- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05760482
Оценка связи между бруксизмом и метаболитами триптофана
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бруксизм — это распространенная проблема со здоровьем, которая возникает на протяжении всей жизни и имеет распространенность от 9% до 31% среди взрослых. Это распространенное мышечное расстройство, характеризующееся скрежетанием или зажимом зубов, которое может возникать во время сна или днем, считается многофакторным с возможным воздействием на центральную нервную систему. Возможная связь между психическим здоровьем и бруксизмом была исследована в связи с указанием психологических факторов, таких как тревога и стресс в начале бруксизма. Сообщалось, что когда наличие психических расстройств вызывает изменения в регуляции центральной нервной системы, они могут выступать в качестве триггерной точки для бруксизма.
Депрессия и тревожные расстройства являются наиболее распространенными изученными психическими расстройствами, и ожидается, что к 2050 году они станут наиболее распространенным хроническим заболеванием. Развивающаяся область пищевой психиатрии предлагает некоторые возможности для клинического вмешательства для людей, страдающих депрессией и тревогой. Ожидается, что L-триптофан, предшественник серотонина, будет способствовать коррекции депрессивного и тревожного настроения.
Основным катаболическим путем триптофана является путь кинуренина, который отвечает за 95-99% метаболизма триптофана в организме. Триптофан превращается в кинуренин в кинурениновом пути и делится на два пути. Первый образует кинуреновую кислоту, а другой образует 3-гидроксикинуренин (3-ГК), 3-гидроксиантраниловую кислоту (3-ГАА) и хинолиновую кислоту (ЧК) соответственно. Первый путь считается нейропротекторным, а второй путь известен как нейротоксический.
В исследованиях, пытающихся объяснить связь между триптофаном и его метаболитами и депрессией, они подчеркивали, что депрессия вызывается дисбалансом кинуренинового пути и что количество нейротоксичной хинолиновой кислоты увеличивается, в то время как периферический кинуренин, обладающий нейропротекторным действием. , уменьшается. Было показано, что нейротоксические метаболиты, образующиеся в самом кинуренине, и его пути могут быть связаны с депрессией и тревогой. Есть исследователи, считающие, что изменения этих параметров и их соотношения друг к другу свидетельствуют о различных психологических состояниях.
Изменения уровней этих метаболитов в сыворотке в случаях стресса и тревоги подтверждаются исследованиями, упомянутыми выше. Хотя большинство авторитетов предполагают, что бруксизм основан на психологических факторах, исследования, подтверждающие их, обычно представляют собой опросы, ориентированные на тревогу и стресс, основанные на субъективных данных. Это предположение; исследователи не смогли найти исследование, сравнивающее его с объективными данными. Это исследование направлено на то, чтобы представить возможную связь между бруксизмом и метаболитами триптофана у добровольцев с бруксизмом и без него. Первоначальная гипотеза исследователей состоит в том, что «изменения триптофана и катаболитов играют роль в этиологии бруксизма».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 18-50
- обращение в нашу клинику с жалобами на бруксизм
- не психологический наркотик
- отсутствие активного ортодонтического лечения
- отсутствие заболеваний опорно-двигательного аппарата
- без съемного протеза
- отсутствие синдрома обструктивного апноэ сна
- «Класс I» по классификации RDC/TMD
- «вероятно» по классификации бруксизма
- согласиться заполнить анкету
- согласиться сдать кровь
- быть волонтером
- соглашаемся подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- указать, чтобы выйти из исследования в любое время
- не полностью заполнить анкету
- столкновение с какими-либо осложнениями во время взятия образца крови
- не может взять адекватный образец крови
наличие любых перечисленных ниже заболеваний;
- острый инфаркт миокарда
- легочная эмболия
- тромбоз глубоких вен
- сердечная недостаточность
- сепсис
- отек мозга
- гипертоническая энцефалопатия
- гипогликемия
- печеночная энцефалопатия
- водно-электролитные нарушения
- острая хроническая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Образцы крови будут взяты у всех участников-добровольцев в 1 пробирку с желтой крышкой объемом 10 мл.
После охлаждения крови и образования сгустка (примерно 15 минут) сыворотку отделяют центрифугированием при 2000 g в течение 5 минут.
Отделенные сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при -40°C до проведения анализа.
Уровни триптофана и метаболитов триптофана у участников будут измеряться с помощью устройства жидкостной хроматографии-тандемного масс-спектрометра API 3200.
Значения кинуренина, кинуреновой кислоты, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA и QA, полученные в результате этого теста, будут записаны.
Уровни тревожности и стресса будут оцениваться всеми участниками-добровольцами с помощью опросника состояний и признаков тревожности и шкалы воспринимаемого стресса.
Результаты этих тестов будут записаны.
|
|
Экспериментальный: Группа бруксизма
|
Образцы крови будут взяты у всех участников-добровольцев в 1 пробирку с желтой крышкой объемом 10 мл.
После охлаждения крови и образования сгустка (примерно 15 минут) сыворотку отделяют центрифугированием при 2000 g в течение 5 минут.
Отделенные сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при -40°C до проведения анализа.
Уровни триптофана и метаболитов триптофана у участников будут измеряться с помощью устройства жидкостной хроматографии-тандемного масс-спектрометра API 3200.
Значения кинуренина, кинуреновой кислоты, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA и QA, полученные в результате этого теста, будут записаны.
Уровни тревожности и стресса будут оцениваться всеми участниками-добровольцами с помощью опросника состояний и признаков тревожности и шкалы воспринимаемого стресса.
Результаты этих тестов будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение уровня триптофана в сыворотке
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня триптофана в сыворотке
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
|
измерение уровня кинуренина в сыворотке
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня кинуренина в сыворотке
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
|
измерение уровня кинуреновой кислоты в сыворотке крови
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня кинуреновой кислоты в сыворотке крови
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
|
измерение уровня хинолиновой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня хинолиновой кислоты в сыворотке
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
|
измерение уровня 3-гидроксикинуренина в сыворотке
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня 3-гидроксикинуренина (3-HK) в сыворотке
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
|
измерение уровня 3-гидроксиантраниловой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
измерение уровня 3-гидроксиантраниловой кислоты (3-HAA) в сыворотке
|
образец крови будет взят через 5 минут после того, как пациент сядет на стоматологическую установку
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Главный следователь: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .