- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760482
Bruksismin ja tryptofaanin metaboliittien välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruksismi on yleinen terveysongelma, jota esiintyy koko elämän ajan, ja sen esiintyvyys on 9–31 prosenttia aikuisten keskuudessa. Tätä yleistä lihassairautta, jolle on ominaista hampaiden narskuttelu tai puristaminen, jota voi esiintyä nukkuessa tai päivällä, pidetään monitekijäisenä, jolla on mahdollisesti vaikutuksia keskushermostoon. Mielenterveyden ja bruksismin mahdollista yhteyttä on tutkittu johtuen psykologisista tekijöistä, kuten ahdistuksesta ja stressistä bruksismin alkaessa. On raportoitu, että kun mielenterveyden häiriöt aiheuttavat muutoksia keskushermoston säätelyssä, ne voivat toimia bruksismin laukaisupisteenä.
Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä tutkittuja mielenterveyshäiriöitä, ja niiden odotetaan olevan yleisin krooninen sairaus vuoteen 2050 mennessä. Nouseva ravitsemuspsykiatrian ala tarjoaa joitain mahdollisuuksia kliiniseen interventioon masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville henkilöille. L-tryptofaanin, serotoniinin esiasteen, odotetaan myötävaikuttavan masennusten ja ahdistuneiden mielialojen korjaamiseen.
Tryptofaanin ensisijainen katabolinen reitti on kynureniinin reitti, joka vastaa noin 95-99 % tryptofaanin aineenvaihdunnasta kehossa. Tryptofaani muuttuu kinureniiniksi kinureniinireitillä ja jakautuu kahteen reittiin. Ensimmäinen muodostaa kynureenihappoa, kun taas toinen muodostaa 3-hydroksikynureniinia (3-HK), 3-hydroksiantranyylihappoa (3-HAA) ja kinoliinihappoa (QA). Ensimmäistä reittiä pidetään neuroprotektiivisena, kun taas toinen reitti tunnetaan neurotoksisena.
Tutkimuksissa, jotka yrittävät selittää tryptofaanin ja sen metaboliittien ja masennuksen välistä yhteyttä, he ovat korostaneet, että masennus johtuu kinureniinireitin epätasapainosta ja että neurotoksisen kinoliinihapon määrä lisääntyy, kun taas perifeerisen kinureniinin, joka on hermoja suojaava määrä. , vähenee. On osoitettu, että itse kynureniinissa ja sen reitissä muodostuvat neurotoksiset metaboliitit voivat liittyä masennukseen ja ahdistukseen. Jotkut tutkijat ajattelevat, että näiden parametrien muutokset ja niiden suhteet toisiinsa viittaavat erilaisiin psykologisiin tiloihin.
Edellä mainitut tutkimukset ovat tukeneet näiden metaboliittien seerumipitoisuuksien muutoksia stressin ja ahdistuksen yhteydessä. Vaikka useimmat viranomaiset olettavat bruksismin perustuvan psykologisiin tekijöihin, niitä tukevat tutkimukset ovat yleensä subjektiiviseen aineistoon perustuvia ahdistuneisuus- ja stressikeskeisiä kyselytutkimuksia. Tämä oletus; Tutkijat eivät löytäneet tutkimusta, jossa sitä olisi verrattu objektiivisiin tietoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää mahdollinen suhde bruksismin ja tryptofaanin metaboliittien välillä vapaaehtoisilla yksilöillä, joilla on bruksismia ja ei. Tutkijoiden alkuperäinen hypoteesi on, että "Tryptofaanin ja kataboliittien muutoksilla on rooli bruksismin etiologiassa."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 18-50
- Hakeudumme klinikallemme bruksismivalituksella
- ei psykologisia huumeita
- ei aktiivista oikomishoitoa
- ei tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- ei irrotettavaa proteesia
- ei obstruktiivista uniapneaoireyhtymää
- "Class I" RDC/TMD-luokituksen mukaan
- "todennäköinen" bruksismiluokituksen mukaan
- suostut täyttämään kyselylomakkeen
- suostua antamaan verinäyte
- olla vapaaehtoinen
- suostua allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa lopettavansa tutkimuksen milloin tahansa
- ei täytä kyselylomaketta kokonaan
- jos sinulla on komplikaatioita verinäytteen ottamisen aikana
- ei voi ottaa riittävää verinäytettä
joilla on jokin alla mainituista sairauksista;
- akuutti sydäninfarkti
- keuhkoembolia
- syvä laskimotromboosi
- sydämen vajaatoiminta
- sepsis
- aivoturvotus
- hypertensiivinen enkefalopatia
- hypoglykemia
- hepaattinen enkefalopatia
- neste-elektrolyyttihäiriöt
- akuutti-krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Kaikilta vapaaehtoisilta osallistujilta otetaan verinäytteitä 10 cc:n keltakorkisessa putkessa.
Veren jäähtymisen ja hyytymän muodostumisprosessin (noin 15 minuuttia) jälkeen seerumi erotetaan sentrifugoimalla 2000 g:llä 5 minuutin ajan.
Erotetut seerumit jaetaan eriin ja säilytetään -40 °C:ssa analyysiin asti.
Osallistujien tryptofaani- ja tryptofaanimetaboliititasot mitataan Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200 -laitteella.
Tämän testin tuloksena saadut kinureniini-, kinureenihappo-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- ja QA-arvot kirjataan.
Ahdistus- ja stressitasot arvioidaan kaikkien vapaaehtoisten osallistujien tekemällä tila-piirre-ahdistuskartoitus ja koetun stressin mittakaavatestit.
Näistä kokeista saadut pisteet kirjataan.
|
|
Kokeellinen: Bruksismi ryhmä
|
Kaikilta vapaaehtoisilta osallistujilta otetaan verinäytteitä 10 cc:n keltakorkisessa putkessa.
Veren jäähtymisen ja hyytymän muodostumisprosessin (noin 15 minuuttia) jälkeen seerumi erotetaan sentrifugoimalla 2000 g:llä 5 minuutin ajan.
Erotetut seerumit jaetaan eriin ja säilytetään -40 °C:ssa analyysiin asti.
Osallistujien tryptofaani- ja tryptofaanimetaboliititasot mitataan Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200 -laitteella.
Tämän testin tuloksena saadut kinureniini-, kinureenihappo-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- ja QA-arvot kirjataan.
Ahdistus- ja stressitasot arvioidaan kaikkien vapaaehtoisten osallistujien tekemällä tila-piirre-ahdistuskartoitus ja koetun stressin mittakaavatestit.
Näistä kokeista saadut pisteet kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tryptofaanitason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin tryptofaanitason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
|
seerumin kinureniinitason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin kinureniinitason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
|
seerumin kinureenihappotason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin kinureenihappotason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
|
seerumin kinoliinihappotason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin kinoliinihappotason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
|
seerumin 3-hydroksikynureniinitason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin 3-hydroksikynureniini(3-HK)-tason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
|
seerumin 3-hydroksiantraniilitason mittaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
seerumin 3-hydroksiantraniilihapon (3-HAA) tason mittaus
|
verinäyte otetaan 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istuutunut hammashoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Päätutkija: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .