Prevenzione della carie-obesità nei bambini modificando i comportamenti a rischio tra i genitori con background di immigrazione-studio COP (COP)

Descrizione dettagliata:

Schema del progetto

Progetto Innovazione Progetto Innovazione per il Settore Pubblico. Intervento innovativo: Carie-Prevenzione dell'obesità nei bambini modificando i comportamenti a rischio tra i genitori immigrati-studio COP

Partner del progetto Oral Health Centre of Expertise/Western Norway, Hordaland Manal I. Mustafa Sharafeldin Facoltà di Medicina e Odontoiatria Università di Bergen Årstadveien 19, Bergen, Norvegia Anne Nordrehaug Åstrøm Comune di Bergen TkMidtNorge

Motivazione dello studio:

In generale, le prove dell'efficacia degli interventi sanitari culturalmente adattati (interventi che tengono conto di fattori specifici della cultura) sono scarse. Si presume che i genitori immigrati di bambini piccoli a Bergen possano beneficiare di un programma informativo precoce sulla salute orale adattato alla loro cultura, situazione di vita e bisogni specifici in quanto immigrati. Un intervento sotto forma di informazioni culturalmente adattate sulla salute orale ai genitori immigrati può migliorare la loro conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento alimentare relativi alla salute orale.

Come estensione dello studio di intervento focalizzato sui genitori immigrati durante i primi 18-24 mesi di vita dei bambini, è interessante seguire questa coorte di genitori immigrati (cioè i genitori del gruppo di intervento e di controllo) e i loro figli dai 3 ai 5 anni di età. La dentizione primaria dei bambini è completamente erotta all'età di 3 anni. e in quella fase di sviluppo i bambini iniziano a frequentare i servizi di assistenza sanitaria dentale pubblica per i loro regolari controlli annuali e le necessarie cure per le malattie orali. In un follow-up della coorte di genitori immigrati e dei loro figli sarà possibile valutare la stabilità e i cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti relativi alla salute orale dei genitori. Inoltre, sarà utile osservare l'instaurarsi dei comportamenti alimentari dei bambini e gli impatti a lungo termine sulla carie dentale dei bambini (IMC) e sulla qualità della vita correlata alla salute orale.

OBIETTIVI DELLO STUDIO Obiettivi generali Lo scopo di questo studio è valutare le conoscenze, gli atteggiamenti ei comportamenti relativi alla salute orale tra le madri immigrate di neonati (0-6 mesi). Inoltre, indagare il potenziale di un intervento di educazione alla salute orale culturalmente adattato per prevenire lo sviluppo della carie della prima infanzia (ECC) e per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti relativi alla salute orale dei genitori. In un follow-up prospettico della coorte di genitori/figli immigrati (dallo studio di intervento) e di un gruppo di controllo di genitori/figli norvegesi di età simile, indagheremo sui cambiamenti nelle convinzioni dei genitori relative alla dieta e all'igiene da quando i loro figli erano 3 anni fino a 5 anni di età. Lo sviluppo delle conoscenze relative alla salute dei genitori/salute orale, i comportamenti alimentari dei bambini e l'influenza sulla successiva carie dentale dei bambini, l'indice di massa corporea e la qualità della vita correlata alla salute orale saranno confrontati tra immigrati e genitori/figli nati in Norvegia.

Obiettivi

Valutare la prevalenza e la distribuzione socio-demografica delle conoscenze, degli atteggiamenti e dei comportamenti relativi alla salute orale tra i genitori di bambini con origini immigrate che frequentano i centri sanitari di Bergen.

Studiare l'efficacia del programma di informazione sulla salute orale fornito alle madri immigrate di bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi per migliorare la conoscenza della salute orale dei genitori e ridurre i fattori di rischio noti per lo sviluppo della carie nei bambini all'età di 2-3 anni. vecchio.

In uno studio prospettico di follow-up su genitori e bambini con e senza background di immigrazione, confrontare lo sviluppo delle conoscenze e degli atteggiamenti relativi alla salute orale dei genitori, i comportamenti alimentari dei bambini e l'impatto sulla qualità della vita correlata alla carie, al BMI e alla salute orale dei bambini all'età di 5 anni

Materiali e metodi

Disegno dello studio: si tratta di un intervento controllato randomizzato a grappolo seguito da una coorte prospettica di genitori/figli immigrati dallo studio di intervento e da un gruppo di controllo nato in Norvegia.

