Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et 24-ugers enkeltblindt forsøg med forebyggelse af håndeksem hos professionelle hospitalsrengørere (HEIC)

9. september 2023 opdateret af: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital

Håndeksembesættelsen og -forebyggelsen -: et randomiseret klinisk forsøg med billedbaseret forebyggelse blandt professionelle hospitalsrengørere

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​billedbaseret forebyggelsesundervisning blandt professionelle hospitalsrengørere i forhold til håndeksem. Dette er et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg, der inkluderer hospitalsrengørere på tre forskellige hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand Region
      • Køge, Zealand Region, Danmark
        • Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionelle hospitalsrengørere ≥ 18 år
  • Tilstrækkelige danskkundskaber
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige danskkundskaber
  • Graviditet
  • Andre hudsygdomme på hænderne
  • Modtagelse af immunmodulerende terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Billedbaseret forebyggelsesuddannelse og et pædagogisk forløb
Deltagerne får adgang til billedbaseret forebyggelsesundervisning, og de vil samtidig deltage i et undervisningsforløb.
Adfærdsmæssigt: Ændring i forekomsten af ​​håndeksem
Vurderet af de selvrapporterede tilfælde af nyudviklet håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem
Vurderet ved hjælp af håndeksemsværhedsindekset (HECSI). HECSI-score: 0-360 point (0 bedst, 360 dårligst). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af selvanmeldte dage med fravær fra arbejde på grund af håndeksem
Selvrapporteret samlet antal sygedage pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af deltagere, der tvinges til at skifte job på grund af håndeksem
Selvanmeldt jobskifte pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i Livskvaliteten i forhold til håndeksem
Vurderet ved brug af Håndeksem spørgeskema (QolHEQ). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i vidensniveauet vedrørende hudpleje og beskyttelse.
Selvrapporteret vidensniveau vedrørende hudpleje og beskyttelse. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Eksperimentel: Gruppe 2: Kun billedbaseret forebyggelsesundervisning (ingen undervisningsforløb)
Deltagerne vil kun have adgang til billedbaseret forebyggelsesundervisning og vil ikke deltage i noget undervisningsforløb.
Adfærdsmæssigt: Ændring i forekomsten af ​​håndeksem
Vurderet af de selvrapporterede tilfælde af nyudviklet håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem
Vurderet ved hjælp af håndeksemsværhedsindekset (HECSI). HECSI-score: 0-360 point (0 bedst, 360 dårligst). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af selvanmeldte dage med fravær fra arbejde på grund af håndeksem
Selvrapporteret samlet antal sygedage pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af deltagere, der tvinges til at skifte job på grund af håndeksem
Selvanmeldt jobskifte pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i Livskvaliteten i forhold til håndeksem
Vurderet ved brug af Håndeksem spørgeskema (QolHEQ). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i vidensniveauet vedrørende hudpleje og beskyttelse.
Selvrapporteret vidensniveau vedrørende hudpleje og beskyttelse. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Placebo komparator: Gruppe 3: Placebo (kontrol)
Deltagerne vil ikke have adgang til billedbaseret forebyggelsesundervisning og deltager ikke i noget undervisningsforløb.
Adfærdsmæssigt: Ændring i forekomsten af ​​håndeksem
Vurderet af de selvrapporterede tilfælde af nyudviklet håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem
Vurderet ved hjælp af håndeksemsværhedsindekset (HECSI). HECSI-score: 0-360 point (0 bedst, 360 dårligst). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af selvanmeldte dage med fravær fra arbejde på grund af håndeksem
Selvrapporteret samlet antal sygedage pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i antallet af deltagere, der tvinges til at skifte job på grund af håndeksem
Selvanmeldt jobskifte pga. håndeksem. Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i Livskvaliteten i forhold til håndeksem
Vurderet ved brug af Håndeksem spørgeskema (QolHEQ). Skift mellem baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring i vidensniveauet vedrørende hudpleje og beskyttelse.
Selvrapporteret vidensniveau vedrørende hudpleje og beskyttelse. Skift mellem baseline og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Målt ved et selvrapporteret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder
Håndeksemsværhedsindeks (HECSI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Objektiv vurdering af sygdommens sværhedsgrad, målt ved HECSI-score: 0-360 point (0 bedst, 360) værst)
Skift mellem baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraværsprocent fra arbejde på grund af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Målt ved et selvrapporteret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder
Antallet af deltagere, der bliver tvunget til at skifte job på grund af håndeksem (spørgeskemabaseret).
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Målt ved et selvrapporteret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder
The Quality Of Life in Hand Eczema Questionnaire (QqlHEQ)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Subjektiv vurdering af livskvalitet ved hjælp af QqlHEQ som indeholder 30 emner; generelt scores alle genstande 0-4 (kun tre punkter er forskellige i deres scoringsstruktur).
Skift mellem baseline og 6 måneder
Størrelse af viden om hudpleje og beskyttelse.
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Målt ved et selvrapporteret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Danish Working Environment Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20205100702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af projektet vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Materialer vil blive gjort tilgængeligt seks måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndeksem

Kliniske forsøg med Ændring i forekomsten af ​​håndeksem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner