Una prova in singolo cieco di 24 settimane sulla prevenzione dell'eczema alle mani negli addetti alle pulizie ospedaliere professionali (HEIC)
9 settembre 2023 aggiornato da: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
L'occupazione e la prevenzione dell'eczema della mano -: uno studio clinico randomizzato sulla prevenzione basata su immagini tra addetti alle pulizie ospedaliere professionali
Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'educazione alla prevenzione basata su immagini tra gli addetti alle pulizie ospedaliere professionali in relazione all'eczema delle mani.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco che include addetti alle pulizie ospedaliere in tre diversi ospedali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Cambiamento nell'incidenza dell'eczema della mano
- Comportamentale: Variazione della gravità dell'eczema della mano
- Comportamentale: Variazione del numero di giorni autodichiarati con assenza dal lavoro per eczema alle mani
- Comportamentale: Variazione del numero di partecipanti costretti a cambiare lavoro a causa dell'eczema alle mani
- Comportamentale: Cambiamento della qualità della vita in relazione all'eczema della mano
- Comportamentale: Cambiamento del livello di conoscenza in materia di cura e protezione della pelle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
234
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Danimarca
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pulizie ospedaliere professionali ≥ 18 anni
- Competenze danesi sufficienti
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Competenze danesi insufficienti
- Gravidanza
- Altre malattie della pelle sulle mani
- Ricevere terapie immunomodulatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Educazione alla prevenzione basata su immagini e un percorso educativo
I partecipanti avranno accesso all'educazione alla prevenzione basata sulle immagini e, allo stesso tempo, parteciperanno a un percorso educativo.
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Valutato dai casi auto-segnalati di eczema della mano di nuova concezione.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando l'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI).
Punteggio HECSI: 0-360 punti (0 migliore, 360 peggiore).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Numero totale autodichiarato di giorni di malattia a causa di eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Cambio di lavoro autodichiarato a causa di un eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando il questionario sull'eczema della mano (QolHEQ).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Livello di conoscenza autodichiarato relativo alla cura e alla protezione della pelle.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
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Sperimentale: Gruppo 2: solo educazione alla prevenzione basata su immagini (nessun corso educativo)
I partecipanti avranno accesso solo all'educazione alla prevenzione basata su immagini e non parteciperanno ad alcun corso educativo.
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Valutato dai casi auto-segnalati di eczema della mano di nuova concezione.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando l'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI).
Punteggio HECSI: 0-360 punti (0 migliore, 360 peggiore).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Numero totale autodichiarato di giorni di malattia a causa di eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Cambio di lavoro autodichiarato a causa di un eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando il questionario sull'eczema della mano (QolHEQ).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Livello di conoscenza autodichiarato relativo alla cura e alla protezione della pelle.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
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Comparatore placebo: Gruppo 3: Placebo (controllo)
I partecipanti non avranno accesso all'educazione alla prevenzione basata su immagini e non parteciperanno ad alcun corso educativo.
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Valutato dai casi auto-segnalati di eczema della mano di nuova concezione.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando l'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI).
Punteggio HECSI: 0-360 punti (0 migliore, 360 peggiore).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Numero totale autodichiarato di giorni di malattia a causa di eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Cambio di lavoro autodichiarato a causa di un eczema alle mani.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Valutato utilizzando il questionario sull'eczema della mano (QolHEQ).
Variazione tra il basale e 6 mesi.
Livello di conoscenza autodichiarato relativo alla cura e alla protezione della pelle.
Variazione tra il basale e 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza dell'eczema della mano
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Misurato da un questionario auto-riportato
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Valutazione obiettiva della gravità della malattia, misurata dal punteggio HECSI: 0-360 punti (0 migliore, 360) peggiore)
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di assenza dal lavoro per eczema alle mani
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Misurato da un questionario auto-riportato
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Tasso di partecipanti costretti a cambiare lavoro a causa di un eczema alle mani (basato su un questionario).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Misurato da un questionario auto-riportato
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Questionario sull'eczema della mano sulla qualità della vita (QqlHEQ)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Valutazione soggettiva della qualità della vita utilizzando QqlHEQ che contiene 30 item; generalmente, a tutti gli elementi viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 (solo tre elementi differiscono nella struttura del punteggio).
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Tasso di conoscenza per quanto riguarda la cura e la protezione della pelle.
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Misurato da un questionario auto-riportato
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20205100702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati del progetto saranno condivisi con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
I materiali saranno resi disponibili sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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