I genitori immigrati per lo studio di intervento saranno reclutati dai centri sanitari situati a Bergen. Saranno selezionati i centri sanitari con un numero elevato di genitori immigrati che visitano questi centri. I centri sanitari saranno divisi in un gruppo di intervento che riceve un intervento culturalmente adattato e un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento culturalmente adattato. Criteri di inclusione: in questo studio saranno inclusi genitori di gruppo immigrati (nati fuori dalla Norvegia) di origine non occidentale e con neonati (0-6 mesi). Sfondo non occidentale significa origine dall'Europa orientale, Asia, Africa, Sud e Centro America. Saranno coinvolti nello studio i genitori di gemelli, ma sarà incluso solo un bambino opportunamente selezionato. I genitori dovrebbero essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso. Criteri di esclusione: saranno esclusi i neonati con gravi difetti congeniti che si prevede possano influire negativamente sulla loro salute orale. Il bambino sarà escluso se presenta una situazione che richiede un controllo frequente della salute orale. Il partecipante sarà escluso se non è in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso e non è disposto a seguire le procedure dello studio. Tutti i partecipanti ai rispettivi centri sanitari durante il periodo di studio saranno invitati a partecipare allo studio.

La prima parte dei programmi di interviste strutturate basate su questionari valuterà i dati demografici e lo stato socioeconomico. Dati demografici inclusi età, sesso e indicatori per lo stato socio-economico: istruzione padre-madre, occupazione. La seconda parte dell'intervista basata su questionario includerà conoscenze sulla prevenzione della carie dentale e dell'obesità. Atteggiamenti (visite dentistiche regolari, pulizia dei denti, denti da latte, pratica alimentare) e pratica (visite dentistiche regolari, pulizia dei denti, denti da latte e assunzione di cibo zuccherato) valutati tra i genitori immigrati nella linea di base (0-6 mesi dopo la nascita) e seguono up (18-24 mesi dopo la nascita) dello studio di intervento così come nella coorte prospettica di immigrati e controlli quando i bambini hanno 3 (nel 2023) e 5 (nel 2025) anni. di età. Un'estensione di questo questionario per i genitori, comprese domande sul comportamento alimentare dei bambini e sulla qualità della vita correlata alla salute orale, sarà implementata a 3 e 5 anni. follow-up nello studio prospettico di coorte. La qualità della vita dei bambini/famiglie con e senza background di immigrazione sarà misurata utilizzando lo strumento 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' includendo un bambino e una parte della famiglia.

L'intervento sarà fornito dai collaboratori di progetto a livello individuale. Otto centri sanitari saranno inclusi nel gruppo di intervento e 8 centri sanitari saranno inclusi come gruppo di controllo senza intervento. L'intervento sarà effettuato al basale 0-6 mesi dopo la nascita. Il secondo round dell'intervento sarà implementato 6 mesi dopo (6-8 mesi dopo la nascita). Questo sarà seguito dalla registrazione clinica dell'incidenza di ECC nei bambini a 18-24 mesi di follow-up.

L'intervento (informazione sulla salute orale) sarà fornito in forma di presentazione individuale della durata di circa 30 minuti. Successivamente verrà fornita una dimostrazione pratica di spazzolamento dei denti. Ogni partecipante riceverà messaggi di trasporto a casa sotto forma di opuscolo contenente informazioni simili a quelle della presentazione. Le informazioni oltre allo spazzolamento includono informazioni sulla dentizione primaria, le abitudini alimentari e il suo effetto sulla prevenzione della carie e dell'obesità. Saranno sottolineate ulteriori informazioni sull'alimentazione artificiale e sui suoi effetti sulla carie della prima infanzia. Inoltre, verrà sottolineata l'importanza di regolari visite odontoiatriche. Il questionario utilizzato al basale verrà utilizzato nuovamente alla fine dello studio (18-24 mesi dopo l'inizio dello studio) per valutare i cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti relativi alla salute orale.

Studio prospettico di coorte di genitori/figli immigrati e genitori/figli norvegesi Verrà condotto uno studio prospettico di follow-up tra i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni. Genitori/figli immigrati (dallo studio di intervento) e controlli (genitori nati in Norvegia con figli di età simile) saranno reclutati dalle cliniche sanitarie pubbliche quando si recano per i controlli di routine dei loro figli all'età di 3 anni. Genitori/figli immigrati e i controlli saranno reclutati dalle stesse cliniche pubbliche di assistenza sanitaria dentale. Criteri di inclusione: genitori immigrati e i loro 3 anni. bambini anziani che hanno partecipato allo studio degli interventi (vedere i criteri di inclusione per lo studio degli interventi). Il gruppo di controllo di genitori/figli norvegesi viene reclutato per la prima volta quando l'età dei bambini è di 3 anni. Criteri di esclusione di genitori/figli immigrati e controlli (criteri di esclusione simili a quelli indicati sopra nello studio di intervento).

Inoltre, per il gruppo di controllo norvegese saranno esclusi i bambini con gravi difetti congeniti che dovrebbero influire negativamente sulla loro salute orale. Il bambino sarà escluso se presenta una situazione che richiede un controllo frequente della salute orale.

Misurazione delle conoscenze e degli atteggiamenti dei genitori, del comportamento alimentare dei bambini e della qualità della vita correlata alla salute orale all'età di 3 e 5 anni. vecchio: un'estensione del questionario per i genitori dallo studio di intervento dei genitori immigrati che include domande sul comportamento alimentare dei bambini e sulla qualità della vita correlata alla salute orale sarà implementata a bambini di età compresa tra 3 (nel 2023) e 5 anni. (nel 2025) tra genitori immigrati e non. La qualità della vita dei bambini/famiglie sarà misurata utilizzando lo strumento 'Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS)' includendo un bambino e una parte della famiglia. Questo programma di interviste che valuta le conoscenze e gli atteggiamenti dei genitori e inoltre i comportamenti alimentari dei bambini sarà implementato ripetutamente nello studio prospettico di follow-up di genitori/figli immigrati e genitori/figli di controllo di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni. Interviste faccia a faccia standardizzate basate su questionari saranno somministrate ad ogni tornata in norvegese (il traduttore sarà preso in considerazione per coloro che non possono comunicare in norvegese) da intervistatori qualificati.

Misurazione della carie dentale dei bambini e dello stato del BMI all'età di 5 anni:

La carie dentale nei bambini con e senza background di immigrazione sarà valutata estraendo i dati dalle riviste odontoiatriche e in termini di dmft (denti cariati, mancanti e otturati) a 5 anni. di età. Misure antropometriche di base L'IMC sarà determinato secondo routine standardizzate: altezza (registrata al centimetro più vicino) e peso corporeo (allo 0,5 kg più vicino) su bambini poco vestiti senza scarpe, e l'IMC sarà calcolato in base all'età e al sesso.

Analisi statistica:

La dimensione del campione sarà calcolata a 200 per ciascun gruppo utilizzando la formula della dimensione del campione per il test t del campione dello studente unilaterale. Per analizzare i dati verrà utilizzato il pacchetto statistico delle scienze sociali (SPSS) versione 21. Il valore P sarà impostato su 0,05 come livello di significatività. Verranno utilizzati test chi-quadrato e T campione dipendente per valutare la differenza tra variabili continue categoriche e normalmente distribuite e per identificare possibili variabili confondenti.

Lo studio prospettico di coorte che inizierà nel 2023 recluterà circa 200 genitori immigrati e i loro 3 anni. bambini anziani dallo studio di intervento e 200-300 controlli per il confronto, che costituiscono i genitori nati in Norvegia e i loro 3 anni. bambini anziani. Entrambi i gruppi saranno seguiti in modo prospettico fino a quando i loro figli non avranno completato i 5 anni. nel 2025. I cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dei genitori e i cambiamenti nel comportamento alimentare dei bambini tra il 2023 e il 2025, nonché l'influenza sulla carie dei bambini e sullo stato del BMI nel 2025, saranno analizzati utilizzando analisi di regressione logistica standardizzate. Modelli misti per tenere conto dell'effetto cluster nei dati ripetuti.

Considerazioni etiche e legali È stata ottenuta l'approvazione etica (2015/2037/REK vest) dal Comitato Etico Regionale (REK), per la parte di intervento in cui sarà valutata l'efficacia del programma aggiuntivo di informazioni sulla salute orale fornito ai genitori immigrati e il suo impatto sulla successiva ECC indagato il (prima parte del Progetto). Lo studio prospettico di follow-up tra bambini di età compresa tra 3 e 5 anni. di età, concentrandosi su genitori/figli immigrati dallo studio di intervento e un nuovo gruppo di controllo di genitori/figli nati in Norvegia reclutato in cui verranno monitorate le convinzioni dei genitori durante il periodo tra il 2023 e il 2025. In questo studio prospettico di follow-up di genitori e bambini con e senza background di immigrazione, lo sviluppo delle conoscenze e degli atteggiamenti relativi alla salute orale dei genitori, i comportamenti alimentari dei bambini e l'impatto sulla carie dei bambini, sull'indice di massa corporea e sulla qualità della vita relativa alla salute orale a età 5 anni sarà indagato. Nel prospettico follow-up, i genitori immigrati dallo studio di intervento e i controlli norvegesi firmeranno un consenso informato a nome proprio e dei loro figli di 3 anni.

Dopo il completamento dello studio di intervento, questo progetto sarà esteso con uno studio prospettico di follow-up pianificato per essere implementato tra il 2023 e il 2025, inclusi i partecipanti dello studio di intervento (IM) e un gruppo di controllo di genitori/figli norvegesi (N) reclutato nel 2023. Tale studio di follow-up consentirà di misurare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nei comportamenti dei genitori immigrati e dei genitori norvegesi nel corso del tempo, nonché l'istituzione del comportamento alimentare dei bambini all'età di 3 e 5 anni. Inoltre rileverà la possibile influenza dei fattori parentali e del comportamento alimentare dei bambini sulla situazione della qualità della vita correlata alla carie, al BMI e alla salute orale dei bambini a 5 anni. di età. Anche questa parte è approvata (2015/2037/REK vest) Pubblicazione e presentazione dei risultati dello studio I risultati di questo progetto dovrebbero essere di interesse per la comunità scientifica così come per i professionisti, quindi si prevede di comunicare i risultati a questi gruppi attraverso seminari, presentazioni, incontri e attraverso pubblicazioni internazionali.