뇌졸중 후 기립 균형을 위한 다감각 증강 (MAB)
2025년 12월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
만성 뇌졸중 환자의 기립 균형을 개선하기 위한 다감각 증강
뇌졸중을 경험한 많은 사람들은 균형에 문제가 있습니다.
부분적으로 이러한 균형 문제는 감각 문제로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구에서는 감각 증강이 뇌졸중 후 균형을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는지 테스트할 것입니다.
감각 증강은 비침습적 진동을 사용하여 사용자가 사용할 수 있는 감각 정보를 향상시키는 방법으로, 이를 통해 사용자가 현재 있는 위치를 더 쉽게 느끼고 균형 상실을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 기립 균형 조절을 개선하기 위한 새로운 다감각 증강 접근법을 설계하는 것입니다.
감각 증강을 통해 인공 피드백은 신체의 동적 상태에 대한 정보를 신경계에 제공하며, 이는 균형 상실을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
이 임상 시험에서는 훈련 장치로 적용할 때 다감각 증강이 지속적인 균형 개선을 가져오는지 여부를 조사할 것입니다.
이러한 잠재적인 개선은 10주간의 균형 훈련 프로그램 전후의 임상 및 생체역학적 평가 결과를 비교하여 평가할 예정이며, 이 프로그램에서는 참가자 중 절반에게 무작위로 감각 증강이 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesse C Dean, PhD
- 전화번호: (843) 792-9566
- 이메일: Jesse.Dean@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron E Embry, DPT
- 전화번호: (843) 792-8198
- 이메일: Aaron.Embry@va.gov
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- 모병
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
연락하다:
- Aaron E Embry, DPT
- 전화번호: (843) 792-8198
- 이메일: Aaron.Embry@va.gov
-
연락하다:
- Jesse C Dean, PhD
- 전화번호: 843-792-9566
- 이메일: Jesse.Dean@va.gov
-
수석 연구원:
- Jesse C. Dean, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 21세 이상
- 참여 전 최소 6개월 동안 뇌졸중을 경험한 경우,
- Berg Balance Scale 점수 52 미만
- 발목이나 발바닥에 자극을 전달하는 것을 방해하는 AFO나 기타 보조기를 착용하지 않고 최소 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 안정시 혈압이 220/110mmHg보다 높음
- 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 생활 중 협심증 또는 호흡곤란의 병력
- 기존의 신경 장애 또는 치매
- 심각한 시각 장애
- 6개월 이내에 DVT 또는 폐색전증 병력
- 최근 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응을 동반한 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감각 증강
참가자는 비침습적 진동 형태로 감각 강화를 받게 되며, 균형 훈련은 아래 설명과 같이 수행됩니다.
|
참가자들은 20회의 균형 훈련 세션을 완료하게 되며, 이 세션에서는 발 아래로 이동하는 플랫폼에 서서 균형을 유지해야 합니다.
훈련 중에 감각 강화는 압력 운동 중심에 따라 실시간으로 제어되는 강도로 제공됩니다.
균형 훈련 작업의 난이도는 연속적인 훈련 세션을 통해 점차적으로 증가합니다.
|
|
활성 비교기: 제어
참가자들은 감각 강화 없이 균형 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자들은 20회의 균형 훈련 세션을 완료하게 되며, 이 세션에서는 발 아래로 이동하는 플랫폼에 서서 균형을 유지해야 합니다.
훈련 중에는 감각 자극이 전달되지 않습니다.
균형 훈련 작업의 난이도는 연속적인 훈련 세션을 통해 점차적으로 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale 점수 변경
기간: 10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
다양한 기능적 작업 중 균형 성능을 측정하기 위한 표준 임상 평가
|
10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정성 점수의 한계(마비 방향)
기간: 10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
참가자가 서 있는 동안 마비된 다리 쪽으로 체중을 이동할 의지와 능력이 어느 정도인지에 대한 표준 평가
|
10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
|
안정성 점수의 한계(비마비 방향)
기간: 10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
참가자가 서 있는 동안 마비가 없는 다리 쪽으로 체중을 얼마나 이동할 의지와 능력이 있는지에 대한 표준 평가
|
10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
|
압력 속도의 내측 중심
기간: 10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
참가자가 옆으로 번역되는 플랫폼에 서서 참가자의 균형을 유지하면서 정량화되는 옆으로 흔들리는 정도를 측정합니다.
|
10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
|
압력 변위의 내측 중심
기간: 10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
참가자가 옆으로 번역되는 플랫폼에 서서 참가자의 균형을 유지하면서 정량화되는 옆으로 흔들리는 정도를 측정합니다.
|
10주간의 밸런스 트레이닝 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse C. Dean, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A4545-R
- I01RX004545 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보호되는 참가자 정보가 포함되지 않은 비식별 데이터를 공유할 계획입니다.
이 데이터는 사전 인쇄 형태로 공유되며 연구 결과가 발표되면 온라인 서버를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
우리는 연구 결과가 발표되면 식별되지 않은 데이터를 공유할 것이며, 연구 완료 후 1년 이내에 이루어질 것으로 예상합니다.
데이터는 영구적으로 사용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학 문헌의 모든 소비자는 공유된 식별되지 않은 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .