- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05760482
Evaluatie van de relatie tussen bruxisme en tryptofaanmetabolieten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat zich gedurende het hele leven voordoet en een prevalentie heeft van 9% tot 31% bij volwassenen. Deze veel voorkomende spieraandoening, gekenmerkt door tandenknarsen of klemmen, die kan optreden tijdens de slaap of overdag, wordt als multifactorieel beschouwd met mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel. Een mogelijke relatie tussen geestelijke gezondheid en bruxisme is onderzocht vanwege de indicatie van psychologische factoren zoals angst en stress bij het begin van bruxisme. Er is gemeld dat wanneer de aanwezigheid van psychische stoornissen veranderingen in de regulatie van het centrale zenuwstelsel veroorzaakt, deze kunnen fungeren als een triggerpoint voor bruxisme.
Depressie en angststoornissen zijn de meest bestudeerde psychische stoornissen en zullen naar verwachting in 2050 de meest voorkomende chronische aandoening zijn. Het opkomende gebied van voedingspsychiatrie biedt enkele mogelijkheden voor klinische interventie voor mensen die lijden aan depressie en angst. Van L-tryptofaan, een voorloper van serotonine, wordt verwacht dat het bijdraagt aan de correctie van depressieve en angstige stemmingen.
De primaire katabole route van tryptofaan is de route van kynurenine, die verantwoordelijk is voor ongeveer 95-99% van het metabolisme van tryptofaan in het lichaam. Tryptofaan verandert in kynurenine in de kynurenineroute en is verdeeld in twee routes. De eerste vormt kynureninezuur, terwijl de andere respectievelijk 3-hydroxykynurenine (3-HK), 3-hydroxyantranylzuur (3-HAA) en chinolinezuur (QA) vormt. De eerste route wordt als neuroprotectief beschouwd, terwijl de tweede route bekend staat als neurotoxisch.
In studies die probeerden het verband tussen tryptofaan en zijn metabolieten en depressie te verklaren, hebben ze benadrukt dat depressie wordt veroorzaakt door een onbalans in de kynurenineroute en dat de hoeveelheid chinolinezuur, dat neurotoxisch is, toeneemt, terwijl perifere kynurenine, dat neuroprotectief is , neemt af. Het is aangetoond dat de neurotoxische metabolieten die worden gevormd in de kynurenine zelf en zijn route in verband kunnen worden gebracht met depressie en angst. Er zijn onderzoekers die denken dat veranderingen in deze parameters en hun onderlinge verhoudingen duiden op verschillende psychologische toestanden.
Veranderingen in serumspiegels van deze metabolieten in gevallen van stress en angst zijn ondersteund door de bovengenoemde onderzoeken. Hoewel de meeste autoriteiten ervan uitgaan dat bruxisme gebaseerd is op psychologische factoren, zijn de onderzoeken die deze factoren ondersteunen meestal angst- en stressgerichte onderzoeken op basis van subjectieve gegevens. Deze veronderstelling; onderzoekers konden geen studie vinden die het vergelijkt met objectieve gegevens. Deze studie heeft tot doel een mogelijke relatie te presenteren tussen bruxisme en tryptofaanmetabolieten bij vrijwilligers met en zonder bruxisme. De aanvankelijke hypothese van de onderzoekers is dat "Veranderingen in tryptofaan en katabolieten een rol spelen in de etiologie van bruxisme."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie 18-50
- zich bij onze kliniek melden met de klacht bruxisme
- geen psychologisch medicijn
- geen actieve orthodontische behandeling
- geen musculoskeletale ziekte
- geen uitneembare prothese
- geen obstructief slaapapneusyndroom
- "Klasse I" volgens RDC/TMD classificatie
- "waarschijnlijk" volgens de classificatie van bruxisme
- accepteren om de vragenlijst in te vullen
- accepteren om een bloedmonster af te staan
- vrijwilliger zijn
- accepteren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- aangeven om op elk moment te stoppen met het onderzoek
- de vragenlijst niet volledig invullen
- een complicatie tegenkomen tijdens het nemen van een bloedmonster
- geen adequaat bloedmonster kan nemen
het presenteren van een van de onderstaande ziekten;
- acuut myocardinfarct
- longembolie
- diepe veneuze trombose
- hartfalen
- sepsis
- hersenoedeem
- hypertensieve encefalopathie
- hypoglykemie
- hepatische encefalopathie
- vocht-elektrolytenstoornissen
- acuut-chronisch nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Van alle vrijwillige deelnemers wordt bloed afgenomen in 1 tube met gele dop van 10 cc.
Nadat het bloed is afgekoeld en het klontervormingsproces heeft plaatsgevonden (ongeveer 15 minuten), wordt het serum gescheiden door centrifugatie bij 2000 g gedurende 5 minuten.
Gescheiden sera worden in porties verdeeld en tot analyse bij -40°C bewaard.
De tryptofaan- en tryptofaanmetabolietniveaus van de deelnemers zullen worden gemeten met een Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200-apparaat.
De kynurenine-, kynureenzuur-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- en QA-waarden die als resultaat van deze test worden verkregen, worden geregistreerd.
Angst- en stressniveaus zullen worden geëvalueerd door het toepassen van State-Trait Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale Tests door alle vrijwillige deelnemers.
De scores van deze tests worden geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Bruxisme groep
|
Van alle vrijwillige deelnemers wordt bloed afgenomen in 1 tube met gele dop van 10 cc.
Nadat het bloed is afgekoeld en het klontervormingsproces heeft plaatsgevonden (ongeveer 15 minuten), wordt het serum gescheiden door centrifugatie bij 2000 g gedurende 5 minuten.
Gescheiden sera worden in porties verdeeld en tot analyse bij -40°C bewaard.
De tryptofaan- en tryptofaanmetabolietniveaus van de deelnemers zullen worden gemeten met een Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometer API 3200-apparaat.
De kynurenine-, kynureenzuur-, 3-HK-, 3-HAA-, 3-HOA- en QA-waarden die als resultaat van deze test worden verkregen, worden geregistreerd.
Angst- en stressniveaus zullen worden geëvalueerd door het toepassen van State-Trait Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale Tests door alle vrijwillige deelnemers.
De scores van deze tests worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van het serumtryptofaangehalte
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
meting van het serumtryptofaangehalte
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
|
serum kynurenine niveau meting
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
serum kynurenine niveau meting
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
|
serum kynurenic zuur niveau meting
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
serum kynurenic zuur niveau meting
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
|
serum chinolinezuur niveaumeting
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
serum chinolinezuur niveaumeting
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
|
serum 3-hydroxykynurenin niveaumeting
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
serum 3-hydroxykynurenin (3-HK) niveaumeting
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
|
serum 3-hydroxyantranilic niveaumeting
Tijdsspanne: bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
serum 3-hydroxyantranilic (3-HAA) niveaumeting
|
bloedmonster wordt genomen 5 minuten nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Hoofdonderzoeker: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .