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Evaluación de la relación entre el bruxismo y los metabolitos de triptófano

5 de junio de 2024 actualizado por: Gokhan Gurses, Selcuk University
Las causas psicológicas se citan a menudo como el más importante de los factores subyacentes del bruxismo. Sin embargo, existen muy pocos estudios que puedan demostrarlo objetivamente. Hay estudios que generalmente se basan en datos subjetivos, es decir, en cuestionarios que indican ansiedad o estrés. Estudios recientes han demostrado que el triptófano y sus metabolitos están asociados con la salud psicológica. En este estudio, los investigadores medirán los valores séricos de metabolitos en la ruta del triptófano. Además, los investigadores observarán si estos niveles de metabolitos difieren significativamente en pacientes con y sin bruxismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bruxismo es un problema de salud común que ocurre a lo largo de la vida y tiene una prevalencia del 9% al 31% entre los adultos. Este trastorno muscular común, caracterizado por rechinar o apretar los dientes, que puede ocurrir durante el sueño o el día, se considera multifactorial con efectos potenciales sobre el sistema nervioso central. Se ha investigado una posible relación entre la salud mental y el bruxismo debido a la indicación de factores psicológicos como la ansiedad y el estrés en la aparición del bruxismo. Se ha reportado que cuando la presencia de trastornos mentales provoca cambios en la regulación del sistema nervioso central, pueden actuar como punto desencadenante del bruxismo.

Los trastornos de depresión y ansiedad son los trastornos mentales más comunes estudiados y se espera que sean la afección crónica más común para 2050. El campo emergente de la psiquiatría nutricional ofrece algunas oportunidades para la intervención clínica de las personas que sufren de depresión y ansiedad. Se espera que el L-triptófano, un precursor de la serotonina, contribuya a la corrección de los estados de ánimo depresivos y ansiosos.

La vía catabólica principal del triptófano es la vía de la quinurenina, que es responsable de aproximadamente el 95-99 % del metabolismo del triptófano en el cuerpo. El triptófano se convierte en quinurenina en la vía de la quinurenina y se divide en dos vías. El primero forma ácido quinurénico, mientras que el otro forma 3-hidroxiquinurenina (3-HK), ácido 3-hidroxiantranílico (3-HAA) y ácido quinolínico (QA), respectivamente. La primera vía se considera neuroprotectora, mientras que la segunda vía se conoce como neurotóxica.

En estudios que tratan de explicar la relación entre el triptófano y sus metabolitos y la depresión, han destacado que la depresión está provocada por un desequilibrio en la vía de la quinurenina y que aumenta la cantidad de ácido quinolínico, que es neurotóxico, mientras que la quinurenina periférica, que es neuroprotectora , disminuye. Se ha demostrado que los metabolitos neurotóxicos formados en la propia quinurenina y su vía pueden estar asociados con la depresión y la ansiedad. Hay investigadores que piensan que los cambios en estos parámetros y sus proporciones entre sí indican diferentes estados psicológicos.

Los cambios en los niveles séricos de estos metabolitos en casos de estrés y ansiedad han sido respaldados por los estudios mencionados anteriormente. Aunque la mayoría de las autoridades asumen que el bruxismo se basa en factores psicológicos, los estudios que los respaldan suelen ser estudios de encuestas centrados en la ansiedad y el estrés basados ​​en datos subjetivos. Esta suposición; los investigadores no pudieron encontrar un estudio que lo comparara con datos objetivos. Este estudio tiene como objetivo presentar una posible relación entre el bruxismo y los metabolitos de triptófano en individuos voluntarios con y sin bruxismo. La hipótesis inicial de los investigadores es que "los cambios en el triptófano y los catabolitos juegan un papel en la etiología del bruxismo".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pavo, 42000
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad 18-50
  • solicitando a nuestra clínica con la queja de bruxismo
  • ninguna droga psicologica
  • sin tratamiento de ortodoncia activo
  • ninguna enfermedad musculoesquelética
  • sin prótesis removible
  • sin síndrome de apnea obstructiva del sueño
  • "Clase I" según la clasificación RDC/TMD
  • "probable" según la clasificación del bruxismo
  • Acepto llenar el cuestionario
  • aceptar dar una muestra de sangre
  • ser voluntario
  • aceptar firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • indicar abandonar el estudio en cualquier momento
  • no llenar completamente el cuestionario
  • encontrar cualquier complicación durante la toma de una muestra de sangre
  • no puede tomar una muestra de sangre adecuada
  • presentar cualquiera de las siguientes enfermedades;

    1. infarto agudo del miocardio
    2. Embolia pulmonal
    3. trombosis venosa profunda
    4. insuficiencia cardiaca
    5. septicemia
    6. edema cerebral
    7. encefalopatía hipertensiva
    8. hipoglucemia
    9. encefalopatía hepática
    10. Alteraciones de líquidos y electrolitos.
    11. insuficiencia renal crónica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Se tomarán muestras de sangre de todos los participantes voluntarios en 1 tubo de tapón amarillo de 10 cc. Después de que la sangre se haya enfriado y el proceso de formación del coágulo (aproximadamente 15 minutos), el suero se separará por centrifugación a 2000 g durante 5 minutos. Los sueros separados se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -40 °C hasta el análisis. Los niveles de triptófano y metabolitos de triptófano de los participantes se medirán mediante un dispositivo API 3200 de cromatografía líquida y espectrómetro de masas en tándem. Se registrarán los valores de quinurenina, ácido quinurénico, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA y QA obtenidos como resultado de esta prueba.
Los niveles de ansiedad y estrés se evaluarán aplicando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y las Pruebas de Escala de Estrés Percibido por parte de todos los participantes voluntarios. Se registrarán los puntajes de estas pruebas.
Experimental: Grupo de Bruxismo
Se tomarán muestras de sangre de todos los participantes voluntarios en 1 tubo de tapón amarillo de 10 cc. Después de que la sangre se haya enfriado y el proceso de formación del coágulo (aproximadamente 15 minutos), el suero se separará por centrifugación a 2000 g durante 5 minutos. Los sueros separados se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -40 °C hasta el análisis. Los niveles de triptófano y metabolitos de triptófano de los participantes se medirán mediante un dispositivo API 3200 de cromatografía líquida y espectrómetro de masas en tándem. Se registrarán los valores de quinurenina, ácido quinurénico, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA y QA obtenidos como resultado de esta prueba.
Los niveles de ansiedad y estrés se evaluarán aplicando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y las Pruebas de Escala de Estrés Percibido por parte de todos los participantes voluntarios. Se registrarán los puntajes de estas pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del nivel de triptófano sérico
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de triptófano sérico
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de quinurenina sérica
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de quinurenina sérica
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de ácido quinurénico sérico
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de ácido quinurénico sérico
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de ácido quinolínico sérico
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel de ácido quinolínico sérico
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel sérico de 3-hidroxiquinurenina
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel sérico de 3-hidroxiquinurenina (3-HK)
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel sérico de 3-hidroxiantranílico
Periodo de tiempo: la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental
medición del nivel sérico de 3-hidroxiantranílico (3-HAA)
la muestra de sangre se tomará 5 minutos después de que el paciente se siente en la unidad dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SelcukU002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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