Um estudo simples-cego de 24 semanas de prevenção de eczema nas mãos em profissionais de limpeza hospitalar (HEIC)
9 de setembro de 2023 atualizado por: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
A ocupação e prevenção do eczema na mão -: um ensaio clínico randomizado de prevenção baseada em imagens entre profissionais de limpeza de hospitais
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da educação preventiva baseada em imagens entre profissionais de limpeza hospitalar em relação ao eczema nas mãos.
Este é um ensaio clínico randomizado, simples-cego, incluindo funcionários da limpeza hospitalar em três hospitais diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Mudança na incidência de eczema nas mãos
- Comportamental: Mudança na gravidade do eczema da mão
- Comportamental: Mudança no número de dias autorreferidos com ausência ao trabalho por ter eczema nas mãos
- Comportamental: Mudança no número de participantes sendo forçados a mudar de emprego devido a eczema nas mãos
- Comportamental: Mudança na qualidade de vida em relação ao eczema da mão
- Comportamental: Mudança no nível de conhecimento sobre cuidados e proteção da pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Dinamarca
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de limpeza hospitalar ≥ 18 anos
- Habilidades suficientes em dinamarquês
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Habilidades insuficientes em dinamarquês
- Gravidez
- Outras doenças de pele nas mãos
- Recebendo terapias imunomoduladoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Educação preventiva baseada em imagens e um curso educacional
Os participantes terão acesso a educação sobre prevenção por meio de imagens e, ao mesmo tempo, participarão de um curso educativo.
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Avaliado pelos casos autorrelatados de eczema nas mãos recém-desenvolvido.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando o Hand Eczema Severity Index (HECSI).
Pontuação HECSI: 0-360 pontos (0 melhor, 360 pior).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Número total de dias de doença autorreferidos devido a eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Auto-relato de mudança de emprego devido a ter eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Nível de conhecimento autorrelatado sobre cuidados e proteção da pele.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
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Experimental: Grupo 2: Apenas educação de prevenção baseada em imagens (sem curso educacional)
Os participantes terão acesso apenas à educação preventiva baseada em imagens e não participarão de nenhum curso educacional.
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Avaliado pelos casos autorrelatados de eczema nas mãos recém-desenvolvido.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando o Hand Eczema Severity Index (HECSI).
Pontuação HECSI: 0-360 pontos (0 melhor, 360 pior).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Número total de dias de doença autorreferidos devido a eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Auto-relato de mudança de emprego devido a ter eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Nível de conhecimento autorrelatado sobre cuidados e proteção da pele.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo 3: Placebo (controle)
Os participantes não terão acesso a educação de prevenção baseada em imagens e não participarão de nenhum curso educacional.
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Avaliado pelos casos autorrelatados de eczema nas mãos recém-desenvolvido.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando o Hand Eczema Severity Index (HECSI).
Pontuação HECSI: 0-360 pontos (0 melhor, 360 pior).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Número total de dias de doença autorreferidos devido a eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Auto-relato de mudança de emprego devido a ter eczema nas mãos.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Avaliado usando Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
Nível de conhecimento autorrelatado sobre cuidados e proteção da pele.
Mudança entre a linha de base e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de eczema nas mãos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medido por um questionário autorreferido
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Índice de gravidade do eczema nas mãos (HECSI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Avaliação objetiva da gravidade da doença, medida pelo escore HECSI: 0-360 pontos (0 melhor, 360) pior)
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de afastamento do trabalho por ter eczema nas mãos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medido por um questionário autorreferido
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Taxa de participantes forçados a mudar de emprego devido a eczema nas mãos (baseado em questionário).
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medido por um questionário autorreferido
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida no Eczema das Mãos (QqlHEQ)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Avaliação subjetiva da qualidade de vida por meio do QqlHEQ que contém 30 itens; geralmente, todos os itens são pontuados de 0 a 4 (apenas três itens diferem em sua estrutura de pontuação).
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Taxa de conhecimento sobre cuidados e proteção da pele.
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Medido por um questionário autorreferido
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Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20205100702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados do projeto serão compartilhados com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os materiais serão disponibilizados seis meses após a publicação dos resultados primários.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .