- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760482
이갈이와 트립토판 대사산물의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
Bruxism은 일생 동안 발생하는 일반적인 건강 문제이며 성인 중 9%에서 31%의 유병률을 가지고 있습니다. 수면 중 또는 주간에 발생할 수 있는 이갈이 또는 클램핑을 특징으로 하는 이 일반적인 근육 장애는 중추 신경계에 잠재적인 영향을 미치는 다인성으로 간주됩니다. 이갈이가 시작될 때 불안과 스트레스와 같은 심리적 요인의 징후로 인해 정신 건강과 이갈이 사이의 가능한 관계가 조사되었습니다. 정신 장애의 존재가 중추 신경계의 조절에 변화를 일으킬 때 이갈이의 유발점으로 작용할 수 있다고 보고되었습니다.
우울증과 불안 장애는 연구된 가장 일반적인 정신 장애이며 2050년까지 가장 흔한 만성 질환이 될 것으로 예상됩니다. 영양 정신 의학의 새로운 분야는 우울증과 불안으로 고통받는 개인을 위한 임상 개입을 위한 일부 기회를 제공합니다. 세로토닌의 전구체인 L-트립토판은 우울하고 불안한 기분을 교정하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
트립토판의 일차 이화 경로는 체내 트립토판 대사의 약 95-99%를 담당하는 키누레닌 경로입니다. 트립토판은 키누레닌 경로에서 키누레닌으로 바뀌며 두 경로로 나뉩니다. 첫 번째는 키뉴렌산을 형성하고, 다른 하나는 각각 3-하이드록시키누레닌(3-HK), 3-하이드록시안트라닐산(3-HAA) 및 퀴놀린산(QA)을 형성합니다. 첫 번째 경로는 신경 보호로 간주되는 반면 두 번째 경로는 신경 독성으로 알려져 있습니다.
트립토판과 그 대사물과 우울증 사이의 연관성을 설명하려는 연구에서 그들은 우울증이 키누레닌 경로의 불균형에 의해 유발되고 신경독성인 퀴놀린산의 양이 증가하는 반면 신경 보호 작용을 하는 말초 키누레닌이 증가한다고 강조했습니다. , 감소합니다. 키누레닌 자체 및 그 경로에서 형성되는 신경독성 대사산물이 우울증 및 불안과 관련될 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 매개변수의 변화와 서로에 대한 비율이 서로 다른 심리적 상태를 나타낸다고 생각하는 연구자가 있습니다.
스트레스와 불안의 경우 이러한 대사물의 혈청 수치 변화는 위에서 언급한 연구에 의해 뒷받침되었습니다. 대부분의 권위자들은 이갈이가 심리적인 요인에 근거한다고 가정하지만, 이를 뒷받침하는 연구는 대개 주관적인 데이터에 기초한 불안과 스트레스에 초점을 맞춘 조사 연구입니다. 이 가정; 연구자들은 그것을 객관적인 데이터와 비교하는 연구를 찾을 수 없었습니다. 이 연구는 이갈이 유무에 관계없이 지원자 개인의 이갈이와 트립토판 대사 산물 사이의 가능한 관계를 제시하는 것을 목표로 합니다. 연구원의 초기 가설은 "트립토판과 이화물질의 변화가 이갈이의 원인에 역할을 한다"는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 칠면조, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대 18-50
- bruxism의 불만으로 우리 병원에 신청
- 심리적 약물 없음
- 적극적인 교정 치료 없음
- 근골격계 질환 없음
- 제거 가능한 보철물 없음
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 없음
- RDC/TMD 분류에 따른 "Class I"
- bruxism 분류에 따라 "가능성"
- 설문지 작성 수락
- 혈액 샘플 제공 수락
- 자원 봉사
- 정보에 입각한 동의서 서명 수락
제외 기준:
- 언제든지 연구를 중단할 것을 표시
- 설문지를 완전히 작성하지 않음
- 혈액 샘플을 채취하는 동안 합병증 발생
- 적절한 혈액 샘플을 채취할 수 없습니다
아래 질병을 제시;
- 급성 심근 경색
- 폐색전증
- 심부 정맥 혈전증
- 심부전
- 부패
- 뇌 부종
- 고혈압성 뇌병증
- 저혈당증
- 간성 뇌병증
- 유체 전해질 교란
- 급성-만성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
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혈액 샘플은 10cc의 노란색 캡 튜브 1개에서 모든 자원 봉사 참가자로부터 채취됩니다.
혈액이 냉각되고 혈전 발생 과정(약 15분)이 끝나면 2000g에서 5분 동안 원심분리하여 혈청을 분리합니다.
분리된 혈청은 분주되어 분석 전까지 -40°C에서 보관됩니다.
참가자의 트립토판 및 트립토판 대사 산물 수준은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기 API 3200 장치로 측정됩니다.
이 테스트의 결과로 얻은 키누레닌, 키누렌산, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA 및 QA 값을 기록합니다.
불안 및 스트레스 수준은 모든 자원 봉사 참가자의 상태 특성 불안 인벤토리 및 인지된 스트레스 척도 테스트를 적용하여 평가됩니다.
이 테스트의 점수가 기록됩니다.
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실험적: Bruxism 그룹
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혈액 샘플은 10cc의 노란색 캡 튜브 1개에서 모든 자원 봉사 참가자로부터 채취됩니다.
혈액이 냉각되고 혈전 발생 과정(약 15분)이 끝나면 2000g에서 5분 동안 원심분리하여 혈청을 분리합니다.
분리된 혈청은 분주되어 분석 전까지 -40°C에서 보관됩니다.
참가자의 트립토판 및 트립토판 대사 산물 수준은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기 API 3200 장치로 측정됩니다.
이 테스트의 결과로 얻은 키누레닌, 키누렌산, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA 및 QA 값을 기록합니다.
불안 및 스트레스 수준은 모든 자원 봉사 참가자의 상태 특성 불안 인벤토리 및 인지된 스트레스 척도 테스트를 적용하여 평가됩니다.
이 테스트의 점수가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트립토판 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 트립토판 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 키누레닌 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 키누레닌 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 키뉴렌산 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 키뉴렌산 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 퀴놀린산 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 퀴놀린산 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 3-하이드록시키누레닌 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 3-hydroxykynurenin(3-HK) 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 3-하이드록시안트라닐산 수치 측정
기간: 환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈청 3-hydroxyanthranilic(3-HAA) 수치 측정
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환자가 치과에 앉은 후 5분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- 수석 연구원: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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