Sphingo-lipotoxicity and Trans-differentiation of Adipose Tissue in Obesity(SFINGOTRANS) (SFINGOTRANS)
Sphingo-lipotoxicity와 지방조직의 교차분화의 관계: 대사이상 정도가 다른 피험자를 대상으로 한 단면 연구
대사 중증도가 다른 피험자(대사 증후군이 있거나 없는 정상 체중 및 비만 환자)의 모집단을 모집한 후, 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- Cidea(BAT 기능 상태와 관련된 유전자), Hoxc9(WAT의 갈변과 관련된 유전자) 및 Cpt1a(두 조직에서 지방산의 β-산화와 관련된 유전자, 즉 BAT 및 WAT)(2차 종료점);
- Cidea, Hoxc9 및 Cpt1a mRNA의 백혈구 수준과 상관 관계가 있는 간접 열량 측정 기술, 체온 및 순환 카테콜아민 수준으로 에너지 소비를 결정하기 위해(2차 종점);
- 특히 세라마이드와 스핑고신-1-포스페이트를 포함하는 광범위한 스핑고지질 패널의 혈장 수준을 결정합니다. 이 패널은 지방독성, 지방염증 및 항지방 생성 효과를 발휘하여 Cidea, Hoxc9 mRNA 및 Cpt1a의 백혈구 수준과 상관관계가 있습니다. 1차 종점);
- 심장 대사 기능 장애(예: 죽종형성, 혈전색전증, 동맥 고혈압, 인슐린 저항성, 저등급 만성 염증 등)의 말초 바이오마커로 작용하는 스핑고지질의 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수준을 결정하여 심혈관 위험이 증가한 환자를 표현형으로 식별할 수 있습니다. (예: 대사 증후군이 있거나 없는 비만 환자) (2차 평가변수).
가설: 스핑고저독성과 지방 조직의 전환분화 및 스핑고지질(혈장/적혈구/혈소판/백혈구)과 유전자 조절인자(WAT/BAT 관련)의 조합 사이의 관계 존재 대사 증후군.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 환자: 성인 남녀 90명 모집, 정상체중(18-50세, BMI < 25 kg/m2) 30명, 대사증후군이 없는 비만(18-35세, BMI 30명) > 35 kg/m2) 및 대사 증후군을 동반한 비만 30명(연령: 18-35세, BMI > 35 kg/m2), 2009 IDF 기준에 따름. 정상 체중의 피험자는 의료/준의료진에서 모집하고, 비만 환자는 3주간의 종합 체중 감량 프로그램(BWRP)을 위해 이탈리아 피앙카발로(VB) 소재 Istituto Auxologico Italiano의 대사 질환 부서에 입원해 있습니다. 저칼로리 식단, 신체 운동, 심리적 지원 및 영양 교육이 포함됩니다.
항응고제 및 항혈소판제 치료를 포함하여 비만 이외의 다른 병리를 가진 피험자는 스핑고지질의 혈소판 내 수치 평가가 예상되기 때문에 연구에서 제외됩니다.
기본 조건에서 주요 인체 측정 데이터(체중, 키, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, BMI)가 수집되고 생체 임피던스 기술로 체성분이 평가되며 주요 심혈관 매개변수가 기록됩니다(혈압 및 심박수). 열량 검사가 수행되고, 체온(아침과 저녁) 수집, 낮 동안 일반적으로 노출되는 환경 온도 요청, 자동 임상 생화학 기술을 사용하여 다음과 같은 생화학적 매개변수: 포도당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL, HDL, 비에스테르화 지방산, 인슐린, 당화 Hb, 카테콜아민 및 C-반응성 단백질.
혈장 및 세포 추출물의 리피도믹 프로파일 결정 지질체학은 혈장과 적혈구, 백혈구 및 혈소판의 세포 추출물에서 수행됩니다. 개별 분석물의 수준은 초고성능 액체 크로마토그래프(UHPLC)와 인터페이스되는 선형 이온 트랩(QTRAP 5500, AB Sciex)이 있는 삼중 4중 하이브리드 질량 분석기로 구성된 기술적으로 진보된 분석 장비로 결정됩니다.
다음 스핑고지질의 혈장 및 세포 수준이 측정됩니다: 2개의 불포화 물질(C18:1 및 C24:1), 스핑고미엘린(C16 ~ C24 및 C24:1)을 포함한 C16 ~ C24의 세라마이드 및 디하이드로세라마이드, 스핑고신, 스핑가닌, 스핑고신-1-포스페이트 및 스핑가닌-1-포스페이트.
유전자 조절인자의 백혈구 mRNA 수준 결정 백혈구를 포함하는 분취량에서 즉석 보관, 전체 mRNA를 추출하고 RT/PCR 기술로 다음 유전자의 백혈구 mRNA 수준을 결정합니다: Cidea, Hoxc9 및 Cpt1a.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(비만 대상자):
- 비만(BMI > 35kg/m2)
포함 기준(정상 대조군):
- BMI < 25kg/m2
제외 기준:
- 항응고제 및 항혈소판제로 치료받은 환자/대조군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 - 대사증후군을 동반한 비만
대사증후군이 있는 비만 대상자
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혈액 샘플 수집
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사례 - 대사증후군이 없는 비만
대사증후군이 없는 비만 대상자
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혈액 샘플 수집
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통제 수단
정상 체중 과목
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혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스핑고지질 평가
기간: 기준선
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세라마이드 및 스핑고신-1-포스페이트를 포함하는 광범위한 스핑고지질 패널의 측정은 지방독성, 지방염증 및 항지방 생성 효과를 발휘하여 Cidea, Hoxc9 mRNA 및 Cpt1a의 백혈구 수치와 관련이 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cidea 및 Cpt1a의 백혈구 mRNA 수준 결정
기간: 기준선
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Cidea(BAT 기능 상태와 관련된 유전자), Hoxc9(WAT의 갈변과 관련된 유전자) 및 Cpt1a(두 조직에서 지방산의 β-산화와 관련된 유전자, 즉
박쥐와 와트)
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기준선
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스핑고지질의 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수치 측정
기간: 기준선
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심장 대사 기능 장애(예: 죽종형성, 혈전색전증, 동맥성 고혈압, 인슐린 저항성, 저등급 만성 염증 등)의 말초 바이오마커로 작용하는 스핑고지질의 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수준 측정은 심혈관이 증가한 환자를 표현형으로 식별할 수 있습니다. 위험(예: 대사 증후군이 있거나 없는 비만 환자)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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