Multisensorinen lisäys aivohalvauksen jälkeiseen seisontatasapainoon (MAB)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Moniaistinen lisäys parantaa kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten pysyvää tasapainoa
Monilla aivohalvauksen saaneilla on ongelmia tasapainonsa kanssa.
Osittain nämä tasapainoongelmat voivat johtua sensorisista ongelmista.
Tämä tutkimus testaa, onko aistinvaraisella lisäyksellä potentiaalia parantaa aivohalvauksen jälkeistä tasapainoa.
Sensorinen augmentaatio on menetelmä, jolla ei-invasiivista tärinää käytetään parantamaan käyttäjien saatavilla olevaa aistitietoa, mikä voi helpottaa heidän sijaintinsa tuntemista ja estää tasapainon menetyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella uusi multisensorinen augmentaatiomenetelmä parantamaan kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten seisomatasapainon hallintaa.
Sensorisen augmentation avulla keinotekoinen palaute antaa hermostolle tietoa kehon dynaamisesta tilasta, jonka avulla voidaan ehkäistä tasapainon menetyksiä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako moniaistinen lisäys jatkuvaa tasapainoa, kun sitä käytetään harjoituslaitteena.
Näitä mahdollisia parannuksia arvioidaan vertaamalla kliinisten ja biomekaanisten arviointien tuloksia ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoitteluohjelman, jossa puolet osallistujista määrätään satunnaisesti aistinvaraiseen lisäykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesse C Dean, PhD
- Puhelinnumero: (843) 792-9566
- Sähköposti: Jesse.Dean@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aaron E Embry, DPT
- Puhelinnumero: (843) 792-8198
- Sähköposti: Aaron.Embry@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Rekrytointi
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron E Embry, DPT
- Puhelinnumero: (843) 792-8198
- Sähköposti: Aaron.Embry@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse C Dean, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-9566
- Sähköposti: Jesse.Dean@va.gov
-
Päätutkija:
- Jesse C. Dean, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 21 vuotta;
- Kokemus aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista;
- Berg Balance Scale -pisteet alle 52
- Kyky seisoa itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan ilman AFO:ta tai muuta tukia, joka estäisi stimulaation toimittamisen nilkkaan tai jalkapohjaan
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lepoverenpaine yli 220/110 mmHg
- Aiemmin epävakaat sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai päivittäisen toiminnan aikana
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt tai dementia
- Vaikea näkövamma
- Anamneesissa syvänlaskimotauti tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä
- Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen painonpudotus, diabeettinen kooma tai toistuvia insuliinireaktioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen lisäys
Osallistujat saavat aistinvaraista lisäystä ei-invasiivisen tärinän muodossa, kun taas tasapainoharjoittelu suoritetaan alla kuvatulla tavalla.
|
Osallistujat suorittavat 20 tasapainoharjoittelua, joissa heidän tulee säilyttää tasapainonsa seisoessaan alustalla, joka kääntyy heidän jalkojensa alle.
Harjoittelun aikana aistinvaraista vahvistusta annetaan intensiteetillä, jota ohjataan reaaliajassa niiden paineliikkeen keskipisteen avulla.
Tasapainoharjoittelutehtävän vaikeus kasvaa asteittain peräkkäisten harjoitusten aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat tasapainoharjoitusta ilman aistinvaraista lisäystä.
|
Osallistujat suorittavat 20 tasapainoharjoittelua, joissa heidän tulee säilyttää tasapainonsa seisoessaan alustalla, joka kääntyy heidän jalkojensa alle.
Harjoittelun aikana ei suoriteta sensorista stimulaatiota.
Tasapainoharjoittelutehtävän vaikeus kasvaa asteittain peräkkäisten harjoitusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Tavallinen kliininen arvio tasapainon suorituskyvyn mittaamiseksi erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauspisteiden rajat (pareettinen suunta)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Normaali arvio siitä, kuinka pitkälle osallistujat haluavat ja pystyvät siirtämään painoaan kohti pareettista jalkaa seisten
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
|
Vakauspisteiden rajat (ei-pareettinen suunta)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Normaali arvio siitä, kuinka pitkälle osallistujat ovat halukkaita ja kykeneviä siirtämään painoaan kohti ei-pareesista jalkaa seisten
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
|
Mediolateraalinen paineen nopeuden keskus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Sivusuunnassa tapahtuvan heilahtelun mitta, joka mitataan osallistujien seisoessa alustalla, joka kääntyy sivuttain ja haastaa osallistujien tasapainon
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
|
Mediolateraalinen painesiirtymäkeskus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Sivusuunnassa tapahtuvan heilahtelun mitta, joka mitataan osallistujien seisoessa alustalla, joka kääntyy sivuttain ja haastaa osallistujien tasapainon
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon tasapainoharjoittelujakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse C. Dean, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4545-R
- I01RX004545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme jakavamme tunnistamattomia tietoja, jotka eivät sisällä suojattuja osallistujatietoja.
Nämä tiedot jaetaan esitulosteena ja verkkopalvelimien kautta tutkimustulosten julkaisemisen yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tunnistamattomat tiedot tutkimustulosten julkistamisen yhteydessä, jonka arvioimme tapahtuvan vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot pysyvät saatavilla ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikilla tieteellisen kirjallisuuden kuluttajilla on pääsy jaettuun tunnistamattomaan tietoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .