24 hetes egy-vak próba a kézekcéma megelőzésére professzionális kórházi takarítókban (HEIC)
2023. szeptember 9. frissítette: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
A kézi ekcéma foglalkozása és megelőzése – a képalapú megelőzés randomizált klinikai vizsgálata professzionális kórházi takarítók körében
A tanulmány célja a képalapú prevenciós oktatás hatékonyságának vizsgálata a professzionális kórházi takarítók körében a kézekcémával kapcsolatban.
Ez egy egyszeresen vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely három különböző kórház kórházi takarítóit is magában foglalja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A kézekcéma előfordulási gyakoriságának változása
- Viselkedési: A kézekcéma súlyosságának változása
- Viselkedési: Változás a kézi ekcéma miatti önbevallott munkavégzési napok számában
- Viselkedési: Változás azon résztvevők számában, akik kézekcéma miatt kényszerültek munkahelyet váltani
- Viselkedési: Az életminőség változása a kézekcémával kapcsolatban
- Viselkedési: Változás a bőrápolással és -védelemmel kapcsolatos ismeretek szintjében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Dánia
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Profi kórházi takarítók ≥ 18 éves kortól
- Elegendő dán nyelvtudás
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen dán nyelvtudás
- Terhesség
- Egyéb bőrbetegségek a kezeken
- Immunmoduláló terápiák fogadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Képalapú prevenciós oktatás és oktatási tanfolyam
A résztvevők képalapú prevenciós oktatásban vehetnek részt, egyúttal oktatási tanfolyamon is részt vesznek.
|
Az újonnan kialakult kézekcéma saját bevallású esetei alapján értékelve.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A Hand Eczema Severity Index (HECSI) alapján értékelték.
HECSI pontszám: 0-360 pont (0 legjobb, 360 legrosszabb).
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A kézekcéma miatti betegnapok saját bevallása szerint.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Saját bevallású munkahelyváltás kézekcéma miatt.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Kézi ekcéma kérdőív (QolHEQ) segítségével értékelték.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Ön által bevallott tudásszint a bőrápolással és -védelemmel kapcsolatban.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Csak képalapú prevenciós oktatás (nincs oktatási tanfolyam)
A résztvevők csak képalapú prevenciós oktatásban vehetnek részt, oktatási tanfolyamon nem vesznek részt.
|
Az újonnan kialakult kézekcéma saját bevallású esetei alapján értékelve.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A Hand Eczema Severity Index (HECSI) alapján értékelték.
HECSI pontszám: 0-360 pont (0 legjobb, 360 legrosszabb).
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A kézekcéma miatti betegnapok saját bevallása szerint.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Saját bevallású munkahelyváltás kézekcéma miatt.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Kézi ekcéma kérdőív (QolHEQ) segítségével értékelték.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Ön által bevallott tudásszint a bőrápolással és -védelemmel kapcsolatban.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
|
|
Placebo Comparator: 3. csoport: Placebo (kontroll)
A résztvevők nem vehetnek részt képalapú prevenciós oktatásban és nem vesznek részt semmilyen oktatási tanfolyamon.
|
Az újonnan kialakult kézekcéma saját bevallású esetei alapján értékelve.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A Hand Eczema Severity Index (HECSI) alapján értékelték.
HECSI pontszám: 0-360 pont (0 legjobb, 360 legrosszabb).
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
A kézekcéma miatti betegnapok saját bevallása szerint.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Saját bevallású munkahelyváltás kézekcéma miatt.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Kézi ekcéma kérdőív (QolHEQ) segítségével értékelték.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
Ön által bevallott tudásszint a bőrápolással és -védelemmel kapcsolatban.
Változás az alapvonal és a 6 hónap között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézekcéma előfordulási aránya
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
|
Kézekcéma súlyossági indexe (HECSI)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
A betegség súlyosságának objektív értékelése, HECSI-pontszámmal mérve: 0-360 pont (0 legjobb, 360 legrosszabb)
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézekcéma miatti munkából való távolmaradás aránya
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
|
Azon résztvevők aránya, akik munkahelyváltásra kényszerültek kézekcéma miatt (kérdőíves).
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
|
Az életminőség kézi ekcémában kérdőív (QqlHEQ)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Az életminőség szubjektív értékelése QqlHEQ segítségével, amely 30 tételt tartalmaz; általában minden elemet 0-4-ig értékelnek (csak három tétel különbözik a pontozási szerkezetükben).
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
|
A bőrápolással és -védelemmel kapcsolatos ismeretek aránya.
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Önbevallásos kérdőívvel mérve
|
Változás az alapvonal és a 6 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20205100702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt eredményeit megosztják más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az anyagokat az elsődleges eredmények közzététele után hat hónappal teszik elérhetővé.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézi ekcéma
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép