- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05760482
A bruxizmus és a triptofán metabolitok kapcsolatának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A bruxizmus egy gyakori egészségügyi probléma, amely az egész életen át előfordul, és a felnőttek körében 9-31 százalék. Ezt a gyakori izomrendellenességet, amelyet alvás közben vagy nappal is előforduló fogcsikorgatás vagy szorítás jellemez, többtényezősnek tekintik, és potenciálisan hatással lehet a központi idegrendszerre. A mentális egészség és a bruxizmus közötti lehetséges összefüggést olyan pszichológiai tényezők jelzése miatt vizsgálták, mint a szorongás és a stressz a bruxizmus kezdetén. Beszámoltak arról, hogy amikor a mentális zavarok jelenléte változásokat okoz a központi idegrendszer szabályozásában, ezek a bruxizmus kiváltó pontjaként működhetnek.
A depresszió és a szorongásos zavarok a leggyakoribb tanulmányozott mentális zavarok, és várhatóan 2050-re a leggyakoribb krónikus állapotokká válnak. A táplálkozási pszichiátria feltörekvő területe kínál néhány klinikai beavatkozási lehetőséget a depresszióban és szorongásban szenvedő egyének számára. Az L-triptofán, a szerotonin prekurzora várhatóan hozzájárul a depressziós és szorongó hangulatok korrekciójához.
A triptofán elsődleges katabolikus útja a kinurenin útja, amely a szervezetben a triptofán metabolizmusának körülbelül 95-99%-áért felelős. A triptofán kinureninné alakul a kinurenin útvonalon, és két útra oszlik. Az első kinurénsavat, míg a másik 3-hidroxikinurenint (3-HK), 3-hidroxi-antranilsavat (3-HAA) és kinolinsavat (QA) képez. Az első útvonalat neuroprotektívnek tekintik, míg a második útvonalat neurotoxikusnak nevezik.
A triptofán és metabolitjai, valamint a depresszió közötti összefüggést megmagyarázó tanulmányokban hangsúlyozták, hogy a depressziót a kinurenin-útvonal egyensúlyhiánya okozza, és a kinolinsav mennyisége, amely neurotoxikus, nő, míg a perifériás kinurenin, amely neuroprotektív. , csökken. Kimutatták, hogy a kinureninben és annak útjában képződő neurotoxikus metabolitok depresszióval és szorongással hozhatók összefüggésbe. Vannak kutatók, akik szerint ezeknek a paramétereknek a változása és egymáshoz viszonyított aránya eltérő pszichés állapotokat jelez.
E metabolitok szérumszintjének változását stressz és szorongás esetén a fent említett vizsgálatok alátámasztották. Bár a legtöbb szaktekintély azt feltételezi, hogy a bruxizmus pszichológiai tényezőkön alapul, az ezeket alátámasztó tanulmányok általában szubjektív adatokon alapuló szorongás- és stressz-fókuszú felmérések. Ez a feltételezés; a kutatók nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlította volna objektív adatokkal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a bruxizmus és a triptofán metabolitjai közötti lehetséges kapcsolatot bruxizmusban szenvedő és nem élő önkénteseknél. A kutatók kezdeti hipotézise az, hogy "A triptofán és a katabolitok változásai szerepet játszanak a bruxizmus etiológiájában."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Pulyka, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korosztály 18-50
- bruxizmus panasszal fordult klinikánkhoz
- nincs pszichológiai gyógyszer
- nincs aktív fogszabályozó kezelés
- nincs mozgásszervi betegség
- nincs kivehető protézis
- nincs obstruktív alvási apnoe szindróma
- "I. osztály" az RDC/TMD besorolás szerint
- "valószínű" a bruxizmus besorolása szerint
- elfogadja a kérdőív kitöltését
- vállalja, hogy vérmintát adjon
- önkéntesnek lenni
- elfogadja a tájékozott hozzájárulás aláírását
Kizárási kritériumok:
- jelezze, hogy bármikor abbahagyja a vizsgálatot
- nem tölti ki teljesen a kérdőívet
- ha a vérvétel során bármilyen szövődménybe ütközik
- nem tud megfelelő vérmintát venni
az alábbi betegségek jelenlétében;
- akut miokardiális infarktus
- tüdőembólia
- mélyvénás trombózis
- szív elégtelenség
- vérmérgezés
- agyödéma
- hipertóniás encephalopathia
- hipoglikémia
- hepatikus encephalopathia
- folyadék-elektrolit zavarok
- akut-krónikus veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Minden önkéntes résztvevőtől vérmintát vesznek 1 db 10 cm3-es sárga kupakú csőben.
A vér lehűlése és a vérrögképződés folyamata (körülbelül 15 perc) után a szérumot 2000 g-vel 5 percig tartó centrifugálással elválasztják.
Az elválasztott szérumokat aliquot részekre osztjuk, és az elemzésig -40 °C-on tároljuk.
A résztvevők triptofán és triptofán metabolit szintjét Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200 készülékkel mérjük.
A teszt eredményeként kapott kinurenin, kinurénsav, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA és QA értékeket rögzítjük.
A szorongás és a stressz szintjeit állapot-jellemző szorongás-leltár és észlelt stressz skála tesztek alkalmazásával értékelik minden önkéntes résztvevőnél.
Ezen tesztek pontszámait rögzítjük.
|
|
Kísérleti: Bruxizmus csoport
|
Minden önkéntes résztvevőtől vérmintát vesznek 1 db 10 cm3-es sárga kupakú csőben.
A vér lehűlése és a vérrögképződés folyamata (körülbelül 15 perc) után a szérumot 2000 g-vel 5 percig tartó centrifugálással elválasztják.
Az elválasztott szérumokat aliquot részekre osztjuk, és az elemzésig -40 °C-on tároljuk.
A résztvevők triptofán és triptofán metabolit szintjét Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200 készülékkel mérjük.
A teszt eredményeként kapott kinurenin, kinurénsav, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA és QA értékeket rögzítjük.
A szorongás és a stressz szintjeit állapot-jellemző szorongás-leltár és észlelt stressz skála tesztek alkalmazásával értékelik minden önkéntes résztvevőnél.
Ezen tesztek pontszámait rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum triptofán szint mérése
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum triptofán szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
|
szérum kinurenin szint mérése
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum kinurenin szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
|
szérum kinurénsav szint mérése
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum kinurénsav szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
|
szérum kinolinsav szint mérése
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum kinolinsav szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
|
szérum 3-hidroxikinurenin szint mérés
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum 3-hidroxikinurenin(3-HK) szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
|
szérum 3-hidroxiantranil szint mérés
Időkeret: vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
szérum 3-hidroxiantranil(3-HAA) szint mérése
|
vérmintát vesznek 5 perccel azután, hogy a páciens leül a fogászati osztályra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Kutatásvezető: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .