24týdenní jednoduše zaslepená studie prevence ekzému rukou u profesionálních čisticích prostředků v nemocnicích (HEIC)
9. září 2023 aktualizováno: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
Povolání a prevence ekzému rukou –: Randomizovaná klinická studie prevence na základě obrázků mezi profesionálními úklidovými pracovníky nemocnic
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost preventivního vzdělávání založeného na obrazech mezi profesionálními uklízeči nemocnic ve vztahu k ekzému rukou.
Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie zahrnující nemocniční čističe ve třech různých nemocnicích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Změna výskytu ekzému rukou
- Behaviorální: Změna závažnosti ekzému rukou
- Behaviorální: Změna v počtu samostatně hlášených dnů s nepřítomností v práci kvůli ekzému na rukou
- Behaviorální: Změna v počtu účastníků nucených změnit zaměstnání kvůli ekzému na rukou
- Behaviorální: Změna kvality života ve vztahu k ekzému rukou
- Behaviorální: Změna úrovně znalostí o péči a ochraně pokožky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
234
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Dánsko
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionální nemocniční čističe ≥ 18 let
- Dostatečné dánské dovednosti
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné dánské dovednosti
- Těhotenství
- Jiná kožní onemocnění na rukou
- Přijímání imunomodulačních terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Obrazová preventivní výchova a vzdělávací kurz
Účastníkům bude zpřístupněno obrázkové preventivní vzdělávání a zároveň se zúčastní vzdělávacího kurzu.
|
Posouzeno na základě samostatně hlášených případů nově vzniklého ekzému rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnotí se pomocí indexu závažnosti ekzému na rukou (HECSI).
HECSI skóre: 0-360 bodů (0 nejlepší, 360 nejhorší).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Samostatně hlášený celkový počet dnů nemoci kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Sama nahlášená změna zaměstnání kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnoceno pomocí dotazníku o ekzému rukou (QolHEQ).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Vlastní úroveň znalostí o péči o pokožku a její ochraně.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Pouze obrázková preventivní výchova (žádný vzdělávací kurz)
Účastníci budou mít přístup pouze k obrázkovému preventivnímu vzdělávání a nezúčastní se žádného vzdělávacího kurzu.
|
Posouzeno na základě samostatně hlášených případů nově vzniklého ekzému rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnotí se pomocí indexu závažnosti ekzému na rukou (HECSI).
HECSI skóre: 0-360 bodů (0 nejlepší, 360 nejhorší).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Samostatně hlášený celkový počet dnů nemoci kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Sama nahlášená změna zaměstnání kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnoceno pomocí dotazníku o ekzému rukou (QolHEQ).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Vlastní úroveň znalostí o péči o pokožku a její ochraně.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
|
|
Komparátor placeba: Skupina 3: Placebo (kontrola)
Účastníci nebudou mít přístup k obrázkovému preventivnímu vzdělávání a nebudou se účastnit žádného vzdělávacího kurzu.
|
Posouzeno na základě samostatně hlášených případů nově vzniklého ekzému rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnotí se pomocí indexu závažnosti ekzému na rukou (HECSI).
HECSI skóre: 0-360 bodů (0 nejlepší, 360 nejhorší).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Samostatně hlášený celkový počet dnů nemoci kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Sama nahlášená změna zaměstnání kvůli ekzému na rukou.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Hodnoceno pomocí dotazníku o ekzému rukou (QolHEQ).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
Vlastní úroveň znalostí o péči o pokožku a její ochraně.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence ekzému rukou
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Měřeno dotazníkem, který si sami vyplnili
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Index závažnosti ekzému na rukou (HECSI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Objektivní hodnocení závažnosti onemocnění, měřeno HECSI skóre: 0-360 bodů (0 nejlepší, 360) nejhorší)
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nepřítomnosti v práci kvůli ekzému na rukou
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Měřeno dotazníkem, který si sami vyplnili
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Míra účastníků, kteří byli nuceni změnit zaměstnání kvůli ekzému na rukou (na základě dotazníku).
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Měřeno dotazníkem, který si sami vyplnili
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Dotazník kvality života v ekzému na rukou (QqlHEQ)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Subjektivní hodnocení kvality života pomocí QqlHEQ, které obsahuje 30 položek; obecně jsou všechny položky hodnoceny 0-4 (pouze tři položky se liší ve své bodovací struktuře).
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Míra znalostí o péči a ochraně pokožky.
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Měřeno dotazníkem, který si sami vyplnili
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20205100702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky projektu budou sdíleny s dalšími výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Materiály budou zpřístupněny šest měsíců po zveřejnění primárních výsledků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .