24-недельное слепое исследование профилактики экземы рук у профессиональных уборщиков в больницах (HEIC)
9 сентября 2023 г. обновлено: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
Профессия и профилактика экземы рук: рандомизированное клиническое исследование профилактики с помощью изображений среди профессиональных уборщиков больниц
Это исследование направлено на изучение эффективности профилактического обучения на основе изображений среди профессиональных уборщиков больниц в отношении экземы рук.
Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование с участием уборщиков в трех разных больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Изменение заболеваемости экземой рук
- Поведенческий: Изменение тяжести экземы рук
- Поведенческий: Изменение количества дней отсутствия на работе по самооценке из-за экземы рук
- Поведенческий: Изменение количества участников, вынужденных сменить работу из-за экземы рук
- Поведенческий: Изменение качества жизни в связи с экземой рук
- Поведенческий: Изменение уровня знаний об уходе за кожей и ее защите.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Дания
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные уборщики больниц ≥ 18 лет
- Достаточное знание датского языка
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Недостаточное знание датского языка
- Беременность
- Другие кожные заболевания на руках
- Прием иммуномодулирующей терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Профилактическое образование на основе изображений и образовательный курс.
Участники будут иметь доступ к профилактическому обучению на основе изображений, и в то же время они будут участвовать в образовательном курсе.
|
Оценивается по сообщениям о недавно возникшей экземе рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценивается с использованием индекса тяжести экземы рук (HECSI).
Оценка HECSI: 0-360 баллов (0 лучших, 360 худших).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка общего количества дней болезни из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка смены работы из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценка проводилась с помощью опросника по экземе рук (QolHEQ).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка уровня знаний об уходе за кожей и ее защите.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Профилактическое обучение только на основе изображений (без образовательного курса)
Участники будут иметь доступ только к профилактическому обучению на основе изображений и не будут участвовать в каких-либо образовательных курсах.
|
Оценивается по сообщениям о недавно возникшей экземе рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценивается с использованием индекса тяжести экземы рук (HECSI).
Оценка HECSI: 0-360 баллов (0 лучших, 360 худших).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка общего количества дней болезни из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка смены работы из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценка проводилась с помощью опросника по экземе рук (QolHEQ).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка уровня знаний об уходе за кожей и ее защите.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 3: плацебо (контроль)
Участники не будут иметь доступа к профилактическому обучению на основе изображений и не будут участвовать в каких-либо образовательных курсах.
|
Оценивается по сообщениям о недавно возникшей экземе рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценивается с использованием индекса тяжести экземы рук (HECSI).
Оценка HECSI: 0-360 баллов (0 лучших, 360 худших).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка общего количества дней болезни из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка смены работы из-за экземы рук.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Оценка проводилась с помощью опросника по экземе рук (QolHEQ).
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
Самооценка уровня знаний об уходе за кожей и ее защите.
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости экземой рук
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Измерено с помощью анкеты, заполненной самостоятельно
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Индекс тяжести экземы рук (HECSI)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Объективная оценка тяжести заболевания по шкале HECSI: 0-360 баллов (0 лучших, 360 худших)
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота невыходов на работу из-за экземы рук
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Измерено с помощью анкеты, заполненной самостоятельно
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Доля участников, вынужденных сменить работу из-за экземы рук (на основе анкеты).
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Измерено с помощью анкеты, заполненной самостоятельно
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Опросник качества жизни при экземе рук (QqlHEQ)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Субъективная оценка качества жизни с помощью QqlHEQ, состоящего из 30 пунктов; как правило, все пункты оцениваются от 0 до 4 (только три пункта различаются по структуре оценок).
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Уровень знаний по уходу за кожей и защите.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Измерено с помощью анкеты, заполненной самостоятельно
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20205100702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты проекта будут переданы другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Материалы будут доступны через шесть месяцев после публикации основных результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .