스마트 워치로 야외 활동 모니터링 및 동기 부여를 통한 근시 예방
2023년 3월 5일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
스마트워치로 야외활동 모니터링 및 동기부여를 통한 근시 예방에 관한 다기관 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 다중 센터, 무작위, 병렬 제어 임상 시험의 목표는 어린이의 근시 진행을 예방하기 위해 스마트 워치로 야외 활동 모니터링 및 동기 부여의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구형 등가 진행의 2년 변화를 평가합니다.
- 2년 중재를 통해 안축장, 근시 발생률, 야외활동 시간, 맥락막 두께, 혈류량의 변화를 평가하고자 하였다.
참가자는 스마트워치를 착용하고 미니 프로그램 야외 활동 알림 및 동기 부여를 받습니다. 야외활동 필수시간은 월~금요일 2시간, 주말 2시간 이상입니다. 대조군은 모니터링을 위해 스마트워치만 착용합니다. 연구자들은 통제 그룹과 개입 그룹을 비교하여 야외 활동이 근시를 보호할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haidong Zou, MD
- 전화번호: 02153555032
- 이메일: zouhaidong@sjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Chen, PhD
- 이메일: chenjun_0809@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별은 제한되지 않습니다.
- 연령: 4 ~ 9세;
- 구형 등가: -0.5D < SE < 2.5D;
- 최소 2년 동안 후속 조치를 취할 수 있어야 합니다.
- 필요에 따라 매일 스마트워치를 착용할 수 있어야 합니다.
- 부모 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 6세 이상의 어린이가 참여하려면 구두 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 굴절부등 > 1.50D;
- 아트로핀, 강성 각막교정 렌즈, 이중초점 렌즈 또는 누진 렌즈, 적색 광선, 침술 등을 포함하여 근시 조절을 위한 다른 개입을 사용합니다.
- 사시 및/또는 약시;
- 눈 수술의 이전 병력(사시 교정 포함),
- 근시 또는 근시 발달과 관련이 있을 수 있는 안구 또는 전신 질환: 마판 증후군, 신생아 망막병증, 당뇨병 등
- 기타 조사관이 임상시험 참여가 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야외 활동 동기 부여 그룹
스마트워치를 착용하고 야외 활동을 위한 미니 프로그램 알림 및 격려를 받으세요.
야외활동 필수시간은 월~금요일 최소 2시간, 주말 2시간 이상입니다.
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스마트 워치를 착용하고 미니 프로그램을 통해 야외 활동 알림 및 격려를 받습니다.
야외활동 필수시간은 월~금요일 최소 2시간, 주말 2시간 이상입니다.
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간섭 없음: 야외 활동 모니터링 그룹
야외 활동은 스마트워치로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물의 변화
기간: 이년
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연구 기간 동안 안근마비 후 구형 등가물의 평균 변화를 계산했습니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이의 변화
기간: 이년
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IOL Master에 의한 축 길이의 평균 변화는 연구 중에 계산되었습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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