanu BMI w wieku 5 lat:

Próchnica zębów u dzieci ze środowisk imigracyjnych i bez nich zostanie oceniona poprzez wyodrębnienie danych z dzienników dentystycznych oraz pod względem dmft (zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów) po 5 latach. w wieku. Podstawowe pomiary antropometryczne BMI zostaną określone według ustandaryzowanych procedur: wzrost (podawany z dokładnością do centymetra) i masa ciała (z dokładnością do 0,5 kg) u lekko ubranych dzieci bez butów, a BMI zostanie obliczony w zależności od wieku i płci.

Analiza statystyczna:

Wielkość próby zostanie obliczona na 200 dla każdej grupy przy użyciu wzoru na wielkość próby dla jednostronnego testu t dla próbki uczniowskiej. Do analizy danych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny nauk społecznych (SPSS) wersja 21. Wartość P zostanie ustawiona na 0,05 jako poziom istotności. Testy chi-kwadrat i testy T próby zależnej zostaną wykorzystane do oceny różnicy między kategorialnymi i normalnymi zmiennymi ciągłymi oraz do zidentyfikowania możliwych zmiennych zakłócających.

Prospektywne badanie kohortowe, które rozpocznie się w 2023 r., obejmie około 200 rodziców imigrantów i ich 3-letnie dzieci. stare dzieci z badania interwencyjnego i 200-300 kontrolnych dla porównania, stanowiących rodziców urodzonych w Norwegii i ich 3-latków. stare dzieci. Obie grupy będą obserwowane prospektywnie, aż ich dzieci ukończą 5 lat. w 2025 r. Zmiany w wiedzy i postawach rodziców oraz zmiany w zachowaniach żywieniowych dzieci w latach 2023-2025 oraz wpływ na próchnicę dzieci i stan BMI w 2025 r. zostaną przeanalizowane za pomocą wystandaryzowanych analiz regresji logistycznej. Modele mieszane w celu uwzględnienia efektu skupienia w powtarzanych danych.

Względy etyczne i prawne Uzyskano zgodę etyczną (2015/2037/REK vest) Regionalnej Komisji Etycznej (REK) na część interwencyjną, w której będzie oceniana skuteczność dodatkowego programu informacyjnego dotyczącego zdrowia jamy ustnej dostarczanego rodzicom imigrantów i jego wpływ na późniejsze ECC zbadał (pierwszą część projektu). Prospektywne badanie kontrolne dzieci w wieku od 3 do 5 lat. wieku, skupiając rodziców/dzieci imigrantów z badania interwencyjnego i nowo zrekrutowaną grupę kontrolną rodziców/dzieci urodzonych w Norwegii, w której przekonania rodziców będą śledzone w okresie od 2023 do 2025 roku. W tym prospektywnym badaniu uzupełniającym rodziców i dzieci ze środowisk imigracyjnych i nie, rozwój wiedzy i postaw rodziców związanych ze zdrowiem jamy ustnej, zachowania żywieniowe dzieci oraz wpływ na próchnicę dzieci -, BMI - i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej na poziomie wiek 5 lat zostanie zbadany. W ramach prospektywnej obserwacji rodzice imigranci z badania interwencyjnego i norweska grupa kontrolna podpiszą świadomą zgodę w imieniu swoim i swoich 3-letnich dzieci.

Po zakończeniu badania interwencyjnego projekt ten zostanie rozszerzony o prospektywne badanie kontrolne planowane do realizacji w latach 2023-2025, obejmujące uczestników badania interwencyjnego (IM) oraz grupę kontrolną norweskich rodziców/dzieci (N) zatrudniony w 2023 r. Takie badanie uzupełniające umożliwi zmierzenie zmian w wiedzy, postawach i zachowaniach rodziców imigrantów i rodziców norweskich na przestrzeni czasu, ustalenie zachowań żywieniowych dzieci w wieku 3 i 5 lat. Ponadto wykryje możliwy wpływ czynników rodzicielskich i zachowań żywieniowych dzieci na próchnicę, BMI i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej dzieci w wieku 5 lat. w wieku. Ta część jest również zatwierdzona (2015/2037/REK vest) Publikacja i prezentacja wyników badań Wyniki tego projektu powinny zainteresować zarówno środowisko naukowe, jak i profesjonalistów, dlatego planuje się zakomunikowanie wyników tym grupom poprzez seminaria, prezentacje, spotkania oraz publikacje międzynarodowe.