- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05760482
Utvärdering av sambandet mellan bruxism och tryptofanmetaboliter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bruxism är ett vanligt hälsoproblem som uppstår under hela livet och har en prevalens på 9% till 31% bland vuxna. Denna vanliga muskelsjukdom, som kännetecknas av tandgnissling eller klämning, som kan uppstå under sömn eller dag, anses multifaktoriell med potentiella effekter på det centrala nervsystemet. Ett möjligt samband mellan mental hälsa och bruxism har undersökts på grund av indikationen på psykologiska faktorer som ångest och stress vid uppkomsten av bruxism. Det har rapporterats att när förekomsten av psykiska störningar orsakar förändringar i regleringen av det centrala nervsystemet, kan de fungera som en triggerpunkt för bruxism.
Depression och ångest är de vanligaste psykiska störningarna som studeras och förväntas vara det vanligaste kroniska tillståndet år 2050. Det framväxande området näringspsykiatri erbjuder vissa möjligheter till klinisk intervention för individer som lider av depression och ångest. L-tryptofan, en föregångare till serotonin, förväntas bidra till att korrigera depressiva och oroliga sinnesstämningar.
Den primära kataboliska vägen för tryptofan är vägen för kynurenin, som är ansvarig för cirka 95-99% av tryptofanmetabolismen i kroppen. Tryptofan omvandlas till kynurenin i kynureninvägen och delas upp i två vägar. Den första bildar kynurensyra, medan den andra bildar 3-hydroxikynurenin (3-HK), 3-hydroxiantranylsyra (3-HAA) respektive kinolinsyra (QA). Den första vägen anses vara neuroprotektiv, medan den andra vägen är känd som neurotoxisk.
I studier som försöker förklara sambandet mellan tryptofan och dess metaboliter och depression har de betonat att depression orsakas av en obalans i kynureninvägen och att mängden kinolinsyra, som är neurotoxisk, ökar, medan perifert kynurenin, som är neuroprotektivt. , minskar. Det har visat sig att de neurotoxiska metaboliterna som bildas i själva kynureninet och dess väg kan vara associerade med depression och ångest. Det finns forskare som tror att förändringar i dessa parametrar och deras proportioner till varandra indikerar olika psykologiska tillstånd.
Förändringar i serumnivåer av dessa metaboliter i fall av stress och ångest har fått stöd av de ovan nämnda studierna. Även om de flesta myndigheter antar att bruxism är baserad på psykologiska faktorer, är studierna som stöder dem vanligtvis ångest- och stressfokuserade enkätstudier baserade på subjektiva data. Detta antagande; forskare kunde inte hitta en studie som jämförde den med objektiva data. Denna studie syftar till att presentera ett möjligt samband mellan bruxism och tryptofanmetaboliter hos frivilliga individer med och utan bruxism. Forskarnas initiala hypotes är att "Förändringar i tryptofan och kataboliter spelar en roll i etiologin för bruxism."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall 18-50
- ansöker till vår klinik med klagomålet om bruxism
- ingen psykologisk drog
- ingen aktiv ortodontisk behandling
- ingen muskel- och skelettsjukdom
- ingen avtagbar protes
- inget obstruktivt sömnapnésyndrom
- "Klass I" enligt RDC/TMD-klassificering
- "sannolikt" enligt bruxismklassificering
- acceptera att fylla i frågeformuläret
- acceptera att ta ett blodprov
- vara volontär
- acceptera att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- ange att du ska avsluta studien när som helst
- inte fylla i frågeformuläret helt
- stöter på någon komplikation under att ta ett blodprov
- inte kan ta ett adekvat blodprov
presentera någon av nedanstående sjukdomar;
- akut hjärtinfarkt
- lungemboli
- djup ventrombos
- hjärtsvikt
- sepsis
- hjärnödem
- hypertensiv encefalopati
- hypoglykemi
- hepatisk encefalopati
- vätske-elektrolytstörningar
- akut-kronisk njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Blodprover kommer att tas från alla frivilliga deltagare i 1 gult lock på 10 cc.
Efter att blodet har svalnat och koagelutvecklingsprocessen (cirka 15 minuter) separeras serumet genom centrifugering vid 2000 g i 5 minuter.
Separerade sera kommer att alikvoteras och förvaras vid -40°C fram till analys.
Deltagarnas tryptofan- och tryptofanmetabolitnivåer kommer att mätas med Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200-enhet.
Kyurenin-, kynurensyra-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- och QA-värdena som erhålls som ett resultat av detta test kommer att registreras.
Ångest- och stressnivåer kommer att utvärderas genom att tillämpa State-Trait Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale-test av alla frivilliga deltagare.
Poäng från dessa test kommer att registreras.
|
Experimentell: Bruxism Group
|
Blodprover kommer att tas från alla frivilliga deltagare i 1 gult lock på 10 cc.
Efter att blodet har svalnat och koagelutvecklingsprocessen (cirka 15 minuter) separeras serumet genom centrifugering vid 2000 g i 5 minuter.
Separerade sera kommer att alikvoteras och förvaras vid -40°C fram till analys.
Deltagarnas tryptofan- och tryptofanmetabolitnivåer kommer att mätas med Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200-enhet.
Kyurenin-, kynurensyra-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- och QA-värdena som erhålls som ett resultat av detta test kommer att registreras.
Ångest- och stressnivåer kommer att utvärderas genom att tillämpa State-Trait Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale-test av alla frivilliga deltagare.
Poäng från dessa test kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mätning av tryptofan i serum
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av tryptofan i serum
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
serum kynurenin nivåmätning
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
serum kynurenin nivåmätning
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av kynureninsyra i serum
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av kynureninsyra i serum
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av nivå av kinolinsyra i serum
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av nivå av kinolinsyra i serum
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
3-hydroxikynureninnivåmätning i serum
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
serum 3-hydroxikynurenin(3-HK) nivåmätning
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
mätning av 3-hydroxiantranilnivå i serum
Tidsram: blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
serum 3-hydroxiantranilic(3-HAA) nivåmätning
|
blodprov kommer att tas 5 minuter efter att patienten sitter på tandvårdsenheten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Huvudutredare: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bruxism
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
Université de MontréalAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkändNattlig bruxismSaudiarabien
-
Damascus UniversityAvslutadNattlig bruxismSyrien Arabrepubliken
-
University of California, San FranciscoIndragen