- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05760482
Évaluation de la relation entre le bruxisme et les métabolites du tryptophane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bruxisme est un problème de santé courant qui survient tout au long de la vie et a une prévalence de 9 % à 31 % chez les adultes. Ce trouble musculaire courant, caractérisé par le grincement ou le serrage des dents, qui peut survenir pendant le sommeil ou la journée, est considéré comme multifactoriel avec des effets potentiels sur le système nerveux central. Une relation possible entre la santé mentale et le bruxisme a été étudiée en raison de l'indication de facteurs psychologiques tels que l'anxiété et le stress au début du bruxisme. Il a été rapporté que lorsque la présence de troubles mentaux provoque des changements dans la régulation du système nerveux central, ils peuvent agir comme un déclencheur du bruxisme.
La dépression et les troubles anxieux sont les troubles mentaux les plus couramment étudiés et devraient être la maladie chronique la plus courante d'ici 2050. Le domaine émergent de la psychiatrie nutritionnelle offre certaines possibilités d'intervention clinique pour les personnes souffrant de dépression et d'anxiété. Le L-tryptophane, précurseur de la sérotonine, devrait contribuer à la correction des humeurs dépressives et anxieuses.
La principale voie catabolique du tryptophane est la voie de la kynurénine, qui est responsable d'environ 95 à 99 % du métabolisme du tryptophane dans le corps. Le tryptophane se transforme en kynurénine dans la voie de la kynurénine et est divisé en deux voies. Le premier forme l'acide kynurénique, tandis que l'autre forme respectivement la 3-hydroxykynurénine (3-HK), l'acide 3-hydroxyanthranylique (3-HAA) et l'acide quinolinique (QA). La première voie est considérée comme neuroprotectrice, tandis que la seconde voie est dite neurotoxique.
Dans des études essayant d'expliquer le lien entre le tryptophane et ses métabolites et la dépression, ils ont souligné que la dépression est causée par un déséquilibre de la voie de la kynurénine et que la quantité d'acide quinolinique, qui est neurotoxique, augmente, tandis que la kynurénine périphérique, qui est neuroprotectrice , diminue. Il a été démontré que les métabolites neurotoxiques formés dans la kynurénine elle-même et sa voie peuvent être associés à la dépression et à l'anxiété. Certains chercheurs pensent que les changements de ces paramètres et leurs proportions les uns par rapport aux autres indiquent des états psychologiques différents.
Les modifications des taux sériques de ces métabolites en cas de stress et d'anxiété ont été étayées par les études mentionnées ci-dessus. Bien que la plupart des autorités supposent que le bruxisme est basé sur des facteurs psychologiques, les études qui les soutiennent sont généralement des études d'enquête axées sur l'anxiété et le stress basées sur des données subjectives. Cette hypothèse; les chercheurs n'ont pas pu trouver d'étude la comparant à des données objectives. Cette étude vise à présenter une relation possible entre le bruxisme et les métabolites du tryptophane chez des individus volontaires avec et sans bruxisme. L'hypothèse initiale des chercheurs est que "les modifications du tryptophane et des catabolites jouent un rôle dans l'étiologie du bruxisme".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42000
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge 18-50
- postuler à notre clinique avec la plainte de bruxisme
- pas de drogue psychologique
- pas de traitement orthodontique actif
- pas de maladie musculo-squelettique
- pas de prothèse amovible
- pas de syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- "Classe I" selon la classification RDC/TMD
- "probable" selon la classification du bruxisme
- accepter de remplir le questionnaire
- accepter de donner un échantillon de sang
- être bénévole
- accepter de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- indiquer de quitter l'étude à tout moment
- ne remplissez pas entièrement le questionnaire
- rencontrer une complication lors d'un prélèvement sanguin
- ne peut pas prélever un échantillon de sang adéquat
présentant l'une des maladies ci-dessous ;
- infarctus aigu du myocarde
- embolie pulmonaire
- thrombose veineuse profonde
- insuffisance cardiaque
- état septique
- œdème cérébral
- encéphalopathie hypertensive
- hypoglycémie
- encéphalopathie hépatique
- perturbations hydroélectrolytiques
- insuffisance rénale aiguë-chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants volontaires dans 1 tube à bouchon jaune de 10 cc.
Après le refroidissement du sang et le processus de développement du caillot (environ 15 minutes), le sérum sera séparé par centrifugation à 2000 g pendant 5 minutes.
Les sérums séparés seront aliquotés et conservés à -40°C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de tryptophane et de métabolite du tryptophane des participants seront mesurés par l'appareil API 3200 de chromatographie liquide-spectromètre de masse en tandem.
Les valeurs de kynurénine, d'acide kynurénique, de 3-HK, de 3-HAA, de 3-HOA et de QA obtenues à la suite de ce test seront enregistrées.
Les niveaux d'anxiété et de stress seront évalués en appliquant l'inventaire d'anxiété d'état et les tests d'échelle de stress perçu par tous les participants volontaires.
Les scores de ces tests seront enregistrés.
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Expérimental: Groupe Bruxisme
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Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants volontaires dans 1 tube à bouchon jaune de 10 cc.
Après le refroidissement du sang et le processus de développement du caillot (environ 15 minutes), le sérum sera séparé par centrifugation à 2000 g pendant 5 minutes.
Les sérums séparés seront aliquotés et conservés à -40°C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de tryptophane et de métabolite du tryptophane des participants seront mesurés par l'appareil API 3200 de chromatographie liquide-spectromètre de masse en tandem.
Les valeurs de kynurénine, d'acide kynurénique, de 3-HK, de 3-HAA, de 3-HOA et de QA obtenues à la suite de ce test seront enregistrées.
Les niveaux d'anxiété et de stress seront évalués en appliquant l'inventaire d'anxiété d'état et les tests d'échelle de stress perçu par tous les participants volontaires.
Les scores de ces tests seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du taux sérique de tryptophane
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique de tryptophane
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux de kynurénine sérique
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux de kynurénine sérique
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique d'acide kynurénique
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique d'acide kynurénique
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique d'acide quinolinique
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique d'acide quinolinique
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique de 3-hydroxykynurénine
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique de 3-hydroxykynurénine (3-HK)
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique de 3-hydroxyanthranilique
Délai: un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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mesure du taux sérique de 3-hydroxyanthranilique (3-HAA)
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un échantillon de sang sera prélevé 5 minutes après que le patient se soit assis à l'unité dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gökhan Gürses, Assistant Professor, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Ali Ünlü, Professor, Selcuk University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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