24 viikon yksisokkokoe käsien ekseeman ehkäisystä ammattimaisissa sairaalasiivoojissa (HEIC)
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
Käsien ekseema-ammatti ja ehkäisy -: satunnaistettu kliininen koe kuviin perustuvasta ehkäisystä ammattimaisten sairaalasiivoajien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuvapohjaisen ehkäisykoulutuksen tehokkuutta ammattisiivoajien keskuudessa käsiihottuman hoidossa.
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää sairaalasiivoojat kolmessa eri sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Muutos käsien ihottuman esiintyvyydestä
- Käyttäytyminen: Muutos käsien ekseeman vaikeusasteessa
- Käyttäytyminen: Muutos käsiihottuman vuoksi ilmoittamiensa työstä poissaolopäivien määrässä
- Käyttäytyminen: Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, jotka joutuvat vaihtamaan työpaikkaa käsiihottuman vuoksi
- Käyttäytyminen: Elämänlaadun muutos käsien ekseeman suhteen
- Käyttäytyminen: Muutos tietotasossa ihonhoidosta ja -suojauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Tanska
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimainen sairaalasiivooja ≥ 18 vuotta vanha
- Riittävä tanskan taito
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tanskan taito
- Raskaus
- Muut ihosairaudet käsissä
- Immunomodulatoristen hoitojen saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Kuvapohjainen ehkäisykasvatus ja koulutuskurssi
Osallistujilla on mahdollisuus saada kuvapohjaista ehkäisykasvatusta, ja samalla he osallistuvat koulutuskurssille.
|
Arvioitu äskettäin kehittyneen käsien ekseeman itse ilmoittamien tapausten perusteella.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu käyttäen Hand Eczema Severity Index (HECSI) -indeksiä.
HECSI-pisteet: 0-360 pistettä (0 paras, 360 huonoin).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama käsiihottuman aiheuttamien sairauspäivien kokonaismäärä.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama työpaikan vaihto käsiihottuman vuoksi.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu Hand Exeema Questionnaire -kyselyllä (QolHEQ).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itseraportoitu tietotaso ihonhoidosta ja -suojauksesta.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Vain kuvapohjainen ehkäisykasvatus (ei koulutuskurssia)
Osallistujat pääsevät vain kuvapohjaiseen ennaltaehkäisykoulutukseen eivätkä osallistu mihinkään koulutuskurssiin.
|
Arvioitu äskettäin kehittyneen käsien ekseeman itse ilmoittamien tapausten perusteella.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu käyttäen Hand Eczema Severity Index (HECSI) -indeksiä.
HECSI-pisteet: 0-360 pistettä (0 paras, 360 huonoin).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama käsiihottuman aiheuttamien sairauspäivien kokonaismäärä.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama työpaikan vaihto käsiihottuman vuoksi.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu Hand Exeema Questionnaire -kyselyllä (QolHEQ).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itseraportoitu tietotaso ihonhoidosta ja -suojauksesta.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3: lumelääke (kontrolli)
Osallistujilla ei ole pääsyä kuvapohjaiseen ennaltaehkäisykoulutukseen eivätkä osallistu mihinkään koulutuskurssiin.
|
Arvioitu äskettäin kehittyneen käsien ekseeman itse ilmoittamien tapausten perusteella.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu käyttäen Hand Eczema Severity Index (HECSI) -indeksiä.
HECSI-pisteet: 0-360 pistettä (0 paras, 360 huonoin).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama käsiihottuman aiheuttamien sairauspäivien kokonaismäärä.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itse ilmoittama työpaikan vaihto käsiihottuman vuoksi.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Arvioitu Hand Exeema Questionnaire -kyselyllä (QolHEQ).
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Itseraportoitu tietotaso ihonhoidosta ja -suojauksesta.
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ekseeman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Mitattu itseraportoidulla kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Objektiivinen arvio sairauden vakavuusasteesta mitattuna HECSI-pisteillä: 0-360 pistettä (0 paras, 360) huonoin)
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työstä poissaoloprosentti käsiihottuman vuoksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Mitattu itseraportoidulla kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuvat vaihtamaan työpaikkaansa käsiihottuman vuoksi (kyselyyn perustuva).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Mitattu itseraportoidulla kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Elämänlaatu käden ekseemakyselylomake (QqlHEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Subjektiivinen elämänlaadun arviointi QqlHEQ:lla, joka sisältää 30 kohdetta; yleensä kaikki kohteet pisteytetään 0-4 (vain kolme asiaa eroaa pisteytysrakenteestaan).
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Tietojen määrä ihonhoidosta ja -suojauksesta.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Mitattu itseraportoidulla kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205100702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hankkeen tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Materiaalit ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .