Un essai en simple aveugle de 24 semaines sur la prévention de l'eczéma des mains chez les nettoyeurs professionnels d'hôpitaux (HEIC)
9 septembre 2023 mis à jour par: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
L'occupation et la prévention de l'eczéma des mains - : un essai clinique randomisé de prévention basée sur l'image parmi les nettoyeurs professionnels d'hôpitaux
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'éducation à la prévention basée sur l'image chez les nettoyeurs hospitaliers professionnels en ce qui concerne l'eczéma des mains.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle incluant des nettoyeurs hospitaliers dans trois hôpitaux différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Modification de l'incidence de l'eczéma des mains
- Comportemental: Modification de la gravité de l'eczéma des mains
- Comportemental: Changement du nombre de jours autodéclarés d'absence du travail en raison d'un eczéma des mains
- Comportemental: Changement du nombre de participants contraints de changer de travail en raison d'un eczéma des mains
- Comportemental: Modification de la qualité de vie en relation avec l'eczéma des mains
- Comportemental: Évolution du niveau de connaissances concernant les soins et la protection de la peau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Danemark
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nettoyeurs hospitaliers professionnels ≥ 18 ans
- Compétences suffisantes en danois
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Compétences insuffisantes en danois
- Grossesse
- Autres maladies de peau sur les mains
- Recevoir des thérapies immunomodulatrices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Éducation à la prévention basée sur l'image et un cours éducatif
Les participants auront accès à une éducation à la prévention basée sur l'image, et en même temps, ils participeront à un cours éducatif.
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Évalué par les cas autodéclarés d'eczéma des mains nouvellement développé.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide de l'indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI).
Score HECSI : 0-360 points (0 meilleur, 360 pire).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Nombre total autodéclaré de jours de maladie dus à un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Changement d'emploi autodéclaré en raison d'un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide du questionnaire sur l'eczéma des mains (QolHEQ).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Niveau de connaissances autodéclaré concernant les soins et la protection de la peau.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
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Expérimental: Groupe 2 : Éducation à la prévention basée sur l'image uniquement (pas de cours éducatif)
Les participants n'auront accès qu'à une éducation à la prévention basée sur l'image et ne participeront à aucun cours éducatif.
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Évalué par les cas autodéclarés d'eczéma des mains nouvellement développé.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide de l'indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI).
Score HECSI : 0-360 points (0 meilleur, 360 pire).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Nombre total autodéclaré de jours de maladie dus à un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Changement d'emploi autodéclaré en raison d'un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide du questionnaire sur l'eczéma des mains (QolHEQ).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Niveau de connaissances autodéclaré concernant les soins et la protection de la peau.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
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Comparateur placebo: Groupe 3 : Placebo (témoin)
Les participants n'auront pas accès à l'éducation à la prévention basée sur l'image et ne participeront à aucun cours éducatif.
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Évalué par les cas autodéclarés d'eczéma des mains nouvellement développé.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide de l'indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI).
Score HECSI : 0-360 points (0 meilleur, 360 pire).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Nombre total autodéclaré de jours de maladie dus à un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Changement d'emploi autodéclaré en raison d'un eczéma des mains.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Évalué à l'aide du questionnaire sur l'eczéma des mains (QolHEQ).
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
Niveau de connaissances autodéclaré concernant les soins et la protection de la peau.
Changement entre la ligne de base et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence de l'eczéma des mains
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Mesuré par un questionnaire autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Évaluation objective de la gravité de la maladie, mesurée par le score HECSI : 0-360 points (0 meilleur, 360) pire)
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'absence du travail pour cause d'eczéma des mains
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Mesuré par un questionnaire autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Taux de participants contraints de changer de travail en raison d'un eczéma des mains (basé sur un questionnaire).
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Mesuré par un questionnaire autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie dans la main sur l'eczéma (QqlHEQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Évaluation subjective de la qualité de vie à l'aide du QqlHEQ qui contient 30 items ; généralement, tous les éléments sont notés de 0 à 4 (seuls trois éléments diffèrent dans leur structure de notation).
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Taux de connaissances concernant les soins et la protection de la peau.
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Mesuré par un questionnaire autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205100702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats du projet seront partagés avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
Les documents seront mis à disposition six mois après la publication des principaux résultats.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .