- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05760482
Avaliação da relação entre bruxismo e metabólitos de triptofano
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bruxismo é um problema de saúde comum que ocorre ao longo da vida e tem prevalência de 9% a 31% entre os adultos. Esse distúrbio muscular comum, caracterizado por ranger ou apertar os dentes, que pode ocorrer durante o sono ou durante o dia, é considerado multifatorial com potenciais efeitos no sistema nervoso central. Uma possível relação entre saúde mental e bruxismo tem sido investigada devido à indicação de fatores psicológicos como ansiedade e estresse no início do bruxismo. Tem sido relatado que quando a presença de transtornos mentais causa alterações na regulação do sistema nervoso central, eles podem atuar como um ponto de gatilho para o bruxismo.
A depressão e os transtornos de ansiedade são os transtornos mentais mais comuns estudados e espera-se que sejam a condição crônica mais comum até 2050. O campo emergente da psiquiatria nutricional oferece algumas oportunidades de intervenção clínica para indivíduos que sofrem de depressão e ansiedade. Espera-se que o L-triptofano, um precursor da serotonina, contribua para a correção do humor depressivo e ansioso.
A principal via catabólica do triptofano é a via da quinurenina, que é responsável por cerca de 95-99% do metabolismo do triptofano no corpo. O triptofano se transforma em quinurenina na via da quinurenina e é dividido em duas vias. O primeiro forma o ácido quinurênico, enquanto o outro forma 3-hidroxiquinurenina (3-HK), ácido 3-hidroxiantrânico (3-HAA) e ácido quinolínico (QA), respectivamente. A primeira via é considerada neuroprotetora, enquanto a segunda via é conhecida como neurotóxica.
Em estudos que tentam explicar a ligação entre o triptofano e seus metabólitos e a depressão, eles enfatizam que a depressão é causada por um desequilíbrio na via da quinurenina e que a quantidade de ácido quinolínico, que é neurotóxico, aumenta, enquanto a quinurenina periférica, que é neuroprotetora , diminui. Foi demonstrado que os metabólitos neurotóxicos formados na própria quinurenina e sua via podem estar associados à depressão e à ansiedade. Há pesquisadores que pensam que mudanças nesses parâmetros e suas proporções entre si indicam diferentes estados psicológicos.
Alterações nos níveis séricos desses metabólitos em casos de estresse e ansiedade têm sido corroboradas pelos estudos mencionados acima. Embora a maioria das autoridades assuma que o bruxismo é baseado em fatores psicológicos, os estudos que os apoiam são geralmente estudos de pesquisa focados na ansiedade e no estresse, baseados em dados subjetivos. Esta suposição; os pesquisadores não conseguiram encontrar um estudo comparando-o com dados objetivos. Este estudo tem como objetivo apresentar uma possível relação entre bruxismo e metabólitos do triptofano em indivíduos voluntários com e sem bruxismo. A hipótese inicial dos pesquisadores é que "alterações no triptofano e nos catabólitos desempenham um papel na etiologia do bruxismo".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária 18-50
- aplicando em nossa clínica com a queixa de bruxismo
- nenhuma droga psicológica
- sem tratamento ortodôntico ativo
- nenhuma doença musculoesquelética
- sem prótese removível
- sem síndrome de apneia obstrutiva do sono
- "Classe I" de acordo com a classificação RDC/TMD
- "provável" de acordo com a classificação do bruxismo
- aceitar preencher o questionário
- aceitar dar uma amostra de sangue
- sendo voluntário
- aceitar assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- indicar para sair do estudo a qualquer momento
- não preenche totalmente o questionário
- encontrar qualquer complicação durante a coleta de uma amostra de sangue
- não pode colher uma amostra de sangue adequada
apresentar alguma das doenças abaixo;
- infarto agudo do miocárdio
- embolia pulmonar
- trombose venosa profunda
- insuficiência cardíaca
- sepse
- Edema Cerebral
- encefalopatia hipertensiva
- hipoglicemia
- encefalopatia hepática
- distúrbios fluido-eletrolíticos
- insuficiência renal aguda-crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes voluntários em 1 tubo de tampa amarela de 10 cc.
Após o resfriamento do sangue e o processo de desenvolvimento do coágulo (aproximadamente 15 minutos), o soro será separado por centrifugação a 2000 g por 5 minutos.
Os soros separados serão aliquotados e armazenados a -40°C até a análise.
Os níveis de triptofano e metabólito triptofano dos participantes serão medidos pelo dispositivo Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200.
Os valores de quinurenina, ácido quinurênico, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA e QA obtidos como resultado deste teste serão registrados.
Os níveis de ansiedade e estresse serão avaliados por meio da aplicação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado e da Escala de Estresse Percebido por todos os participantes voluntários.
As pontuações desses testes serão registradas.
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Experimental: Grupo de bruxismo
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes voluntários em 1 tubo de tampa amarela de 10 cc.
Após o resfriamento do sangue e o processo de desenvolvimento do coágulo (aproximadamente 15 minutos), o soro será separado por centrifugação a 2000 g por 5 minutos.
Os soros separados serão aliquotados e armazenados a -40°C até a análise.
Os níveis de triptofano e metabólito triptofano dos participantes serão medidos pelo dispositivo Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200.
Os valores de quinurenina, ácido quinurênico, 3-HK, 3-HAA, 3-HOA e QA obtidos como resultado deste teste serão registrados.
Os níveis de ansiedade e estresse serão avaliados por meio da aplicação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado e da Escala de Estresse Percebido por todos os participantes voluntários.
As pontuações desses testes serão registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível de triptofano sérico
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível de triptofano sérico
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de quinurenina
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de quinurenina
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível de ácido quiurênico sérico
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível de ácido quiurênico sérico
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível de ácido quinolínico sérico
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível de ácido quinolínico sérico
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de 3-hidroxiquinurenina
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de 3-hidroxiquinrenina (3-HK)
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de 3-hidroxiantranílico
Prazo: amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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medição do nível sérico de 3-hidroxiantranílico (3-HAA)
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amostra de sangue será coletada 5 minutos após o paciente se sentar na unidade odontológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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