전문 병원 청소원의 손 습진 예방에 대한 24주 단일 맹검 시험 (HEIC)
2023년 9월 9일 업데이트: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
손 습진 직업 및 예방 -: 병원 전문 청소원을 대상으로 한 그림 기반 예방의 무작위 임상 시험
본 연구는 손습진과 관련하여 전문 병원미용사를 대상으로 그림기반 예방교육의 효과성을 알아보는 것을 목적으로 한다.
이것은 3개의 다른 병원에서 병원 청소부를 포함하는 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, 덴마크
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전문 병원 청소원 ≥ 18세
- 충분한 덴마크어 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 부족한 덴마크어 실력
- 임신
- 기타 손의 피부질환
- 면역 조절 요법 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 그림 기반 예방 교육 및 교육 과정
참가자는 그림 기반 예방 교육을 받을 수 있으며 동시에 교육 과정에 참여하게 됩니다.
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새로 발병한 손 습진의 자가 보고 사례로 평가.
기준선과 6개월 사이의 변화.
HECSI(Hand Eczema Severity Index)를 사용하여 평가합니다.
HECSI 점수: 0-360점(최고 0점, 최악 360점).
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인한 자가 보고 총 병가 일수.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인해 스스로 보고한 직업 변경.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진 설문지(QolHEQ)를 사용하여 평가했습니다.
기준선과 6개월 사이의 변화.
피부 관리 및 보호에 대한 자기보고 수준의 지식.
기준선과 6개월 사이의 변화.
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실험적: 그룹 2: 그림 기반 예방 교육만(교육 과정 없음)
참가자는 그림 기반 예방 교육에만 액세스할 수 있으며 교육 과정에는 참여하지 않습니다.
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새로 발병한 손 습진의 자가 보고 사례로 평가.
기준선과 6개월 사이의 변화.
HECSI(Hand Eczema Severity Index)를 사용하여 평가합니다.
HECSI 점수: 0-360점(최고 0점, 최악 360점).
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인한 자가 보고 총 병가 일수.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인해 스스로 보고한 직업 변경.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진 설문지(QolHEQ)를 사용하여 평가했습니다.
기준선과 6개월 사이의 변화.
피부 관리 및 보호에 대한 자기보고 수준의 지식.
기준선과 6개월 사이의 변화.
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위약 비교기: 그룹 3: 위약(대조군)
참가자는 그림 기반 예방 교육에 액세스할 수 없으며 교육 과정에 참여하지 않습니다.
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새로 발병한 손 습진의 자가 보고 사례로 평가.
기준선과 6개월 사이의 변화.
HECSI(Hand Eczema Severity Index)를 사용하여 평가합니다.
HECSI 점수: 0-360점(최고 0점, 최악 360점).
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인한 자가 보고 총 병가 일수.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진으로 인해 스스로 보고한 직업 변경.
기준선과 6개월 사이의 변화.
손 습진 설문지(QolHEQ)를 사용하여 평가했습니다.
기준선과 6개월 사이의 변화.
피부 관리 및 보호에 대한 자기보고 수준의 지식.
기준선과 6개월 사이의 변화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손습진 발생률
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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자가 보고 설문지로 측정
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기준선과 6개월 사이의 변화
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손 습진 심각도 지수(HECSI)
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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HECSI 점수로 측정한 질병 중증도의 객관적 평가: 0-360점(0 최고, 360) 최악)
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기준선과 6개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손습진으로 인한 결근률
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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자가 보고 설문지로 측정
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기준선과 6개월 사이의 변화
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손 습진으로 인해 직업을 변경해야 하는 참가자의 비율(설문지 기반).
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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자가 보고 설문지로 측정
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기준선과 6개월 사이의 변화
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손 습진 설문지(QqlHEQ)의 삶의 질
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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30개 항목을 포함하는 QqlHEQ를 사용한 삶의 질에 대한 주관적 평가; 일반적으로 모든 항목은 0-4점으로 채점됩니다(점수 구조가 다른 항목은 3개뿐입니다).
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기준선과 6개월 사이의 변화
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피부 관리 및 보호에 관한 지식 비율.
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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자가 보고 설문지로 측정
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기준선과 6개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트의 결과는 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
자료는 주요 결과 발표 후 6개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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