- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760482
Evaluering af forholdet mellem bruxisme og tryptofanmetabolitter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme er et almindeligt sundhedsproblem, der opstår gennem hele livet og har en prævalens på 9% til 31% blandt voksne. Denne almindelige muskellidelse, karakteriseret ved tænderskæren eller klemning, som kan forekomme under søvn eller dag, betragtes som multifaktoriel med potentielle virkninger på centralnervesystemet. En mulig sammenhæng mellem mental sundhed og bruxisme er blevet undersøgt på grund af indikationen af psykologiske faktorer som angst og stress ved begyndelsen af bruxisme. Det er blevet rapporteret, at når tilstedeværelsen af psykiske lidelser forårsager ændringer i reguleringen af centralnervesystemet, kan de fungere som et triggerpunkt for bruxisme.
Depression og angstlidelser er de mest almindelige undersøgte psykiske lidelser og forventes at være den mest almindelige kroniske tilstand i 2050. Det nye område inden for ernæringspsykiatri tilbyder nogle muligheder for klinisk intervention for personer, der lider af depression og angst. L-tryptophan, en forløber for serotonin, forventes at bidrage til at korrigere depressive og ængstelige stemninger.
Tryptophans primære kataboliske vej er kynurenins vej, som er ansvarlig for omkring 95-99% af tryptofanmetabolismen i kroppen. Tryptofan bliver til kynurenin i kynureninbanen og er opdelt i to veje. Den første danner kynurensyre, mens den anden danner henholdsvis 3-hydroxykynurenin (3-HK), 3-hydroxyanthranylsyre (3-HAA) og quinolinsyre (QA). Den første vej betragtes som neurobeskyttende, mens den anden vej er kendt som neurotoksisk.
I undersøgelser, der forsøger at forklare sammenhængen mellem tryptofan og dets metabolitter og depression, har de understreget, at depression er forårsaget af en ubalance i kynureninbanen, og at mængden af kinolinsyre, som er neurotoksisk, stiger, mens perifer kynurenin, som er neurobeskyttende. , falder. Det har vist sig, at de neurotoksiske metabolitter dannet i kynureninen selv og dens vej kan være forbundet med depression og angst. Der er forskere, der mener, at ændringer i disse parametre og deres forhold til hinanden indikerer forskellige psykologiske tilstande.
Ændringer i serumniveauer af disse metabolitter i tilfælde af stress og angst er blevet understøttet af undersøgelserne nævnt ovenfor. Selvom de fleste myndigheder antager, at bruxisme er baseret på psykologiske faktorer, er de undersøgelser, der understøtter dem, normalt angst- og stress-fokuserede undersøgelsesundersøgelser baseret på subjektive data. Denne antagelse; forskere kunne ikke finde en undersøgelse, der sammenlignede den med objektive data. Denne undersøgelse har til formål at præsentere en mulig sammenhæng mellem bruxisme og tryptofanmetabolitter hos frivillige individer med og uden bruxisme. Forskernes indledende hypotese er, at "Ændringer i tryptofan og katabolitter spiller en rolle i bruxismens ætiologi."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe 18-50
- henvender sig til vores klinik med klagen over bruxisme
- intet psykologisk stof
- ingen aktiv ortodontisk behandling
- ingen muskuloskeletal sygdom
- ingen aftagelig protese
- intet obstruktivt søvnapnøsyndrom
- "Klasse I" i henhold til RDC/TMD klassifikation
- "sandsynlig" ifølge bruxisme klassifikation
- acceptere at udfylde spørgeskemaet
- acceptere at tage en blodprøve
- være frivillig
- acceptere at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- angive at forlade undersøgelsen når som helst
- ikke udfylde spørgeskemaet fuldt ud
- støder på nogen komplikation under udtagning af en blodprøve
- ikke kan tage en tilstrækkelig blodprøve
præsenterer nedenstående sygdomme;
- akut myokardieinfarkt
- lungeemboli
- dyb venetrombose
- hjertefejl
- sepsis
- cerebralt ødem
- hypertensiv encefalopati
- hypoglykæmi
- hepatisk encefalopati
- væske-elektrolyt-forstyrrelser
- akut-kronisk nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Blodprøver vil blive taget fra alle frivillige deltagere i 1 gult hætteglas på 10 cc.
Efter at blodet er afkølet og koagulationsprocessen (ca. 15 minutter), separeres serumet ved centrifugering ved 2000 g i 5 minutter.
Separerede sera opdeles i alikvoter og opbevares ved -40°C indtil analyse.
Deltagernes tryptofan- og tryptophanmetabolitniveauer vil blive målt med væskekromatografi-tandem massespektrometer API 3200-enhed.
De kynurenin-, kynureninsyre-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- og QA-værdier opnået som resultat af denne test vil blive registreret.
Angst og stressniveauer vil blive evalueret ved at anvende State-Trait Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale Tests af alle frivillige deltagere.
Resultater fra disse tests vil blive registreret.
|
|
Eksperimentel: Bruxisme gruppe
|
Blodprøver vil blive taget fra alle frivillige deltagere i 1 gult hætteglas på 10 cc.
Efter at blodet er afkølet og koagulationsprocessen (ca. 15 minutter), separeres serumet ved centrifugering ved 2000 g i 5 minutter.
Separerede sera opdeles i alikvoter og opbevares ved -40°C indtil analyse.
Deltagernes tryptofan- og tryptophanmetabolitniveauer vil blive målt med væskekromatografi-tandem massespektrometer API 3200-enhed.
De kynurenin-, kynureninsyre-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- og QA-værdier opnået som resultat af denne test vil blive registreret.
Angst og stressniveauer vil blive evalueret ved at anvende State-Trait Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale Tests af alle frivillige deltagere.
Resultater fra disse tests vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum tryptofan niveau måling
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
serum tryptofan niveau måling
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
|
måling af serum kynurenin niveau
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
måling af serum kynurenin niveau
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
|
måling af serum kynureninsyre niveau
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
måling af serum kynureninsyre niveau
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
|
serum quinolinsyre niveau måling
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
serum quinolinsyre niveau måling
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
|
serum 3-hydroxykynurenin niveau måling
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
serum 3-hydroxykynurenin(3-HK) niveaumåling
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
|
måling af serum 3-hydroxyanthranilic niveau
Tidsramme: Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
serum 3-hydroxyanthranilic(3-HAA) niveaumåling
|
Der tages en blodprøve 5 minutter efter, at patienten sidder på tandlægeafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Ledende efterforsker: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metobolites serumniveaumåling
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien